К 80-летию со дня рождения Борзунова Евгения Ермолаевича
К 70-летию со дня рождения Мазура Ивана Антоновича
УДК 615.11
Котов А.Г., Котова Э.Э., Тихоненко Н.И.
Вопросы введения в Государственную Фармакопею Украины монографии «Белладонны листья»
Проведен сравнительный анализ показателей качества листьев белладонны в соответствии с требованиями ЕФ и ГФ ХI. Показано, что в анализируемых статьях набор показателей качества существенно отличается. Наличие в монографии ЕФ таких показателей, как «Идентификация» (качественная реакция, метод ТСХ), «Испытания на чистоту» (метод ТСХ), предполагает принятие статьи ЕФ к введению в ГФУ. Предложено включить в национальные требования ГФУ методику определения количественного содержания суммы алкалоидов, приведенную в ГФ ХІ. Показана необходимость дополнительных исследований сырья, используемого в Украине.
Резюме
Котов А.Г., Котова Е.Е., Тихоненко Н.І.
Питання введення в Державну Фармакопею України монографії «Беладонни листя»
Проведено порівняльний аналіз показників якості листя беладонни відповідно до вимог ЄФ та ГФ ХІ. Показано, що в документах, що аналізуються, набір показників якості суттєво відрізняється. Наявність у монографії ЄФ таких показників, як «Ідентифікація» (якісна реакція, метод ТШХ), «Випробування на чистоту» (метод ТШХ), передбачає прийняття статті ЄФ до введення у ДФУ. Запропоновано ввести до національних вимог ДФУ методику кількісного визначення суми алкалоїдів, наведену в ГФ ХІ. Показано необхідність додаткових досліджень сировини, використовуваної в Україні.
Summary
Kotov A.G., Kotova E.E., Tikhonenko N.I.
Matters of introduction into SPU of the monograph «Belladonna leaf»
Comparative analysis of quality indices of belladonna leaf according to requirements of EP and SP XI was given. It was shown that at analyzed monographs composition of quality indices differed substantially. The presence in EU monograph of such indices as «Identification» (qualitative reaction, TLC method), «Purity test» (TLC method), required acceptance of EP monograph for the inclusion into SPU. It was suggested to include into national requirements of SPU a method of assay of the sum of alkaloids, which has been given in SP XI. The necessity of additional studies of herbal drug, which is used in Ukraine, was shown.
проект
ГЛОДУ ЛИСТЯ ТА КВІТКИ
Crataegi folium cum flore
HAWTHORN LEAF AND FLOWER
Боярышника листья и цветки
проект
ЕЛЕУТЕРОКОК
Eleutherococci radix
ELEUTHEROCOCCUS
Элеутерококк
проект
ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНІ
Echinaceae purpureae radix
PURPLE CONEFLOWER ROOT
Эхинацеи пурпурной корни
проект
ЖЕНЬШЕНЬ
Ginseng radix
GINSENG
Женьшень
проект
КРОПИВИ ЛИСТЯ
Urticae folium
NETTLE LEAF
Крапивы листья
проект
КРУШИНИ КОРА
Frangulae cortex
FRANGULA BARK
Крушины кора
УДК 615.1(075.8)
Хоменко В.М.
Структурно-функціональний аналіз державної системи забезпечення якості лікарських засобів і визначення пріоритетів її розвитку
Наведено результати історіографічного та структурно-функціонального аналізу існуючої в СРСР і діючої в Україні державної системи забезпечення якості лікарських засобів (Системи). Проведено всеукраїнське опитування фахівців фармацевтичної галузі з питань реформування та проблем розвитку фармації в Україні. За результатами структурно-функціонального аналізу та всеукраїнського опитування визначено основні пріоритети розвитку Системи. Найголовнішим пріоритетом формування Системи є створення системи управління якістю всього циклу ЛЗ шляхом впровадження міжнародних норм і правил. Побудовано концептуальну модель Системи, що відповідає національним особливостям і вимогам ВООЗ.
Резюме
Хоменко В.Н.
Структурно-функциональный анализ и определение приоритетов развития государственной системы обеспечения качества лекарственных средств в Украине
Приведены результаты историографического и структурно-функционального анализа существующей в СССР и действующей в Украине государственной системы обеспечения качества лекарственных средств (Системы). Проведен всеукраинский опрос специалистов фармацевтической отрасли по вопросам реформирования и проблем развития фармации в Украине. По результатам структурно-функционального анализа и всеукраинского опроса определены основные приоритеты развития Системы. Главным приоритетом формирования Системы является создание системы управления качеством всего цикла ЛС путем внедрения международных норм и правил. Построена концептуальная модель Системы, отвечающая национальным особенностям и требованиям ВОЗ.
