ФАРМАКОМ
|
№ 1/2 2011 г.
УДК 615+661.12]:061.62
Алмакаева Л.Г., Маслова Н.Ф., Георгиевский В.П.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Флагману отечественной фармации Государственному предприятию «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции» — 90 лет
УДК 615.32:547.814.5.
Попова Н.В., Маслова Н.Ф., Попова Т.П., Дихтярев С.И., Литвиненко В.И., Георгиевский В.П.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»; Национальный фармацевтический университет
Результаты и перспективы создания радиопротекторных лекарственных средств растительного происхождения
Представлен обзор по результатам научных исследований сотрудников ГП ГНЦЛС в создании радиопротекторных лекарственных средств растительного происхождения. Предложены некоторые виды лекарственного растительного сырья в качестве перспективных источников создания эффективных и безопасных препаратов данной фармакотерапевтической группы.
Резюме
Попова Н.В., Маслова Н.Ф., Попова Т.П., Діхтярьов С.І., Литвиненко В.І., Георгієвський В.П.
Результати та перспективи створення радіопротекторних лікарських засобів рослинного походження
Представлено огляд за наслідками наукових досліджень співробітників ДП ДНЦЛЗ у створенні радіопротекторних лікарських засобів рослинного походження. Запропоновано деякі види лікарської рослинної сировини як перспективні джерела створення ефективних і безпечних препаратів даної фармакотерапевтичної групи.
Summary
Popova N.V., Maslova N.F., Popova T.P., Dikhtyarev S.I., Litvinenko V.I., Georgievskiy V.P.
Results and prospects of the development of herbal radioprotective drugs
The literature review on data of scientific studies of SE SSCD staff in the development of herbal radioprotective drugs. Some medicinal plants were proposed as promising sources of effective and safe drugs of this pharmacotherapeutic group.
УДК 615.2/3.07:543.544.5
Дмитриева М.В., Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И.
Государственное предприятие „Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств”
Результаты 8-го раунда Программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств: определение сопутствующих примесей в тестовом образце линкомицина гидрохлорида методом ВЭЖХ
Приведены результаты определения сопутствующих примесей в тестовом образце линкомицина гидрохлорида методом ВЭЖХ, полученные при проведении 8-го раунда Программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств. Проведен анализ источников ошибок для методики определения сопутствующих примесей методом внутренней нормализации. В соответствии с обоснованными критериями оценивания проанализирован уровень качества контроля лекарственных средств по этому показателю в лабораториях фармацевтической отрасли.
Резюме
Дмітрієва М.В., Леонтьєв Д.А., Гризодуб О.І.
Результати 8-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів: визначення супровідних домішок у тестовому зразку лінкомицину гідрохлориду методом ВЕРХ
Наведено результати визначення супровідних домішок у тестовому зразку лінкомицину гідрохлориду методом ВЕРХ, отримані при проведенні 8-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів. Проведено аналіз джерел помилок для методики визначення супровідних домішок методом внутрішньої нормалізації. Згідно з обґрунтованими критеріями оцінювання проаналізовано рівень якості контролю лікарських засобів за цим показником у лабораторіях фармацевтичної галузі.
Summery
Dmitriieva, M.V., Leontiev D.A., Gryzodub A.I.
Results of the 8 Round of the Professional Testing Scheme of laboratories for the quality control of drugs: determination of related substances in a test sample of lincomycin hydrochloride by HPLC
The results of the determination of related substances in a test sample of lincomycin hydrochloride by HPLC, obtained during the 8 Round of the Professional Testing Scheme of laboratories for the quality control of drugs were presented. The analysis of errors sources of the method of the determination of related substances by the method of internal normalization have been conducted. In accordance with reasonable criteria for evaluation, the level of the quality control of drugs regarding this parameter in the laboratories of the pharmaceutical industry was analyzed.
УДК 615.212:615.276:547.857.4
Корниенко В.И., Самура Б.А., Романенко Н.И., Мартынюк О.А.
