на главную страницу

назад в архив

№ 1/2 2006 г.

К 70-летию со дня рождения Башуры Геннадия Степановича

К 70-летию со дня рождения Макаревича Ивана Фомича

Международная конференция “Аналитическая химия и химический анализ” AC&CA-05, посвященная 100-летию со дня рождения академика НАН Украины А.К. Бабко

УДК 615.07

Георгиевский В.П.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Основные направления развития фармацевтического анализа в Украине

Рассмотрены вопросы современного развития фармацевтического анализа в Украине. Выделены и обсуждены основные его направления.

Резюме
Георгієвський В.П.
Основні напрямки розвитку фармацевтичного аналізу в Україні
Розглянуто питання сучасного розвитку фармацевтичного аналізу в Україні. Виділено й обговорено основні його напрямки.

Summary
Georgiyevskiy V.P.
Basic directions of development of pharmaceutical analysis in Ukraine
Matters of modern development of pharmaceutical analysis in Ukraine were considered. Its basic directions were distinguished and discussed.

УДК 543.38:543.54:543.62
Чмиль В.Д., Гринько А.П.
Институт экогигиены и токсикологии им. Л.И. Медведя

Современное состояние и тенденции развития хроматографических методов анализа токсических органических веществ в Украине

Рассматривается вклад украинских ученых в разработку теоретических и практических аспектов методов хроматографического анализа токсических веществ (пестицидов; веществ, мигрирующих из полимерных материалов и др.).

Резюме
Чміль В.Д., Гринько А.П.
Сучасний стан і тенденції розвитку хроматографічних методів аналізу токсичних органічних речовин в Україні
Розглянуто внесок українських вчених у розробку теоретичних і практичних аспектів методів хроматографічного аналізу токсичних речовин (пестицидів; речовин, що мігрують із полімерних матеріалів тощо).

Summary
Chmil’ V.D., Grinko A.P.
Current and long-term status of chromatographic analysis of toxic organic substances in Ukraine
The contribution of Ukrainian scientists to the development of theoretical and practical aspects of methods of chromatographic analysis of toxic organic substances (pesticides, migratory from polymeric material substances and others) was considered.

УДК 615.07
Гризодуб А.И.
Государственное предприятие “Научно-экспертный фармакопейный центр”

Стандартные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств

Обоснованы критерии приемлемости и предложена стандартизованная процедура валидации методик количественного определения лекарственных средств, которая апробирована на примере валидации спектрофотометрической методики количественного определения таблеток амброксола гидрохлорида.

Резюме
Гризодуб О.І.
Стандартні процедури валідації методик контролю якості лікарських засобів
Обгрунтовано критерії прийнятності та запропоновано стандартизовану процедуру валідації методик кількісного визначення лікарських засобів, що апробована на прикладі валідації спектрофотометричної методики кількісного визначення таблеток амброксолу гідрохлориду.

Summary
Gryzodub A.I.
Standard procedures of validation of drug quality control methods
Acceptability criteria were substantiated and standard procedure of validation of drug assay was suggested. This standard procedure was approved by the example of validation of spectrophotometric method of assay of Ambroxol hydrochloride tablets.

УДК 543.544.615.01
Леонтьев Д.А.
Государственное предприятие “Научно-экспертный фармакопейный центр”

Теоретические основы аттестации фармацевтических стандартных образцов в Украине

Система фармацевтических стандартных образцов (СО) СССР не соответствовала современным требованиям. Для создания современной системы СО в Украине потребовалось разработать требования к неопределенности результатов анализа (MAX) фармацевтических методик. Был обоснован принцип незначимости, применимый для любого заданного уровня вероятности. Систематическое применение данного принципа позволило разработать метрологически обоснованные требования к аттестации фармацевтических СО, валидации методик, критериям оценки результатов межлабораторного тестирования и пригодности аналитического оборудования для фармацевтических анализов. Показано, что к результатам анализа субстанций и готовых лекарственных средств (ГЛС) должны применяться принципиально различные подходы (“подтверждающий” и “доказывающий”). Разработаны требования к испытаниям “Однородность содержания” и “Растворение”. Разработаны подходы к прогнозу неопределенности результата анализа, корректность которого проверена в 3 и 4 раундах межлабораторного тестирования фармацевтических лабораторий. Разработана теоретическая база аттестации, а также разработаны и внедрены процедуры аттестации и система документации для Фармакопейных стандартных образцов (ФСО) Государственной Фармакопеи Украины и для РСО фармацевтических предприятий. Данные подходы успешно применены к аттестации образцов для межлабораторного тестирования. Аттестовано более 200 наименований ФСО ГФУ, которые используются всеми фармацевтическими лабораториями Украины, а также в странах СНГ. Любая современная Фармакопея не может полноценно функционировать без системы ФСО. Без СО практически невозможно ни производство ЛС, отвечающих современным стандартам качества, ни контроль качества лекарственных средств (ЛС), находящихся на рынке страны.