Summary
Khomenko V.M.
Structural–functional analysis of the state system of providing of drugs quality and determination of priorities of its development
Data of historiographic and structural–functional analysis of present in USSR and existing in Ukraine State system of providing of drugs quality (System) were given. All-Ukrainian polling of specialists of pharmaceutical branch at matters of reforming of and problems of the development of the pharmacy in Ukraine was conducted. At data of structural–functional analysis and all-Ukrainian polling basic priorities of the System development was determined. Basic priority of the System formation was the creation of management system of the quality of all cycle of drugs by the introduction of international rules and regulations. Conceptual model of the System, appropriate to national features and requirements of WHO, was based.
УДК 615.322:582.632.1:615.451.16
Мала О.С., Хворост О.П., Нещерет О.І.
Вивчення елементного складу листя 8 видів берези у порівнянні з елементним складом грунту з-під цих рослин
Вивчено якісний склад і кількісний вміст макро- та мікроелементів листя 8 видів берези та грунту з-під них. Визначено, що вміст більшості елементів у грунті з-під берези різних видів коливається незначно, у сировині елементи накопичуються в кількостях, на 2-3 порядки нижче вмісту їх у грунті.
Резюме
Малая О.С., Хворост О.П., Нещерет Е.И.
Изучение элементного состава листьев 8 видов березы в сравнении с элементным составом грунта из-под этих растений 37
Изучены качественный состав и количественное содержание макро- и микроэлементов листьев 8 видов березы и грунта из-под них. Определено, что содержание большинства элементов в грунте из-под березы разных видов колеблется незначительно, в сырье элементы накапливаются в количествах, на 2-3 порядка ниже их содержания в грунте.
Summary 37
Mala O.S., Khvorost O.P., Nescheret O.I.
Study of element composition of leaves of 8 species if birch in comparison with element composition of the soil of these plants 37
A study of qualitative composition and assay of macro- and microelements of leaves of 8 species of birch and the soil of these plants was conducted. It was determined that the content of the most of elements in the soil of different species of birch has been varied insignificantly. In herbal drug elements were accumulated in amounts in 2-3 orders lower than their content in the soil.
УДК 615.454
Дунай О.В., Жемерова К.Г., Ляпунов М.О., Безугла О.П., Мельникова О.М., Деркач Н.З.
Розробка підходу до випробування ефективності антимікробних консервантів у м’яких лікарських засобах
Розроблено підхід до випробування ефективності антимікробних консервантів у м’яких лікарських засобах, що дає можливість проводити інокуляцію зразків безпосередньо в тубах із препаратом. Наведено експериментальні результати, що підтверджують рівномірність розподілу мікроорганізмів у зразках препарату при використанні запропонованої процедури випробування.
Резюме
Дунай Е.В., Жемерова Е.Г., Ляпунов Н.А., Безуглая Е.П., Мельникова О.Н., Деркач Н.З.
Разработка подхода к испытанию эффективности антимикробных консервантов в мягких лекарственных средствах
Разработан подход к испытанию эффективности антимикробных консервантов в мягких лекарственных средствах, который дает возможность проводить инокуляцию образцов непосредственно в тубах с препаратом. Приведены экспериментальные результаты, которые подтверждают равномерность распределения микроорганизмов в образцах препарата при использовании предложенной процедуры испытания.
Summary 43
Dunay O.V., Zemerova K.G., Lyapunov M.O., Bezugla O.P., Melnikova O.M., Derkach N.Z.
Development of an approach to the test of an effectiveness of antimicrobial preservatives in semi-solid preparations
An approach to the test of an effectiveness of antimicrobial preservatives in semi-solid preparations, what had let to conduct an inoculation of samples directly in tubes with the preparation, was developed. Experimental data, which had conformed a uniformity of microorganisms distribution in samples of a preparation at the use of suggested method of the study, were given.
УДК 615.26:578.81
Ткач М.М., Стрельников Л.С., Стрілець О.П.
До питання створення лікарських форм із бактеріофагами. Вивчення специфічної активності бактеріофага стафілококового
Вивчено специфічну активність стафілококових бактеріофагів — звичайного та концентрованого. Показано, що концентрований стафілококовий бактеріофаг виявляє специфічну активність, у 10 разів вищу за специфічну активність бактеріофага звичайного, що робить можливою і перспективною розробку нової ефективної м'якої лікарської форми з бактеріофагом.
Резюме
Ткач М.М., Стрельников Л.С., Стрилец О.П.
К вопросу создания лекарственных форм с бактериофагами. Изучение специфической активности бактериофага стафилококкового
Изучена специфическая активность стафилококковых бактериофагов — обычного и концентрированного. Показано, что концентрированный стафилококковый бактериофаг проявляет специфическую активность, в 10 раз выше специфической активности бактериофага обычного, что делает возможной и перспективной разработку новой высокоэффективной мягкой лекарственной формы с бактериофагом.