Харьковская зооветеринарная академия; Национальний фармацевтический университет; Запорожский государственный медицинский университет
Исследование зависимости анальгетической активности от химической структуры в ряду аммониевых солей N-(3-метил-7-ацетилметилксантинил-8) пиперазиния
Проведено изучение зависимости анальгетической активности от химической структуры среди аммониевых солей N-(3-метил-7-ацетилметилксантинил-8) пиперазиния. Выявлено L-α-аминопропионатную аммониевую соль N-(3-метил-7-ацетилметилксантинил-8-)пиперазиния (соединение 7), которая при возбуждении афферентных висцеральных ноцицепторов химическим раздражителем уменьшает количество уксусных корчей на 60.3 %. Установлено, что аммониевые соли N-(3-метил-7-ацетилметилксантинил-8) пиперазиния являются перспективной группой органических соединений для дальнейшего целенаправленного синтеза и фармакологического скрининга с целью создания фармакологических веществ с анальгетической активностью.
Резюме
Корнієнко В.І., Самура Б.А., Романенко М.І., Мартинюк О.О.
Дослідження залежності анальгетичної активності від хімічної структури в ряду амонієвих солей N-(3-метил-7-ацетилметилксантиніл-8) піперазинію
Проведено вивчення залежності анальгетичної активності від хімічної структури серед амонієвих солей N-(3-метил-7-ацетилметилксантиніл-8) піперазинію. Виявлено L-α-амінопропіонатну амонієву сіль N-(3-метил-7-ацетилметилксантиніл-8)піперазинію (сполука 7), що при збудженні аферентних вісцеральних ноцицепторів хімічним подразником зменшує кількість оцтових судом на 60.3 %. Встановлено, що амонієві солі N-(3-метил-7-ацетилметилксан-тиніл-8) піперазинію є перспективною групою органічних сполук для подальшого цілеспрямованого синтезу та фармакологічного скринінгу з метою створення фармакологічних речовин з анальгетичною активністю.
Summary
Kornienko V.I., Samura B.A., Romanenko N.I., Martyniuk O.A.
Study of the dependance of analgesic activity from the chemical structure in a raw of N-(3-methyl-7-acetylmethylxantinyl-8)piperazine ammonium salts
The study of dependence of analgesic activity from the chemical structure of N-(3-methyl-7-acetylmethylxantinyl-8)piperazine ammonium salts was conducted. N-(3-Methyl-7-8-acetylmethylxantinyl)piperazine L-α-aminopropionate ammonium salt (compound 7), which at the effect on visceral afferent nociceptors by the chemical irritant reduced the amount of acetic cramps for 60.3 per cent, were identified. It was established that N-(3-methyl-7-acetylmethylxantinyl-8)piperazine ammonium salts are a perspective group of organic compounds for further target synthesis and pharmacological screening in order to develop pharmacological substances with analgesic activity.
УДК 615.356:577.164.1]:615.456
Алмакаева Л.Г., Науменок Л.Г., Либина В.В., Орлова И.А.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Разработка состава пролонгированного лекарственного средства на основе кеторолака трометамина
На этапе фармацевтической разработки разработан и обоснован состав пролонгированного лекарственного средства для парентерального применения на основе кеторолака трометамина. Приведены результаты по выбору оптимального рН раствора, обоснован выбор стабилизаторов, позволяющих получить стабильный препарат в течение регламентируемого срока хранения.
Резюме
Алмакаєва Л.Г., Науменок Л.Г., Лібіна В.В., Орлова І.М.
Розробка складу пролонгованого лікарського засобу на основі кеторолаку трометаміну
На етапі фармацевтичної розробки розроблено та обґрунтовано склад пролонгованого лікарського засобу для парентерального застосування на основі кеторолаку трометаміну. Надано результати з вибору оптимального рН розчину, обґрунтовано вибір стабілізаторів, що дозволяють одержати стабільний препарат протягом регламентованого терміну зберігання.
Summary
Almakaeva L,G., Naumenok L.G., Libina V.V., Orlova I.N.
Development of the content of prolonged drug on the basis of ketorolac trometamin
At the stage of pharmaceutical development the content of the prolonged drug for parenteral use with ketorolac trometamin was designed and justified. Data on the choice of the optimal pH of the solution were given; the choice of stabilizers was justified. It allowed providing a stable drug during the regulated storage life.
665.584.22:577.352.24
Філімонова Н.І., Спиридонов Д.А., Рибалкін М.В.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження антимікробної активності ліпофільного екстракту бруньок тополі китайської у складі м’якої лікарської форми
Наведено результати експериментального дослідження антимікробної активності ліпофільного екстракту бруньок тополі китайської (Populus simonii Carr.) у складі м’якої лікарської форми. На підставі проведених дослідів було визначено оптимальну концентрацію ліпофільного екстракту та тип основи, у якій антимікробна активність є найвищою. Антибактеріальна активність зразків вивчалася методом дифузії в агар. У результаті проведених досліджень доведено досить високу протимікробну ефективність екстракту у складі обраної лікарської форми, підібрано оптимальну концентрацію екстракту у мазевій основі.