Резюме
Леонтьєв Д.А.
Теоретичні основи атестації фармацевтичних стандартних зразків в Україні
Система фармацевтичних стандартних зразків (СЗ) СРСР не відповідала сучасним вимогам. Для створення сучасної системи СЗ в Україні треба було розробити вимоги до невизначеності результатів аналізу (MAX) фармацевтичних методик. Було обґрунтовано принцип незначущості, що застосовний для будь-якого заданого рівня імовірності. Систематичне застосування даного принципу дозволило розробити метрологічно обґрунтовані вимоги до атестації фармацевтичних СЗ, валідації методик, критеріїв оцінки результатів міжлабораторного тестування та до придатності аналітичного обладнання для фармацевтичних аналізів. Показано, що до результатів аналізу субстанцій і готових лікарських засобів (ГЛЗ) мають застосовуватися принципово різні підходи (“що підтверджує” та “що доводить”). Розроблено вимоги до випробувань “Однорідність вмісту” і “Розчинення”. Розроблено підходи до прогнозу невизначеності результату аналізу, коректність якого перевірена у 3 і 4 раундах міжлабораторного тестування фармацевтичних лабораторій. Розроблено теоретичну базу атестації, а також розроблені та впроваджені процедури атестації і система документації для ФСЗ Державної Фармакопеї України та для РСЗ фармацевтичних підприємств. Ці підходи успішно застосовані до атестації зразків для міжлабораторного тестування. Атестовано більше 200 найменувань ФСЗ ДФУ, які використовуються усіма фармацевтичними лабораторіями України, а також у країнах СНД. Будь-яка сучасна Фармакопея не може повноцінно функціонувати без системи ФСЗ. Без СЗ практично неможливо ні виробництво ЛЗ, що відповідають сучасним стандартам якості, ні контроль якості ЛЗ, що знаходяться на ринку країни.

Summary
Leontiev D.A.
General basis for drug reference substance attestation in Ukraine
Pharmaceutical reference substance system, accepted in USSR, did not meet to modern requirements. For creation of a modern system in Ukraine it was required to develop criteria to uncertainty of analytical pharmaceutical procedures. The principle of “insignificancy”, enabling use of given principle for any level of probability is substantiated. Systematic application of given principle results in developing metrological grounded criteria for pharmaceutical reference substance, procedures validation, evaluation of results of inter-laboratory testing and suitability of analytical equipment for pharmaceutical analysis. It is shown, that for result of analysis of medical substances and preparations different approaches (“confirming” and “inspecting”) should be applied. The criteria to analytical procedures uncertainty for tests “Uniformity of dosage units” and “Dissolution” are developed. The approaches to analytical procedures uncertainty prognosis are developed. The correctness of these approaches is confirmed in 3rd and 4th rounds of pharmaceutical laboratories inter-laboratory testing (“Pharma-Test” program of State Inspection for Quality Control of Medicines the Ministry of Health of Ukraine). Theoretical basis of reference substances elaboration is developed, and also are developed procedures of elaboration and documentation system for the Ukrainian State Pharmacopoeia RS and for working RS of pharmaceutical plants. These approaches are successfully applied to elaboration of test samples for inter-laboratory testing. More than 200 species of the Ukrainian State Pharmacopoeia RS are certificated, which are used by all types of Ukrainian pharmaceutical laboratories, and also in countries of former USSR. Any modern Pharmacopoeia cannot valuable to function without PRS system. Without RS neither production of drug, agreeable to modern standards of quality nor control of quality of drug being at the market of country are practically impossible.