Summary
Tkach M.M., Strelnikov L.S., Strilec O.P.
To the matter of the development of drug forms with bacteriophages. Study of specific activity of a bacteriophage staphylococcal
Specific activity of a staphylococcal bacteriophage ordinary and concentrated was studied. It was shown that concentrated staphylococcal bacteriophage has specific activity in 10 times higher than at bacteriophage ordinary, what made possible and perspective a development of new semi–solid preparations with the bacteriophage.
УДК 615.24:615.454.2.014.22:578.81
Калюжная О.С., Стрельников Л.С., Стрілець О.П.
До питання розробки лікарських засобів із нормобіотиками. Вивчення антагоністичної активності лактобактерій
Вивчено антагоністичну активність штаму Lactobacіllus plantarum 8А-Р3 по відношенню до референтних штамів Candіda albіcans, Staphylococcus aureus, Escherіchіa colі за допомогою двох методів – відстроченого антагонізму та спільного культивування. Показано, що досліджуваний штам лактобактерій має високий ступінь антагонізму до тест-мікроорганізмів, що потенційно можуть викликати розвиток інфекції в урогенітальному тракті жінки. Методом відстроченого антагонізму встановлено, що антагоністична активність досліджуваного штаму позитивна: зони затримки росту тест-штамів складають 7–22 мм. Визначений методом спільного культивування титр лактобактерій складає 10-7 - 10-8, що свідчить про високий ступінь антагонізму.
Резюме
Калюжная О.С., Стрельников Л.С., Стрилец О.П.
Разработка лекарственных средств с нормобиотиками. Изучение антагонистической активности лактобактерий
Изучена антагонистическая активность штамма Lactobacіllus plantarum 8А-Р3 по отношению к референтным штаммам Candіda albіcans, Staphylococcus aureus, Escherіchіa colі при помощи двух методов – отстроченного антагонизма и совместного культивирования. Показано, что исследуемый штамм лактобактерий обладает высокой степенью антагонизма к тест микроорганизмам, которые потенциально могут вызвать развитие инфекций в урогенитальном тракте женщин. Методом отстроченного антагонизма установлено, что антагонистическая активность исследуемого штамма положительная — зоны задержки роста тест-штаммов составляют 7-22 мм. Определенный по методу совместного культивирования титр лактобактерий составляет 10-7-10-8, что свидетельствует о высокой степени антагонизма.
Summary
Kalyuznaya O.S., Strelnikov L.S., Strilec O.P.
To the matter of the development of drugs with normobiotic. Study of antagonistic activity of lactobacteria
Antagonistic activity of Lactobacillus plantarum 8A-P3 strain regarding referent strains of Candida albicans, Staphylococcus aureus, Escherichia coli with the help of two methods: remote antagonism and joint cultivation, was studied. It was shown that studied strain of lactobacteria has high level of an antagonism for test–microorganisms, which potentially could bring on a development of an infection in urogenital tract of a woman. By the method of remote antagonism was determined that antagonistic activity of studied strain has been positive: zones of growth inhibition of test — strains has been 7-22 mm. Determined by the method of joint cultivation, the titer of lactobacteria was 10-7–10-8, what testify to high level of an antagonism.
УДК 615.07:544.351.3
Гризодуб А.И., Губаревич И.Г., Никишина Л.Е., Леонтьев Д.А., Акичев А.Ш., Глуменко Е.Н., Баумер В.Н.
Зависимость растворимости фенсукцинала от размера частиц
Размер частиц мало растворимых активных фармацевтических субстанций может существенно влиять на скорость их высвобождения из лекарственных форм и поэтому нуждается в стандартизации. В частности, это важно при сравнении профилей растворения твердых лекарственных форм в исследованиях биоэквивалентности in vitro. Изучена зависимость растворимости субстанции фенсукцинала от времени растворения и размера частиц. Она подобна зависимости степени высвобождения из мазей и суппозиториев от времени и толщины слоя. Зависимость растворимости субстанции фенсукцинала от времени растворения хорошо описывается одночастевой экспоненциальной моделью. Для практических целей может использоваться более простая Ленгмюровская модель, которая приводится к линейному виду. Растворимость субстанции фенсукцинала экспоненциально уменьшается с увеличением размера частиц. Получено общее уравнение зависимости растворимости фенсукцинала от времени растворения и размера частиц, которое хорошо описывает экспериментальные данные и позволяет определить предельное (равновесное) значение растворимости и другие технологические характеристики растворимости. Получено выражение для критического среднего размера частиц, ниже которого не наблюдается существенного роста растворимости в технологически приемлемое время. Рассчитаны критические средние размеры частиц для исследованных сред растворения и среднее значение для всех сред (65 мкм), которое соответствует исследованной фракции 50-100 мкм. Это подтверждает вывод, полученный ранее для суспензионных суппозиториев, что уменьшение размера частиц ниже 100 мкм не приводит к дальнейшему росту растворения. При определении фракционного состава субстанций показана целесообразность пересчета полученных результатов на массовую долю отдельных фракций. Предложено контролировать массовую долю фракций активных фармацевтических субстанций с размером частиц более 100 мкм.