Резюме
Филимонова Н.И., Спиридонов Д.А., Рыбалкин Н.В.
Исследование антимикробной активности липофильного экстракта почек тополя китайского в составе мягкой лекарственной формы
Приведены результаты экспериментального исследования антимикробной активности липофильного экстракта почек тополя китайского (Populus simonii Carr.) в составе мягкой лекарственной формы. В результате проведенных исследований была определена оптимальная концентрация липофильного экстракта и тип основы, в которой антимикробная активность является наивысшей. Антибактериальная активность образцов изучалась методом диффузии в агар. В результате проведенных исследований доказана достаточно высокая противомикробная эффективность экстракта в составе выбранной лекарственной формы, подобрана оптимальная концентрация экстракта в мазевой основе.
Summary
Filimonova N.I., Spiridonov D.A., Ribalkin N.V.
Study of antimicrobial effect of lipophilic extracts of Populus simonii Carr. buds as the compound of the soft dosage form
Data of the experimental study of antimicrobial activity of lipophilic extract of Populus simonii Carr. buds as the compound of a soft dosage form was given. As a result of conducted studies the optimal concentration of lipophilic extract and type of the base, in which antimicrobial activity is highest, was determined. Antibacterial effect of samples was studied by agar diffusion. The study proved relatively high antimicrobial efficacy of the extract in the chosen dosage form, the optimum concentration of the extract in an ointment base was established.
УДК 615.014.24:615.451
Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Гризодуб О.І., Георгієвський Г.В., Богуцька О.Є., Зубченко Т.М.
Національний фармацевтичний університет; Державне підприємство «Українській науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»
Пропозиції щодо доповнення до загальної статті ДФУ 5.N.1.1. Виготовлення водних і неводних розчинів для орального та зовнішнього застосування в умовах аптек
Представлено пропозиції щодо доповнення до загальної статті ДФУ 5.N.1 «Екстемпоральні лікарські засоби» із приготування водних і неводних розчинів для орального та зовнішнього застосування «ex tempore». Приведено технологію розчинів, вимоги щодо їх упаковки, маркування, умов зберігання та контролю якості.
Резюме
Тихонов А.И., Ярных Т. Г., Гризодуб А.И., Георгиевский Г.В., Богуцкая Е.Е., Зубченко Т.Н.
Предложения по дополнению к общей статье ГФУ 5.N.1.1. Приготовление водных и неводных растворов для орального и наружного применения в условиях аптек
Представлены предложения по дополнению к общей статье ГФУ 5.N.1 «Экстемпоральные лекарственные средства» по приготовлению водных и неводных растворов для орального и наружного применения «ex tempore». Приведена технология растворов, требования к их упаковке, маркировке, условиям хранения и контролю качества.
Summary
Tikhonov A.I., Yarnykh T.G., Gryzodub A.I., Georgievsky G.V., Bogutskaya E.E., Zubchenko T.N.
Preparation of aqueous and non-aqueous solutions for oral and topical use in pharmacies: proposals for the supplement to the chapter of SPU 5.N.1.1 «Extempore drugs»
Proposals for the supplement of the SPU general monograph 5.N.1 «Extempore drugs» for the preparation of aqueous and non-aqueous solutions for oral and topical use «ex tempore» were present. The technology of solutions, requirements for their packaging, labeling, storage conditions and quality control were given.
УДК 615.454.1:547.458]:543.544.153
Зинченко А.А., Андрющенко Т.Л.
Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Количественное определение хондроитина сульфата в многокомпонентных препаратах методом эксклюзионной хроматографии
Предложена методика количественного определения высокомолекулярного действующего вещества – натриевой соли хондроитина сульфата в многокомпонентных препаратах методом эксклюзионной хроматографии. Показаны приемлемые условия хроматографирования, обеспечивающие выполнение требований к метрологическим характеристикам для методик количественного определения при 5 % допуске содержания действующего вещества. Приведены основные валидационные характеристики методики.
Резюме
Зінченко О.А., Андрющенко Т.Л.