УДК 543.4:543.8:615.7:543.422.3
Запорожець О.А., Крушинська О.А., Ліпковська Н.О., Барвінченко В.М.
Київський національний університет імені Тараса Шевченка
Інститут хімії поверхні Національної академії наук України

Застосування твердофазного редокс-реагенту для тест-оцінки загальної антиоксидантної активності рослинних об’єктів

Запропоновано методологічні підходи до створення і застосування тест-систем для визначення загальної антиоксидантної активності рослинних об’єктів. Розроблений на основі адсорбованого на кремнеземі макроциклічного комплексу Cu(II) твердофазний редокс-реагент було застосовано як індикаторний порошок для експрес-аналізу чаїв та червоних вин. Високі коефіцієнти кореляції між антиоксидантною активністю, визначеною за запропонованою тест-методикою та загальним вмістом поліфенолів у досліджуваних об’єктах, підтверджують її придатність для оцінки даного інтегрального показника якості.

Резюме
Запорожец О.А., Крушинская Е.А., Липковская Н.А., Барвинченко В.Н.
Применение твердофазного редокс-реагента для тест-оценки общей антиоксидантной активности растительных объектов
Предложены методологические подходы к созданию и использованию тест-систем для определения общей антиоксидантной активности растительных объектов. Разработанный на основе адсорбированного на кремнеземе макроциклического комплекса Cu(II) твердофазный редокс-реагент был использован в качестве индикаторного порошка для экспресс-анализа чаев и красных вин. Высокие коэффициенты корреляции между антиоксидантной активностью, определенной с использованием предложенной тест-методики и общим содержанием полифенолов в изучаемых объектах, подтверждают ее пригодность для оценки данного интегрального показателя качества.

Summary
Zaporozhets O.A., Krushynska O.A., Lipkovska N.A., Barvinchenko V.N.
Application of solid-phase redox-reagent for the test-estimation of total antioxidant effect of herbal objects
Methodological approaches to the creation and application of test-system for the determination of herbal objects total antioxidant effect were proposed. Developed at the basis of Cu(II) macrocyclic complex solid-phase redox-reagent to the express-analysis of teas and red wines as an indicator powder was applied. High indices of correlation between antioxidant effect, specified by proposed test-method, and total polyphenol content in studies objects conformed its applicability to the estimation of this integral quality index.

УДК 543.544.743:615.11:615.07
Сур С.В., Чикалова С.О., Зволинская Н.Н., Гризодуб А.И.
Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины
Государственное предприятие “Научно-экспертный фармакопейный центр”

Оценка воспроизводимости величин Rf в различных лабораториях

Впервые в Украине проведено систематическое изучение воспроизводимости величин Rf, полученных в ходе скрининговых исследований 337 образцов таблеток сульфаметоксазола и триметоприма с помощью тонкослойной хроматографии в региональных лабораториях Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств. Средний доверительный интервал воспроизводимости величин Rf в рамках одной хроматографической пластинки составил 0.018, что соответствует требованиям ГФУ (не более 0.02) по воспроизводимости величин Rf в рамках одной пластинки. Среднее статистически незначимое различие величин Rf между хроматографическими пластинками в рамках одной лаборатории достигало 0.09, что говорит о неудовлетворительной технике проведения ТСХ. Среднее статистически незначимое различие величин Rf между различными контрольными лабораториями достигало 0.30. Это говорит о неудовлетворительной технике проведения ТСХ и некорректности введения в настоящее время в АНД конкретных значений Rf.

Резюме
Сур С.В., Чикалова С.О., Зволінська Н.М., Гризодуб О.І.
Оцінка відтворюваності величин Rf у різних лабораторіях
Вперше в Україні проведене систематичне вивчення відтворюваності величин Rf , що одержані у ході скринінгових досліджень 337 зразків таблеток сульфаметоксазолу та триметоприму за допомогою тонкошарової хроматографії у регіональних лабораторіях Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Середній довірчий інтервал відтворюваності величин Rf у рамках однієї хроматографічної пластинки становив 0.018, що відповідає вимогам ДФУ (не більше 0.02) із відтворюваності величин Rf у рамках однієї пластинки. Середнє статистично незначуще розходження величин Rf між хроматографічними пластинками в рамках однієї лабораторії сягало 0.09, що свідчить про незадовільну техніку проведення ТШХ. Статистично незначуще розходження величин Rf між різними лабораторіями сягало 0.30. Це свідчить про незадовільну техніку проведення ТШХ і некоректність уведення в даний час до АНД конкретних значень Rf .