Резюме
Гризодуб О.І., Губаревич І.Г., Нікішина Л.Є., Леонтьєв Д.А., Акичев А.Ш., Глуменко О.М., Баумер В.М.
Залежність розчинності фенсукциналу від розміру частинок
Розмір частинок мало розчинних активних фармацевтичних субстанцій може суттєво впливати на швидкість їх вивільнення із лікарських форм і тому потребує стандартизації. Зокрема, це важливо при порівнянні профілів розчинення твердих лікарських форм при дослідженнях біоеквівалентності in vitro. Залежність розчинності субстанції фенсукциналу від часу розчинення та розміру частинок подібна залежності ступеня вивільнення із мазей і супозиторіїв від часу та товщини шару. Залежність розчинності субстанції фенсукциналу від часу розчинення добре описується одночастевою експоненціальною моделлю. Для практичних цілей може використовуватися простіша Ленгмюрівська модель, що приводиться до лінійного вигляду. Розчинність субстанції фенсукциналу експоненціально зменшується зі збільшеням розміром частинок. Одержано загальне рівняння залежності розчинності фенсукциналу від часу розчинення та розміру частинок, що добре описує експериментальні дані та дозволяє визначити граничне (рівноважне) значення розчинності та інші технологічні характеристики розчинності. Одержано вираз для критичного середнього розміру частинок, нижче за який не спостерігається істотного зростання розчинності у технологічно прийнятний час. Розраховано критичні середні розміри частинок для досліджуваних середовищ розчинення і середнє значення для всіх середовищ (65 мкм), що відповідає досліджуваній фракції 50-100 мкм. Це підтверджує висновок, одержаний раніше для суспензійних супозиторіїв, що зменшення розміру частинок нижче 100 мкм не призводить до подальшого зростання розчинення. При визначенні фракційного складу субстанцій показано доцільність перерахунку одержаних результатів на масову частку окремих фракцій. Запропоновано контролювати масову частку фракцій активних фармацевтичних субстанцій із розміром частинок більше 100 мкм.
Summary
Gryzodub O.I., Gubarevich I.G., Nikishina L.Ye., Leontiev D.A., Akychev A.Sh., Glumenko Ye.N., Baumer V.N.
Dependence of fensuccinal solubility on particle size
Particle size of sparingly soluble active pharmaceutical substances can have substantial influence on their dissolution rate from dosage forms and needs in the standardization. Particularly, it’s important for solids dissolution profiles comparing during in vitro bioequivalence studies. The dependence of the fensuccinal active substance solubility on dissolution time and particle size is similar to the dependence of ointments and suppositories dissolution rate on dissolution time and layer thickness. The dependence of the fensuccinal active substance solubility on dissolution time is well described by exponential model. For practical purpose one may use simpler Langmuir model that may be transformed to the linear form. The fensuccinal solubility exponentially decreases with particle size. It is obtained general relationship for the dependence of the fensuccinal solubility on dissolution time and particle size. It well describes the experiment and enables to determine the limit (equilibrium) solubility and other technological solubility characteristics. It is obtained the expression for critical average particle size. Smaller particle size doesn’t result in substantial solubility rise in technologically acceptable time. They are obtained critical average particle sizes for investigated dissolution medias and average value (65 μm) for all medias, that corresponds to investigated fraction 50-100 μm. It confirms the conclusion (obtained earlier for suspension suppositories) that reducing of particle size under 100 μm doesn’t result in dissolution rise. During particle size distribution investigation it is demonstrated expediency of conversion of obtained results to the mass fractions. It is proposed to control the active pharmaceutical substances mass fraction with the particle size higher than 100 μm.
УДК 615.076:[615.451.2:615.456]
Меркулова Ю.В., Долгова Г.В., Чайка Л.А., Гомон О.Н., Неугодова Н.П., Шаповалова О.В.
Особенности проведения испытания на бактериальные эндотоксины лекарственных средств в виде масляных растворов
Приведены результаты исследований по оптимизации методик определения содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных средствах в виде масляных растворов. Предложены 2 методических приема: диспергирование для образования высокодисперсной стойкой эмульсии и нейтральная жидкостная экстракция с использованием свободного от бактериальных эндотоксинов референтного масляного раствора. Разработанные методики ЛАЛ-теста для масляных растворов фоликулина 0.1 % и тестостерона 25 % валидированы.