Кількісне визначення хондроїтину сульфату у багатокомпонентних препаратах методом ексклюзивної хроматографії
Запропоновано методику кількісного визначення високомолекулярної діючої речовині - хондроїтину сульфату у багатокомпонентних препаратах методом ексклюзивної хроматографії. Показано прийнятні умови хроматографування, що забезпечують виконання вимог до метрологічних характеристик для методик кількісного визначення за 5 % допуску вмісту діючої речовини у препараті. Приведено основні метрологічні характеристики методики.
Summary
Zinchenko A.A., Andruschenko T.L.
Quantitative determination of chondroitin sulfate in complex drugs by exclusion chromatography
The technique of quantitative determination of high molecular weight active ingredient (sodium salt of chondroitin sulfate) in complex drugs by exclusion chromatography was proposed. Acceptable conditions for chromatography, which were providing requirements for the metrological characteristics of methods for the quantitative determination of admission at 5 per cent content of active substance, were shown. The main validation characters of the method were given.
УДК 54-481:54.061/.062
Попова Н.В., Литвиненко В.И.
Национальный фармацевтический университет; Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств медицинской продукции»
К вопросу о капсаицине–стандарте
Подлинность и доброкачественность плодов и препаратов стручкового перца в Украине и в других странах определяют с помощью капсаициноидов. Установлено, что отечественный капсаицин-стандарт состоит из капсаицина, дигидрокапсаицина и нордигидрокапсаицина. Анализ образцов стандарта показал, что они содержат капсаицин - от 46 % до 63 %, дигидрокапсаицин - от 35 % до 43 %, нордигидрокапсаицин - от 5 % до 14 %, что соответствует требованиям ряда зарубежных Фармакопей. Отечественный капсаицин-стандарт может быть рекомендован для стандартизации сырья и препаратов стручкового перца.
Резюме
Попова Н.В., Литвиненко В.І.
До питання про капсаїцин-стандарт
Тотожність і доброякісність плодів і препаратів стручкового перцю в Україні та в інших країнах встановлюють за допомогою капсаїциноїдів. Визначено, що вітчизняний капсаїцин-стандарт складається із капсаїцину, дигідрокапсаїцину та нордигідрокапсаїцину. Аналіз зразків стандарту свідчить, що вони містять капсаїцин - від 46 % до 63 %, дигідрокапсаїцин — від 35 % до 43 %, нордигідрокапсаїцин — від 5 % до 14 %, що відповідає вимогам ряду закордонних Фармакопей. Вітчизняний капсаїцин-стандарт може бути рекомендовано для стандартизації сировини й препаратів стручкового перцю.
Summary
Popova N.V., Litvinenko V.I.
On the issue of capsaicin-standard
Authenticity and quality of fruits and preparations of Capsicum annuum L. in Ukraine and in other countries were determined according the content capsaicinoids. It has been established that the domestic capsaicin-standard contained the sum of capsaicin, dihydrocapsaicin and norhydrocapsaicin. Analysis of standard samples showed that they contained capsaicin (46 - 63 per cent), dihydrocapsaicin (35 – 43 per cent), norhydrocapsaicin (5 - 14 per cent). This data have been in line with requirements of some foreign Pharmacopoeias. Domestic capsaicin-standard could be recommended for standardization of herbal drug and preparations of Capsicum annuum L.
УДК 615.234:615.451.35+661.12
Ляпунов Н.А., Безуглая Е.П., Бовтенко В.А., Столпер Ю.М.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Новые технологии производства дозированных аэрозольных препаратов для ингаляций под давлением
Показано, что современная пульмонология для лечения обструктивных заболеваниях дыхательных путей требует ассортимента дозированных аэрозольных препаратов для ингаляций под давлением, которые должны быть разработаны на основе экологически безопасного пропеллента HFC-134a, заменяющего хладон 12 или смесь хладонов 11 и 12. Изменение составов препаратов для ингаляций требует новых подходов к технологическим процессам их производства. Проведен анализ технологий «двойного наполнения» и «холодного наполнения», описанных в Руководстве по GMP EC, относительно возможности производства ингаляций под давлением на основе пропеллента HFC-134a или смесей этанола и пропеллента HFC-134a; обсуждены критические аспекты этих технологий. Показано, что для производства ингаляций под давлением на основе пропеллента HFC-134a рационально использовать новые технологии однократного или двукратного дозирования под давлением, которые менее критичны для качества и позволяют производить необходимый ассортимент препаратов для ингаляций под давлением для лечения обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Резюме
Ляпунов М.О., Безугла О.П., Бовтенко В.О., Столпер Ю.М.