Summary
Sur S.V., Chikalova S.O., Zvolinskaya N.N., Gryzodub A.I.
Estimation of Rf values reproducibility in different laboratories
For the first time in Ukraine systematic studying of Rf values reproducibility, received during screening TLC-tests of 337 samples of Sulfamethoxazole and Trimethoprime tablets in regional control laboratories of the State Inspection on Drug Quality Control was leaded. Mean confidence interval of Rf values reproducibility within bounds of one TLC-plate was 0.018, what corresponds to SPU requirements (not more than 0.02). Mean statistically insignificant difference of Rf values between TLC-plates within bounds of one laboratory amounts to 0.09, what indicated about unsatisfactory TLC technique. Statistically insignificant difference of Rf values between various laboratories amounts to 0.03. It indicated about unsatisfactory TLC technique and an incorrectness of introduction now in ASD of concrete Rf specific values.

УДК 615.468.2.07:615.11
Товмасян Е.К., Шитеева Т.А., Губина Т.Н., Гризодуб А.И., Георгиевский В.П.
Государственное предприятие “Научно-экспертный фармакопейный центр”
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Стандартизация пластырей в Государственной Фармакопее Украины

Проведен анализ подходов к стандартизации и контролю качества лекарственной формы “Пластыри” в ведущих Фармакопеях. Охарактеризованы особенности функционального назначения существующих видов пластырей. Представлены к рассмотрению и обсуждению проекты статей Дополнения 2 к ГФУ 1-го издания “Пластыри трансдермальные” и “2.9.4. Тест “Растворение” для трансдермальных пластырей”.

Резюме
Товмасян Є.К., Шитєєва Т.О., Губіна Т.М., Гризодуб О.І., Георгієвський В.П.
Стандартизація пластирів у Державній Фармакопеї України
Проведено аналіз підходів до стандартизації та контролю якості лікарської форми “Пластири” у провідних Фармакопеях. Охарактеризовано особливості функціонального призначення існуючих видів пластирів. Представлено до розгляду та обговорення проекти статей Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України 1-го видання “Пластири трансдермальні” та “2.9.4. Тест “Розчинення” для трансдермальних пластирів”.

Summary
Tovmasyan E.K., Shiteeva T.A., Gubina T.N., Gryzodub A.I., Georgiyevskiy V.P.
Standardization of patches in the State Pharmacopoeia of Ukraine
An analysis of approaches to the standardization and quality control of dosage form “patches” in basic Pharmacopoeias was conducted. Features of functional use of existent types of patches were characterized. Drafts of the general monographs of the Supplement 2 to SPU 1st adition “Patches, transdermal” and “2.9.4. Dissolution test for transdermal patches” were presented to consideration and discussion.

До видання Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України

ПРОЕКТ

2.9.4. Тест “РОЗЧИНЕННЯ” ДЛЯ ТРАНСДЕРМАЛЬНИХ ПЛАСТИРІВ

ПРОЕКТ

ПЛАСТИРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНІ

ПРОЕКТ

КОКОСОВА ОЛІЯ РАФІНОВАНА

ПРОЕКТ

КУНЖУТНА ОЛІЯ РАФІНОВАНА

ПРОЕКТ

ЛИМОННА ОЛІЯ

ПРОЕКТ

ПШЕНИЦІ ЗАРОДКІВ ОЛІЯ НЕРАФІНОВАНА

ПРОЕКТ

ПШЕНИЦІ ЗАРОДКІВ ОЛІЯ РАФІНОВАНА

ПРОЕКТ

СОЄВА ОЛІЯ ГІДРОГЕНІЗОВАНА

ПРОЕКТ

СОЄВА ОЛІЯ РАФІНОВАНА

ПРОЕКТ

ЧАЙНОГО ДЕРЕВА ОЛІЯ

ПРОЕКТ

ГІНКГО ЛИСТЯ

ПРОЕКТ

ВОДА ВИСОКООЧИЩЕНА

ПРОЕКТ

ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

ПРОЕКТ

ВОДА ОЧИЩЕНА

УДК: 615.355:[616.34+616.37]-08
Маслова Н.Ф., Крамаренко Е.А., Бомко Т.В.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Приоритетные направления лаборатории биохимической фармакологии ГП ГНЦЛС. Сообщение 4. Доклиническое фармакологическое изучение отечественных ферментных препаратов на основе панкреатина и микробиологических субстанций в различных лекарственных формах для детей и взрослых

В лаборатории биохимической фармакологии проведено доклиническое фармакологическое изучение разработанных в ГП ГНЦЛС с учетом современных требований к ферментным препаратам на основе импортных субстанций лекарственных средств, улучшающих процессы пищеварения, в различных лекарственных формах.