Резюме
Меркулова Ю.В. Долгова Г.В., Чайка Л.О., Гомон О.М., Неугодова Н.П., Шаповалова О.В.
Особливості проведення випробування на бактеріальні ендотоксини лікарських засобів у вигляді масляних розчинів
Наведено результати досліджень з оптимізації методик визначення вмісту бактеріальних ендотоксинів у лікарських засобах у вигляді масляних розчинів. Запропоновано 2 методичних прийоми: диспергування для утворення високодисперсної стійкої емульсії та нейтральна рідинна екстракція з використанням вільного від бактеріальних ендотоксинів референтного масляного розчину. Розроблені методики ЛАЛ-тесту для масляних розчинів фолікуліну 0.1 % та тестостерону 25 % валідовані.
Summary
Merkulova Yu.V., Dolgova G.V., Chaika L.A., Gomon O.N., Neugodova N.P., Shapovalova O.V.
Characteristics of the test for bacterial endotoxins of drugs in the form of oil solutions
Data of studies at the optimization of methods of determination of the content of bacterial endotoxins in drugs in the form of oil solutions were given. Two methodical methods: dispersion for the formation of fine stable emulsion and neutral liquid extraction with the use of free from bacterial endotoxins reviewer oil solution, were suggested. Developed methods of LAL-test for oil solutions of 0.1 % folliculin and 25 % testosterone have been validated.
УДК 543.544:615.07
Погуляй Т.В., Витюкова Е.О., Егорова А.В., Гихер З.А., Антонович В.П.
Количественный анализ препарата «Теофедрин» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Разработаны ВЭЖХ-методики определения компонентов препарата «Теофедрин». Применение градиентного элюирования позволило значительно сократить общую продолжительность анализа, улучшить разделение всех компонентов смеси и повысить чувствительность определения фенобарбитала и эфедрина.
Резюме
Погуляй Т.В., Витюкова К.О., Єгорова А.В., Гихер З.О., Антонович В.П.
Розроблені ВЕРХ-методики визначення компонентів препарату «Теофедрин». Застосування градієнтного елюювання дозволило зменшити загальну тривалість аналізу, покращити розділення усіх компонентів суміші та підвищити чутливість визначення фенобарбіталу та ефедрину.
Summary
Pogulyay T.V., Vityuklova E.O., Yegorova A.V., Giher Z.A., Antonovich V.P.
Quantitative analysis of «Teophedrin» preparation by high performance liquid chromatography
HPLC-methods of an assay of components of «Teophedrin» preparation were developed. The use of gradient elution allowed to reduce greatly total time of an analysis, to improve the separation of all components in the mixture and to raise the detection sensitivity of phenobarbital and ephedrine.
УДК 615.322.014.21:616.233-002
Вишневська Л.І., Пісковацький Ю.Г., Георгіянц В.А.
Розробка методик аналізу нового лікарського препарату «Бронхофіт»
Розроблено методику кількісного визначення суми флавоноїдів у зборі «Бронхофіт» методом спектрофотометрії. Діючі речовини (флавоноїди) ідентифіковано методом тонкошарової хроматографії.
Резюме
Вишневская Л.И., Писковацкий Ю.Г., Георгиянц В.А.
Разработка методик анализа нового лекарственного препарата «Бронхофит»
Разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в сборе «Бронхофит» методом спектрофотометрии. Действующие вещества (флавоноиды) идентифицированы методом тонкослойной хроматографии.
Summary
Vishnevskaya L.I., Piskovatskiy Yu.G., Georgiyants V.A.
Development of methods of an analysis of new drag «Bronchophyt»
The method of an assay of the sum of flavonoids in «Bronchophyt» tea by the method of spectrophotometry was developed. Active substances (flavonoids) were identified by thin-layer chromatography.
УДК: 615.244.615.32
Яковлєва Л.В., Міщенко О.Я., Лар’яновська Ю.Б.