Нові технології виробництва дозованих аерозольних препаратів для інгаляцій під тиском
Показано, що сучасна пульмонологія для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів вимагає асортименту дозованих аерозольних препаратів для інгаляцій під тиском, що мають бути розроблені на основі екологічно безпечного пропеленту HFC-134a, що замінює хладон 12 або суміш хладонів 11 і 12. Зміна складів препаратів для інгаляцій вимагає нових підходів до технологічних процесів їх виробництва. Проведено аналіз технологій «подвійного наповнення» та «холодного наповнення», що описані в Настанові з GMP ЄС, щодо можливості виробництва інгаляцій під тиском на основі пропеленту HFC-134a або сумішей етанолу та пропеленту HFC-134a; обговорено критичні аспекти цих технологій. Показано, що для виробництва інгаляцій під тиском на основі пропеленту HFC-134a раціонально використовувати нові технології однократного або двократного дозування під тиском, що менш критичні для якості й дозволяють виробляти необхідний асортимент препаратів для інгаляцій під тиском для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів.
Summary
Lyapunov N.A., Bezuglaya E.P., Bovtenko V.A., Stolper Yu.M.
New technologies of the manufacturing of dosage aerosols pressurised preparations for inhalation
It was shown that modern pulmonology for the treatment of obstructive diseases of the airways required a range of dosage aerosol pressurised preparations for inhalation, which should be developed at the base of an environmentally safe propellant HFC-134a, which supposed to replace freon 12, or a mixture of freons 11 and 12. Changes in the composition of drugs for inhalation required new approaches to technological processes of their manufacturing. The analysis of «dual-fill» and «cold-fill» technologies, as described in the Guideline to GMP EC, regarding the possibility of the manufacturing of pressurised preparations for inhalation at the base of propellant HFC-134a or mixtures of ethanol and propellant HFC-134a, was conducted. Critical aspects of these technologies were discussed. It was shown that for pressurised preparations for inhalation at the base of propellant HFC-134a was rational to use the new technology a single or double dosage under the pressure, which were less critical regarding the quality and allowed to manufacture the necessary range of pressurised preparations for inhalation to treat obstructive diseases of airway.
УДК 615. 322:615.243:616.33-002.44:582.795
Позднякова А.Ю., Куценко Т.О., Бутко Я.О.
Національний фармацевтичний університет
Фармакотерапевтична ефективність поліфенольного комплексу із суцвіть липи серцелистої та сиропу на його основі при експериментальній індометациновій гастропатії
Проведене вивчення противиразкової активності поліфенольного комплексу із суцвіть липи серцелистої та сиропу на його основі при експериментальному ураженні шлунка на моделі гострої індометацинової гастропатії у щурів. Встановлено противиразкову активність досліджуваних поліфенольного комплексу та сиропу. Доведено, що дія поліфенольного комплексу із суцвіть липи та сиропу на його основі не поступається ефекту препарату порівняння альтану. Отримані дані аргументують доцільність застосування поліфенольного комплексу із суцвіть липи серцелистої та сиропу на його основі, що мають противиразкову активність, у комплексній терапії та профілактиці гастропатій, викликаних прийомом НПЗП.
Резюме
Позднякова А.Ю., Куценко Т.А., Бутко Я.А.
Фармакотерапевтическая эффективность полифенольного комплекса из соцветий липы сердцевидной и сиропа на его основе при экспериментальной индометациновой гастропатии
Проведено изучение противоязвенной активности полифенольного комплекса из соцветий липы сердцевидной и сиропа на его основе при экспериментальном поражении желудка на модели острой индометациновой гастропатии у крыс. Установлена противоязвенная активность исследуемых полифенольного комплекса и сиропа. Доказано, что действие полифенольного комплекса из соцветий липы и сиропа на его основе не уступает по эффективности препарату сравнения альтану. полученные данные аргументируют целесообразность применения полифенольного комплекса из соцветий липы сердцевидной и сиропа на его основе, обладающих противоязвенной активностью, в комплексной терапии и профилактике гастропатий, вызванных приемом НПВП.
Summary
Pozdnyakovа A.Yu., Kutsenko T.A., Butko Ya.A.