Резюме
Маслова Н.Ф., Крамаренко О.О., Бомко Т.В.
Приоритетні напрямки лабораторії біохімічної фармакології ДП ДНЦЛЗ. Повідомлення 4. Доклінічне фармакологічне вивчення вітчизняних ферментних препаратів на основі панкреатину та мікробіологічних субстанцій у різних лікарських формах для дітей та дорослих
В лабораторії біохімічної фармакології проведено доклінічне фармакологічне вивчення розроблених у ДП ДНЦЛЗ із урахуванням сучасних вимог до ферментних препаратів на основі імпортних субстанцій лікарських засобів, що покращують процеси травлення, в різних лікарських формах.

Summary
Maslova N.F., Kramarenko E.A., Bomko T.V.
Priority directions of biochemical pharmacology laboratory of SM SSCD. Report 4. Pre–clinical pharmacological study of domestic enzymatic drugs at the basis of pancreatine and microbiological substances at different dosage forms for children and adults
In biochemical pharmacology laboratory pre–clinical pharmacological study of preparations, which was developed in SM SSCD in accordance with modern requirements to enzymatic drugs at the basis of foreign substances for the improvement of digestion process at different dosage forms, was conducted.

УДК 615.322:582.736
Демешко О.В., Ковальов С.В., Комісаренко А.М.
Національний фармацевтичний університет

Дослідження фенольних сполук акації білої

Із листя Robіnіa pseudoacacіa L. було виділено та ідентифіковано 4 гідроксикоричні кислоти: n-кумарову, ферулову, хлорогенову, неохлорогенову та 6 флавоноїдних агліконів: акацетин, апігенін, кверцетин, кемпферол, лютеолін і мірицетин. Встановлено вміст фенольних сполук у листі: гідроксикоричних кислот - (4.50±0.11) %, флавоноїдів - (1.63±0.03)%, поліфенольних сполук - (3.60±0.05) %.

Резюме
Демешко О.В., Ковалев С.В., Комиссаренко А.Н.
Исследование фенольных соединений акации белой
Из листьев Robinia pseudoacacia L. были выделены и идентифицированы 4 оксикоричные кислоты: n-кумаровая, феруловая, хлорогеновая, неохлорогеновая и 6 флавоноидных агликонов: акацетин, апигенин, кверцетин, кемпферол, лютеолин и мирицетин. Установлено содержание фенольных соединений в листьях: оксикоричных кислот — (4.50±0.11) %, флавоноидов — (1.63±0.03) %, полифенольных соединений  — (3.60±0.05) %.

Summary
Demeshko O.V., Kovalyov S.V., Komissarenko A.N.
Study of phenolic compounds of Robinia pseudoacacia L.
4 hydroxycinnamic acids: n-coumaric, ferulic, chlorogenic, neochlorogenic and 6 flavonoidic aglycons: acacetin, apigenin, quercetin, kaempferol, luteolin and myricetin were isolated and identified from Robinia pseudoacacia L. leaves. It has been determined the content of phenolic compounds in leaves: hydroxycinnamic acids — (4.50±0.11) %, flavonoids — (1.63±0.33) %, polyphenol compounds (3.60±0.05) %.

УДК: 615.322:582.623.2
Бородіна Н.В., Ковальов В.М., Ковальов С.В., Рудник А.М.
Національний фармацевтичний університет

Біологічно активні речовини роду Populus L. (огляд)

Представлено літературний огляд біологічно активних сполук представників роду Populus L. Наведено результати власних досліджень із хімії та фармакології різних класів фізіологічно активних речовин рослин цього роду: амінокислот, ліпідів, органічних кислот, вітамінів, похідних бензойної та коричної кислот, флавоноїдів, макро- та мікроелементів.

Резюме
Бородина Н.В., Ковалев В.Н., Ковалев С.В., Рудник А.М.
Биологически активные вещества рода Populus L. (обзор)
Представлен литературный обзор биологически активных соединений представителей рода Populus L. Приведены результаты собственных исследований по химии и фармакологии различных классов физиологически активных веществ растений этого рода: аминокислот, липидов, органических кислот, витаминов, производных бензойной и коричной кислот, флавоноидов, макро- и микроэлементов.