Дослідження впливу нових комбінованих засобів адаптогенної дії на структуру міокарда в умовах етанол-фуразолідонової кардіоміопатії
Проведено дослідження впливу нових комбінованих засобів: фелентару, феполену, поллентару на структуру міокарда в умовах етанол-фуразолідонової кардіоміопатії у порівнянні з янтавітом та екстрактом елеутерококу. Встановлено, що при профілактично-лікувальному режимі введення щурам з алкогольно-фуразолідоновою кардіоміопатією нові засоби виявляють кардіопротекторну дію, що характеризується більш нормальною організацією міокарда у порівнянні з міокардом тварин із групи контрольної патології. Посилення під впливом нових досліджуваних засобів адаптогенно-компенсаторних можливостей міокарда проявилось активацією серцевого м'яза та зниженням гіпоксичних проявів у ньому, що характеризувалось такими змінами: більш вираженим збереженням поперечної смугастості та цілісності міофібрил, зменшенням їх набряку, зменшенням випадків реактивної неспецифічної клітинної реакції, поліпшенням стану інтрамуральних артерій середнього калібру. У цілому, прояви патологічних змін під впливом фелентару зменшено у 2.3 рази, феполену — в 1.8 рази, поллентару та екстракту елеутерококу — в 1.9 рази, янтавіту — в 1.7 рази. За вираженістю стимулюючої дії на адаптогенно-компенсаторні можливості міокарда нові досліджувані засоби та препарати порівняння практично однакові.
Резюме
Яковлева Л.В., Мищенко О.Я., Ларьяновская Ю.Б.
Исследование влияния новых комбинированных средств адаптогенного действия на структуру миокарда в условиях этанол-фуразолидоновой кардиомиопатии
Проведено исследование влияния новых комбинированных средств: фелентара, феполена и поллентара на структуру миокарда в условиях этанол-фуразолидоновой кардиомиопатии в сравнении с янтавитом и экстрактом элеутерококка. Установлено, что при профилактически-лечебном режиме введения крысам с алкогольно-фуразолидоновой кардиомиопатией новые средств проявляют кардиопротекторное действие, которое характеризуется более нормальной организацией миокарда по сравнению с миокардом животных группы контрольной патологии. Усиление под вплиянием новых исследуемых средств адаптогенно-компенсаторных возможностей миокарда проявилось активацией сердечной мышцы и снижением гипоксических проявлений в ней, что характеризовалось следующими изменениями: более выраженным сохранением поперечной полосатости и целостности миофибрилл, уменьшением их отека, снижением случаев реактивной неспецифической клеточной реакции, улучшением состояния интрамуральных артерий среднего калибра. В целом, проявления патологических изменений под влиянием фелентара снизились в 2.3 раза, феполена — в 1.8 раза, поллентара и экстракта элеутерококка — в 1.9 раза, янтавита — в 1.7 раза. По выраженности стимулирующего действия на адаптогенно-компенсаторные возможности миокарда исследуемые средства и препараты сравнения практически одинаковы.
Summary
Yakovleva L.V., Mishchenko O.Ya., Laryanovskaya Yu.B.
Study of an impact of new combined drugs with adaptogenic effect to the structure of myocardium on ethanol–furazolidonum cardiomyopathia model
The study of an impact of new combined drugs: Phelentarum, Phepolenum and Pollentarum to the structure of myocardium in conditions of ethanol–furasolidonum cardiomyopathia in comparison with Yantavit and eleutherococcus extract was conducted. It was determined that at profilactic-therapeutical regimen of introduction to rats with alcoholic-furasolidonum cardiomyopathia, new drugs had cardioprotective effect, which was characterized by more normal organization of myocardium in comparison with the miocardium of animals with control pathology. An extension under the influence of new studied drugs of adaptogenic–compensatory resources of miocardium developed by an activation of cardiac muscle and decrease of hypoxic manifestation in it, what has been characterized by next changes: more expressed retention of cross-section strip and integrity of myofibrillas, decrease of their hypostasis, decrease of cases of reactive nonspecific cellular reaction, improvement of the state of intramural arteries with medium caliber. On the while, manifestation of pathological changes under the influence of Phelentarum reduced in 2.3 times, Phepolenum – in 1.8 times, Pollentarum and eleutherococcius extract – in 1.9 times, Yantavit – in 1.7 times. At the intensity of stimulating effect to adaptogenic–compensatory potential of the myocardium, studied drugs and reference preparations were practically identical.
УДК 573.6.086.83:577.15
Соколов Ю.В., Краснопольський Ю.М.
Дослідження гострої токсичності лікарської форми гіалуронідази S.aureus
Наведено результати дослідження гіалуронідази S. aureus у лікарській формі ліофілізований порошок в ампулах у порівнянні з ідентичним препаратом „Лідаза” тваринного походження у тій самій лікарській формі. Показано відсутність вірогідно значущих відмінностей в їх токсико-фармакологічних властивостях. Дослідження токсичності препарату «Гіалуронідаза» у порівнянні із препаратом «Лідаза» за показником LD50 показало відсутність вірогідно значущих розбіжностей між випробовуваним препаратом і препаратом порівняння.
Резюме
Соколов Ю.В., Краснопольский Ю.М.