Pharmacotherapeutic efficency of polyphenol complex of Tilia cordata Mill. and syrup on its basis at experimental indometacin gastropathy
The study of antiulcer activity of polyphenol complex of Tilia cordata Mill. and syrup on its basis at experimental gastric lesion model of acute indometacin gastropathy at rats was conducted. The antiulcer effect of the research complex of polyphenol and syrup was established. It was proved that the effect of polyphenol complex of Tilia cordata Mill. and syrup on its basis did not lower than the efficacy of Altan. Obtained data proved the expediency of the use of polyphenol complex from Tilia cordata Mill. and syrup on its basis with antiulcer effect in the treatment and prevention of NSAID-gastropathy.
УДК 615.22.616:127.577:121
Шахватова Н.М., Волковой В.А., Фоміна Г.П., Кіреєв І.В.
Національний фармацевтичний університет
Вивчення протигіпоксичної дії таблетованої форми комплексу біологічно активних речовин Latyrus sativus L.
Представлено дослідження із вивчення протигіпоксичної дії комплексу БАР Latyrus sativus L. на двох видах гіпоксій: гемічній та гіпоксії із гіперкапнією. Одержані дані свідчать про те, що таблетована форма комплексу БАР у дозах 40 мг/кг і 80 мг/кг маси тварини виявляє виражену протигіпоксичну активність в умовах гіпоксії, пов’язаної зі зниженням концентрації оксигемоглобіну.
Резюме
Шахватова Н.Н., Волковой В.А., Фомина Г.П., Киреев И.В.
Изучение противогипоксичного действия таблетированной формы комплекса биологически активных веществ Latyrus sativus L.
Представлены исследования по изучению противогипоксичного действия комплекса БАВ Latyrus sativus L. на двух видах гипоксий: гемической и гипоксии с гиперкапнией. Полученные данные свидетельствуют о том, что таблетированная форма комплекса БАВ дозах 40 мг/кг и 80 мг/кг массы животного проявляет выраженную противогипоксическую активность в условиях гипоксии, связанной со снижением концентрации оксигемоглобина.
Summary
Shachvatova N.N., Volkovoy V.A., Fomyna G.P., Kyreev I.V.
Study of antihypoxia effect of tablets of biologically active compounds of Latyrus sativus L.
A study of the antihypoxia efficacy of the complex of biologically active substances of Latyrus sativus L. on two types of hypoxia: hemic hypoxia and hypoxia with hypercapnia was shown. The data showed that tablets of the complex of biologically active substances at the dose 40 mg/kg and 80 mg/kg of animal massa had expressed antihypoxia effect in hypoxic conditions associated with decreased concentrations of oxyhemoglobin.
УДК 547.459.5:615.276:615.211:616-001.18:575.8
Бондарєв Є.В., Штриголь С.Ю.
Національний фармацевтичний університет
Статеві відмінності чутливості мишей до гострого охолодження
Проведено експериментальні дослідження статевих відміностей чутливості мишей до гострого загального охолодження. Критерієм чутливості до холоду обрано час виживаності мишей. Доведено, що у групі самок час виживаності статистично значуще (на 21 %) вище, ніж відповідний показник у самців. Встановлені відміності чутливості експериментальних тварин до дії низьких температур необхідно враховувати при виконанні експериментальних досліджень із патофізіології та фармакології фрігопротекторів.
Резюме
Бондарев Е.В., Штрыголь С.Ю.
Половые отличия чувствительности мышей к острому охлаждению
Проведены экспериментальные исследования половых отличий чувствительности мышей к острому охлаждению. Критерием чувствительности к холоду выбрано время выживаемости мышей. Экспериментально было установленно, что в группе самок время выживаемости статистически зачимо (на 21 %) выше, чем у самцов. Установленные отличия чувствительности экспериментальных животных к воздействию низких температур необходимо учитывать при проведении экспериментальных исследований по патофизиологии и фармакологии фригопротекторов.
Summary
Bondarev E.V., Shtrygol S.Yu.
Sex differences of sensitivity of mice to acute cooling
Experimental studies of sex differences of sensitivity of mice to acute cooling were conducted. As the criterion of the sensitivity to cold, the survival time of mice was selected. It was experimentally established that in the group of females survival time has been statistically higher (21 per cent) than in males. Established differences of sensitivity of experimental animals to low temperatures should be considered at the experimental studies on pathophysiology and pharmacology of frigoprotectors.