Summary
Borodina N.V., Kovalev V.N., Kovalev S.V., Rudnik A.M.
Biologically active substances in Populus L. genus plants (review)
Literary review of biologically active compounds of representatives of Populus L. genus was presented. It was given results of own researches of chemistry and pharmacology of various classes of physiologically active substances of this genus plants: amino acids, lipids, organic acids, vitamins, derivatives of benzoic and cinnamon acids, flavonoids, macro- and microelements.

УДК 615.711.5
Комиссаренко С.Н.
Национальный фармацевтический университет

Карденолидные гликозиды семян Ornithogalum magnum Krasch. et Schisсhk. орнитогалозид и орнитоксин

Приведены результаты идентификации двух карденолидных гликозидов семян Ornithogalum magnum Krasch. et Schisсhk. На основании изучения физико-химических свойств и продуктов их химических превращений они идентифицированы с монозидами: орнитогалозидом - [3b-(O-a-L-арабинопиранозил)-11a,14b-δигидрокси-5b-кард-20(22)-енолидом] и орнитоксином - [3b-(O-b-D-гулометилозил)- 11a,14b,19-тригидрокси-5b-кард-20(22)-енолидом].

Резюме
Комісаренко С.М.
Карденолідні глікозиди насіння Ornithogalum magnum Krasch. et Schisсhk. орнітогалозид і орнітоксин

Наведено результати ідентифікації двох карденолідних глікозидів насіння Ornithogalum magnum Krasch. et Sсhіsсhk. На підставі вивчення фізико-хімічних властивостей і продуктів їх хімічних перетворень вони ідентифіковані із монозидами: орнітогалозидом - 3b-(O-a-L-рабінопіранозил)-11a,14b-дигідрокси-5b -кард-20(22)-енолідом і орнітоксином - 3b -(O-b-D-гулометилозил)-11a,14b,19-тригідрокси-5b -кард-20(22)-енолідом.

Summary
Komissarenko S.N.
Cardiac glycosides of Ornitogalum magnum Krasch. et Schischk. seeds ornithogaloside and ornithotoxine
Results of the identification of two cardiac glycosides from Ornitogalum magnum Krasch. et Schischk seeds were given. At the base of the study of physicochemical properties and products of their chemical transformation they were identified with monosides: ornithogaloside – 3b-(O-a-D-arabinopyranosyl)-11a -dihydroxy-card-20(22)-enolide and ornithotoxine - 3b-(O-b-D- gulomethylosyl)-11a, 14b,19-tridihydroxy-5b -card-20(22)-enolide.

УДК 547.856.1
Нікітін В.О., Коваленко С.І., Бєленічев І.Ф., Максімов Ю.М., Вринчану Н.О.
Запорізький державний медичний університет
Інститут фармакології та токсикології АМН України

Синтез, фізико-хімічні та біологічні властивості 2-(2-R-хіназолін-4-ілтіо)-1-R1-етанонів та пропан-1-онів

Здійснено синтез похідних 2-(2-R-хіназолін-4-ілтіо)-1-R1-етанонів та пропан-1-онів. Для синтезованих сполук вивчено фізико-хімічні та спектральні характеристики. Встановлено, що у разі реакції сульфідного стиснення, перебіг процесу залежить від природи замісника, лужності середовища та температурного фактора. Протимікробна та протигрибкова активність синтезованих сполук лежить у межах концентрацій більше 20 мкг/мл.

Резюме
Никитин В.А., Коваленко С.И., Беленичев И.Ф., Максимов Ю.М., Вринчану Н.О.
Синтез, физико-химические и биологические свойства 2-(2-R-хиназолин-4-илтио)-1-R1-этанонов и пропан-1-онов
Осуществлён синтез производных 2-(2-R-хиназолин-4-илтио)-1-R1-этанонов и пропан-1-онов. Для синтезированных соединений изучены физико-химические и спектральные характеристики. Установлено, что для реакции сульфидного сжатия течение процесса зависит от природы заместителя, основности среды и температурного фактора. Противомикробная и противогрибковая активность синтезированных соединений находится в пределах концентраций более 20 мкг/мл.