Исследование острой токсичности лекарственной формы гиалуронидазы S.aureus
Проведены результаты исследования гиалуронидазы S.aureus в лекарственной форме лиофилизированный порошок в ампулах в сравнении с идентичным препаратом «Лидаза» животного происхождения в той же лекарственной форме. Показано отсутствие достоверно значимых отличий в их токсико-фармакологических свойствах. Исследование токсичности препарата «Гиалуронидаза» в сравнении с препаратом «Лидаза» по показателю LD50 показало отсутствие достоверно значимых различий между исследуемым препаратом и препаратом сравнения.
Summary
Sokolov Yu.V., Krasnopolskiy Yu.M.
Study of acute toxicity of hyaluronidase S. aureus drug form
Data of the study of hyaluronidase of Staphylococcus aureus in drug form - frozen-dried powder in ampoules in comparison with identical preparation Lidasa of animal origin in the same drug form, was conducted. The absence of evidently significant differences in their toxico-pharmacological characteristics was shown. Study of the toxicity of preparation Hyaluronidase in comparison with preparation Lidasa at LD50 showed an absence of evidently significant differences between test and reference preparation.
УДК.659.1:661.12 94
Пивень Е.П., Дихтярев С.И., Тихомирова Е.В., Левченко В.В.
Анализ структуры украинского рынка препаратов по лекарственным формам и перспективы расширения их использования при формировании отечественного ассортимента лекарственных средств.
Проведены маркетинговые исследования структуры украинского рынка готовых лекарственных средств по лекарственным формам. Обоснована необходимость расширения используемых лекарственных форм при формировании отечественного ассортимента препаратов. Определены приоритетные лекарственные формы для создания отечественных лекарственных средств.
Резюме
Півень О.П., Діхтярьов С.І., Тихомірова О.В., Левченко В.В.
Аналіз структури українського ринку препаратів за лікарськими формами і перспективи розширення їх використання при формуванні вітчизняного асортименту лікарських засобів
Проведено маркетингові дослідження структури українського ринку готових лікарських засобів за лікарськими формами. Обгрунтовано необхідність розширення лікарських форм, що використовуються при формуванні вітчизняного асортименту препаратів. Визначено приоритетні лікарські форми для створення вітчизняних лікарських засобів.
Summary
Piven E.P., Dukhtyarev S.I., Tikhomirova E.V., Levchenko V.V.
An analysis of the structure of Ukrainian market at drug forms and prospects of the extension of their use at the development of domestic assortment of drugs
Marketing studies of the structure of Ukrainian market according to drug forms were conducted. The necessity of the extension of used drug forms at the forming of domestic assortment of drugs was based. Priority drug forms for the development of domestic drugs were determined.
УДК 615.1:311.21:311.33
Котвіцька А.А.
Дослідження показників споживання ліків українськими сім’ями
Показник споживання ліків на душу населення дозволяє оцінити рівень фармацевтичної допомоги, що надається населенню тієї чи іншої країни. Обсяг споживання ліків одним жителем у середньому за рік в Україні складає 30-50 дол. США, що у 10-20 разів нижче, ніж у країнах ЄС. Проблема раціонального споживання ліків є надзвичайно актуальною для України. Проведено дослідження динаміки середнього розміру сімей по регіонах України; аналіз розподілу населення та сімей (домогосподарств) за рівнем середньодушових сукупних витрат, визначено загальні тенденції. Наведено розрахунки обсягів середньостатистичного споживання ліків одним жителем за 2004-2006 роки з урахуванням динаміки чисельності населення України. Представлено результати аналізу витрат сімей на лікарські засоби (сукупних і грошових) за місяць по регіонах (областях) України.
Резюме
Котвицкая А.А.
Изучение показателей потребления лекарственных средств украинскими семьями
Показатель потребления лекарств на душу населения позволяет оценить уровень фармацевтической помощи населению той или иной страны. В Украине объем потребления лекарств одним жителем в среднем за год составляет 30-50 долларов США, что в 10-20 раз ниже, чем в странах ЕС. Проблема рационального потребления лекарственных средств является чрезвычайно актуальной для Украины. Проведены исследование динамики средней численности семьи по регионам Украины, анализ распределения населения и семей (домохозяйств) в соответствии с уровнем среднедушевых общих расходов, определены тенденции. Приведены расчеты объемов среднестатистического потребления лекарств одним жителем за 2004-2006 годы с учетом динамики численности населения Украины. Представлены результаты анализа расходов семей за месяц на ЛС (общих и денежны) по регионам (областям) Украины.
Summary
Kotvitskaya A.A.