УДК 616-005.4: 615.217.34:547.756
Цубанова Н.А, Штриголь С.Ю.
Національний фармацевтичний університет
Вплив спіроциклічних похідних оксиндолу на нейромедіаторні моноаміни головного мозку мишей
Вивчено вплив спіроциклічних похідних оксиндолу (речовини під лабораторними шифрами «сполука 76» і «сполука 77») на рівень моноамінів головного мозку мишей. Під впливом досліджуваних сполук знизився вміст норадреналіну й адреналіну. Сполуки 76 і 77 достовірно знижували співвідношення вмісту норадреналіну та дофаміну порівняно з інтактним контролем, що може свідчити про прискорення обміну катехоламінів у головному мозку тварин. Досліджувані сполуки та препарати створюють сильний позитивний кореляційний зв'язок між вмістом окремих катехоламінів.
Резюме
Цубанова Н.А, Штрыголь С.Ю.
Влияние спироциклических производных оксиндола на нейромедиаторные моноамины головного мозга мышей
Изучено влияние спироциклических производных оксиндола (вещества под лабораторными шифрами «соединение 76» и «соединение 77») на уровень моноаминов головного мозга мышей. Под действием изучаемых соединений cнизилось содержание норадреналина и адреналина. Соединения 76 и 77 достоверно снижали соотношение содержания норадреналина к дофамину, что может свидетельствовать об ускорении обмена катехоламинов. Все изучаемые соединения и препараты создают сильную положительную корреляционную связь между содержанием отдельных катехоламинов.
Summary
Tsubanova N.A., Shtrygol S.Yu.
Influence of spirocyclic derivatives of oxinidole on brain neurotransmitters’ monoamines of mice
Influence of spiricyclic derivatives of oxinidole (compound 76 and compound 77) to the level of brain monoamines of mice was studied. Under the influence of those compounds the content of noradrenaline and adrenaline decreased. Compounds 76 and 77 significantly decreased the ratio of norepinephrine and dopamine compared with intact control, which may indicated to faster turnover of catecholamines in the brain of animals. Studied compounds and drugs created a strong positive correlation between the content of individual catecholamines.
УДК 65:661.12
Сагайдак-Нікітюк Р.В.
Національний фармацевтичний університет
Підходи до структуризації логістичних витрат фармацевтичної галузі
Стаття присвячена визначенню структури логістичних витрат з урахуванням специфіки фармацевтичної галузі. Запропоновано структуру логістичних витрат фармацевтичного підприємства, постачальника матеріальних ресурсів, оптової фармацевтичної фірми й аптеки, що дозволить мінімізувати витрати та підвищити ефективність функціонування фармацевтичних організацій.
Резюме
Сагайдак-Никитюк Р.В.
Подходы к структуризации логистических расходов фармацевтической отрасли
Статья посвящена определению структуры логистических расходов с учетом специфики фармацевтической отрасли. Предложена структура логистических расходов фармацевтического предприятия, поставщика материальных ресурсов, оптовой фармацевтической фирмы и аптеки, позволяющая минимизировать расходы и повысить эффективность функционирования фармацевтических организаций.
Summary
Sagaidak-Nikituk R.V.
Approaches for the structuring the logistics charges of pharmaceutical industry
The matter of the defining of the structure of logistics charges, which were specific for the pharmaceutical industry, was discussed in the article. A structure of logistics charges of the pharmaceutical company, a supplier of material resources, a wholesale pharmaceutical firm and pharmacy, allowing minimizing charges and improving of efficiency of functioning of pharmaceutical organizations were proposed.
УДК 608.3+347.77
Маслова Н.Ф., Літвінова О.В.
Дtержавне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів і медичної продукції»; Національний фармацевтичний університет
Актуальні проблеми захисту даних клінічних випробувань як об'єкта інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі
Проаналізовано питання захисту даних клінічних випробувань як об'єкта інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі в Європейському Союзі, США й Україні. Охарактеризовано динаміку схвалення орфанних препаратів у США й Європейському Союзі. Доведено переваги введення національної формули ексклюзивності даних.
Резюме
Маслова Н.Ф., Литвинова Е.В.
Актуальные проблемы защиты данных клинических испытаний как объекта интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли
Проанализированы вопросы защиты данных клинических испытаний как объекта интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли в Европейском Союзе, США и Украине. Охарактеризована динамика одобрения орфанных препаратов в США и Европейском Союзе. Доказаны преимущества введения национальной формулы эксклюзивности данных.