Summary
Nikitin V.A., Kovalenko S.I., Belenichev I.F., Maksimov Yu.N., Vrynchanu N.A.
Synthesis, physical-chemical and biological properties of 2-(2-R-quinazoline-4-iltio)-1-R1-ethanones and propane-1-ones
Derivatives of 2-(2-R-quinazoline-4-iltio)-1-R1-ethanones and propane-1-ones were synthesized. For the synthesized compounds physical-chemical and spectral characteristics were investigated. It was established that for sulphide compression course of process depends on the nature of the substituent, medium alkalinity and temperature factor. Antimicrobial and antifungal effect of synthesized compounds was within limits of concentration more than 20 mkg/ml.

УДК. 615.453
Загорій В.А., Стромко С.Б., Перемот З.П., Буцька В.Є.
Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика
Закрите акціонерне товариство “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Оптимізація складу та технології виробництва препарату “Новокаїнамід-Дарниця”, таблетки по 0.25 г

Показано, що при застосуванні високоефективних зв’язувальних речовин (МКЦ і коповідон) методом прямого пресування можливо одержати препарат “Новокаїнамід-Дарниця”, таблетки по 0.25 г, що відповідає оновленим вимогам розділу 2.9.7. “Стираність таблеток без оболонки” Державної Фармакопеї України, зберігаючи при цьому кінетику вивільнення в дослідах in vitro.

Резюме
Загорий В.А., Стромко С.Б., Перемот З.П., Буцкая В.Е.
Оптимизация состава и технологии производства препарата “Новокаинамид-Дарница”, таблетки по 0.25 г
Показано, что при применении высокоэффективных связывающих веществ (МКЦ и коповидон) методом прямого прессования можно получить препарат “Новокаинамид-Дарница”, таблетки по 0,25 г, отвечающий обновленным требованиям раздела 2.9.7. “Истираемость таблеток без оболочки” Государственной Фармакопеи Украины, сохраняя при этом кинетику высвобождения в опытах in vitro.

Summary
Zagorij V.A., Stromko S.B., Peremot Z.P., Butskaja V.E.
Optimization of composition and manufacturing method of Novocainamide-Darnitsa, tablets on 0.5 g
It was shown, that at use of highly effective adhesion agents (microcellulose and copovidone), by a method of direct pressing it is possible to receive Novocainamide-Darnitsa, tablets on 0.5 g, which would meet the renewed requirements of the section 2.9.7. “Friability of uncoated tablets” of the State Pharmacopoeia of Ukraine, keeping thus release kinetics in tests in vitro.

УДК 615.457.07
Андрюкова Л.Н., Доля В.Г.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Оценка различных методов контроля качества глазных капель по показателю “Механические включения”, разработка методики контроля

Приведены результаты контроля качества глазных капель по показателю “Механические включения”, полученные в результате апробации различных методов, описанных в нормативных документах стран ближнего и дальнего зарубежья. Отработанная методика контроля положена в основу разработанного проекта нормативного документа по контролю глазных капель на содержание механических включений.

Резюме
Андрюкова Л.М., Доля В.Г.
Оцінка різних методів контролю якості очних крапель за показником “Механічні включення”, розробка методики контролю
Наведено результати контролю якості очних крапель за показником “Механічні включення”, одержані при апробації різних методів, що описані у нормативних документах країн далекого та близького зарубіжжя. Відпрацьована методики контролю покладена в основу розробленого проекту нормативного документу з контролю очних крапель на вміст механічних включень.

Summary
Andryukova L.N., Dolya V.G.
Estimation of different quality control methods of eye drops on the index “Particulate contamination”, development of control methods
Results of eye drops quality control on the index “Particulate contamination”, received as a result of approbation of different methods described in documents of foreign countries were given. Used method of quality control underlies on developed draft normative document under the content of particulate matter control of eye drops.

УДК 615.456:577.112.385
Алмакаева Л.Г., Науменок Л.Г.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Разработка технологии лекарственных форм для парентерального применения на основе аргинина гидрохлорида

Приведены результаты исследований по выбору оптимального рН и технологических параметров (время, температура растворения) приготовления растворов аргинина гидрохлорида. Исследованы и рекомендованы фильтрующие материалы и режим стерилизации лекарственных средств.

Резюме
Алмакаєва Л.Г., Науменок Л.Г.
Розробка технології лікарських засобів для парентерального застосування на основі аргініну гідрохлориду
Наведено результати досліджень із вибору оптимального рН та технологічних параметрів (час, температура розчинення) приготування розчинів аргініну гідрохлориду. Досліджено та рекомендовано фільтруючі матеріали та режим стерилізації лікарських засобів.