Study of consumption indices of drugs by Ukrainian families
Consumption index of drugs per capita allowed to estimate a level of pharmaceutical help to the population of one or another country. In Ukraine a volume of drugs consumption by one citizen on average during the year was 30-59 USA dollars, what has been lower than in EU countries in 10-20 times. A problem of efficient consumption of drugs was extreme actual for Ukraine. It was conducted a study of the dynamics of average number of the family according to Ukrainian regions, an analysis of the distribution of the population and families (households) according to the level of average per capita general expenses, tendencies were determined. Accounts of volumes of average statistical consumption of drugs by one citizen at 2004-2006 years subject to the dynamics of Ukrainian population were given. Data of analysis of expenses of families for the month to drugs (total and financial) at regions (departments) of Ukraine were given.
УДК 338.5: 336.2. 027:368.06
Панфілова Г.Л., Корж Ю.В.
Моніторинг вітчизняного ринку статинів як перспективної групи серцево-судинних засобів
Методом аналізу вторинної маркетингової інформації досліджено основні тенденції розвитку ринку статинів в Україні за 2000, 2003, 2006, 2007 роки. Встановлено, що ринок зазначених препаратів є структурою, що динамічно розвивається. Проведено структурний аналіз асортименту препаратів статинів і моніторинг середніх оптових цін торгових назв препаратів з урахуванням форм випуску та цінових груп. За результатами аналізу коефіцієнтів ліквідності й адекватності платоспроможності за INN зробили висновок про стан конкуренції у досліджуваному сегменті фармацевтичного ринку та доступність застосування зазначених препаратів. 106
Резюме
Панфилова А.Л., Корж Ю.В.
Мониторинг отечественного рынка статинов как перспективной группы сердечно-сосудистых препаратов
Методом анализа вторичной маркетинговой информации исследованы основные тенденции развития рынка статинов в Украине за 2000, 2003, 2006, 2007 года. Отмечено, что рынок указанных препаратов является динамично развивающейся структурой. Проведен структурный анализ ассортимента препаратов статинов и мониторинг средних оптовых цен торговых названий препаратов с учетом форм выпуска и ценовых групп. По результатам анализа коэффициентов ликвидности и адекватности платежеспособности по INN сделан вывод о состоянии конкуренции на исследуемом сегменте фармацевтического рынка и доступности использования данных препаратов. 112
Sumzmary
Panfilova A.L., Korj Yu.V.
Monitoring of national market of statins as promising group of cardiovascular preparations
By the method of an analysis of secondary marketing information, basic tendencies of the development of statins market in Ukraine at 2000, 2003, 2006, 2007 years were studied. It was noticed that the market of mentioned preparations is dynamically developing structure. Structural analysis of the assortment of the statins and a monitoring of average wholesale prices of commercial names of preparations subject to the form of production and price group, was conducted. At data of analysis of liquidity ratio and an adequacy of the ability to pay according to INN was made a conclusion about the state of the competition at studied segment of pharmaceutical market and an availability of the use of these preparations.
УДК 615.065:330.131.7
Евтушенко Е.Н., Мнушко З.Н.
Методические подходы к оценке рисков от проявления побочного действия лекарственных средств
Изучены риски, обусловленные возникновением побочных реакций при применении ЛС, обоснованы методические подходы к их оценке. Специфические риски, связанные с возникновением побочных реакций (ПР) при применении ЛС, сгруппированы по отдельным направлениям. Предложена схема расчета прямых затрат при возникновении ПР ЛС и алгоритм его проведения. Результаты подсчетов свидетельствуют о значительном финансовом ущербе, который наносится ЛПУ (при лечении в стационаре за бюджетные средства), самому больному или страховой компании.
Резюме
Євтушенко О.М., Мнушко З.М.
Методичні підходи до оцінки ризиків від прояву побічної дії лікарських засобів
Вивчено ризики, обумовлені виникненням побічних реакцій при застосуванні ЛЗ, обґрунтувано методичні підходи до їх оцінки. Специфічні ризики, пов'язані з виникненням побічних реакцій (ПР) при застосуванні ЛЗ, згруповані по окремих напрямах. Запропоновано схему розрахунку прямих витрат при виникненні ПР ЛЗ й алгоритм його проведення. Результати підрахунків свідчать про значний фінансовий збиток, що наноситься ЛПЗ (при лікуванні у стаціонарі за бюджетні кошти), самому хворому або страховій компанії. 119
Summary
Evtushenko E.N., Mnushko Z.N.
Methodical approach to risk assessment from the manifestation of adverse reactions of drugs
Risks, caused by the rise of adverse reactions (AR) at the use of drugs, were studied and methodical approaches to their estimation were based. Specific risks, concerned with the development of AR at the use of drugs, have been classified at different directions. The scheme of the estimation of direct expenses at the development of AR of drugs and the algorithm of its conducting was proposed. Data of estimations testified to considerable finance damage, which has been caused to patient care institution (at the treatment in the hospital at budget means), to the patient himself or to the insurance company.