Summary
Almakayeva L.G., Naumenok L.G.
Development of technology of parenteral preparation at the basis of arginine hydrochloride
Results of the study at the choice of optimal pH and process variables (time, solution temperature) of preparation of arginine hydrochloride solutions were given. Filter material and drug sterilization rate were studied and recommended.

УДК 66.061
Зайцев О.І., Рильцев Д.О., Гладух Є.В., Ковальова Т.М.
Національний фармацевтичний університет

Теоретичні аспекти процесу екстракції в системі “тверде тіло - рідина”

У статті наведено аналіз існуючої методики розрахунку теоретичних ступенів контакту при проведені екстракції у системі “тверде тіло - рідина”. Виявлено невідповідність існуючої методики розрахунку положенням теорії масообміну, а саме - не враховано розподіл екстрактивної речовини при масообміні між фазами, що взаємодіють. Запропоновані шляхи усунення цих недоліків дозволили одержати нову методику розрахунку екстракції з отриманням більш точних результатів. Експериментальне проведення екстракції поліфенольних сполук із листя горіху волоського підтвердило достовірність наведеної методики з похибкою ± 10 %.

Резюме
Зайцев А.И., Рыльцев Д.А., Гладух Е.В., Ковалева Т.М.
Теоретические аспекты процесса экстракции в системе “твердое тело - жидкость”
В статье приведен анализ существующей методики расчета теоретических ступеней контакта при проведении экстракции в системе “твердое тело - жидкость”. Выявлено несоответствие существующей методики расчета положениям теории массообмена, а именно - не учтено распределение экстрактивного вещества при массообмене между взаимодействующими фазами. Предложенные пути устранения этих недостатков позволили разработать новую методику расчета экстракции с получением более точных результатов. Экспериментальное проведение экстракции полифенольных соединений из листьев ореха грецкого подтвердило достоверность приведенной методики с погрешностью ±10 %.

Summary
Zaytsev A.I., Ryltsev D.A., Gladuh E.V., Kovalyova T.N.
Theory of extraction process in the “solid - liquid” system
In the article the analysis of existing design procedure of theoretical stage of contact at extraction carrying out in the “solid - liquid” system was given. Discrepancy of existing design procedure to positions of mass exchange theory was revealed, namely - distribution of extractive substance was not taken into account at mass exchange between cooperating phases. Offered ways of elimination of these defects have allowed to receive a new design extraction procedure with obtaining of more exact results. Experimental carrying out of polyphenol compounds extraction from Juglans regia L. leaves has confirmed reliability of developed method with an error ±10 %.

УДК. 615.27
Литвинова Е.В., Стандара В.М.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Хондропротекторные препараты: современное состояние и перспективы их создания (обзор научной и патентной литературы)

В статье обсуждаются основные нарушения, возникающие при остеоартрозе. Отмечено, что нормализация матриксного гомеостаза является необходимым условием эффективного лечения данной патологии. Охарактеризованы препараты хондропротекторного действия. Продемонстрирована перспективность разработки отечественных многокомпонентных хондропротекторов, в том числе, включающих витамины, макро- и микроэлементы, фитоэкстракты, в различных лекарственных формах.

Резюме
Літвінова О.В., Стандара В.М.
Хондропротекторні препарати: сучасний стан і перспективи їх створення (огляд наукової та патентної літератури)
У статті обговорюються основні порушення, що виникають при остеоартрозі. Відзначено, що нормалізація матриксного гомеостазу є необхідною умовою ефективного лікування даної патології. Охарактеризовано препарати хондропротекторної дії. Продемонстровано перспективність розробки вітчизняних багатокомпонентних хондропротекторів, у тому числі тих, що включають вітаміни, макро- і мікроелементи, фітоекстракти, у різних лікарських формах.

Summary
Litvinova E.V., Standara V.M.
Chondroprotective preparations: modern condition and prospects of their creation (the review of the scientific and patent literature)
Fundamental abnormalities arising from osteoarthrosis are discussed. It is marked that normalization of matrix homeostasis is a necessary condition of effective treatment of this pathology. Preparations with chondroprotective effect are characterized. Perspectivity of development of domestic multicomponent chondroprotective preparations, including vitamins, macro- and trace elements, phytoextracts, in various drug forms is shown.

назад в архив

на главную страницу