Summary
Maslova N.F., Litvinova O.V.
Actual problems of clinical trials data protection as an object of intellectual property in the pharmaceutical industry
The matter of protection clinical trials data as an object of intellectual property in the pharmaceutical industry in the European Union, the USA and Ukraine were analyzed. The dynamics of approval of orphan drugs in the USА and the European Union was characterized. The advantage of the introduction of the national formula of data exclusivity was proved.
УДК 615.015.23:615.21/26:577.175.14
Щокіна К.Г.
Національний фармацевтичний університет
Перспективи застосування цитокінових і антицитокінових препаратів
Цитокіни мають важливе значення як терапевтичні агенти та мішені для специфічних антагоністів при різних аутоімунних запальних захворюваннях. Інтерлейкіни (ІЛ), а також антагоністи рецепторів ІЛ посідають важливе місце серед генно-інженерних препаратів, що найбільш активно розробляються. Застосування препаратів, механізм дії яких спрямований на блокування синтезу та дії ІЛ-1, є одним із перспективних напрямків вирішення проблеми лікування багатьох захворювань. Суттєвими перевагами цитокінової терапії є її виражена цілеспрямованість і вибірковість, що забезпечує значний лікувальний ефект та одночасно дозволяє розширити уявлення про патогенез хвороби. Цитокінова й антицитокінова терапія дозволить у ряді випадків перевести терапію із симптоматичної на патогенетичну (наприклад, як при лікуванні ревматологічних захворювань). На сьогодні кількість препаратів цього напрямку у світі обмежена, тому їх створення та фармакологічне вивчення є актуальним.
Резюме
Щекина Е.Г.
Перспективы применения цитокиновых и антицитокіновых препаратов
Цитокины имеют важное значение как терапевтические агенты и мишени для специфических антагонистов при различных аутоиммунных и воспалительных заболеваниях. Интерлейкины (ИЛ), а также антагонисты рецепторов ИЛ занимают ведущее место среди генно-инженерных препаратов, которые наиболее активно разрабатываются. Применение препаратов, механизм действия которых направлен на блокирование синтеза и действия ИЛ-1, является одним из перспективных направлений решения проблем терапии многих заболеваний. Существенными преимуществами цитокиновой терапии является ее выраженная целенаправленность и избирательность, что обеспечивает значительный лечебный эффект и одновременно позволяет расширить представления о патогенезе заболевания. Цитокиновая и антицитокиновая терапия позволит в ряде случаев перевести терапию с симптоматической в патогенетическую (например, как при лечение ревматологических заболеваний). Сегодня количество препаратов этого направления в мире ограничено, потому их создание и фармакологическое изучение является актуальным.
Summary
Schokina E.G.
Prospects for the use of cytocine and anticytocine drugs
Cytokines were important therapeutic agents and targets for specific antagonists for various autoimmune inflammatory diseases. Interleukin (IL) and antagonists of receptor IL played important part among genetically engineered drugs, which were most actively developed. The use of drugs, mechanisms of action of which is aimed to blocking the synthesis and effect of IL-1, was one of the promising approaches for the treatment of many diseases. The significant advantage of cytocine therapy were expressed commitment and selectivity, which provided prominent therapeutic effect and, at the same time, expanded notion about of the pathogenesis of the disease. Cytocine and antycytocine therapy would, in some cases, transferee the symptomatic therapy to pathogenic (treatment of rheumatic diseases, etc). Currently, the number of drugs of this group in the World was limited. So, their development and study were very important.
Георгиевский Г.В., Гризодуб А.И.
Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
К вопросу о введении в Государственную Фармакопею Украины требований к качеству экстемпоральной рецептуры
Обеспечение качества лекарственных средств: теория и практика
14-18 июня 2011 года в г. Судак, Украина, прошла 2 Международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2011», организованная Международной фармацевтической ассоциацией уполномоченных лиц (МФАУЛ) при поддержке группы компаний ВИАЛЕК, FAVEA и российской компании ИНТЕРФАРМТЕХНОЛОГИЯ. В работе конференции приняли участие 80 специалистов предприятий-производителей лекарственных средств (ЛС) и регуляторных органов стран СНГ. В своих докладах участники освещали вопросы, связанные с обеспечением качества ЛС, управлением персоналом, а также озвучили свои инновационные предложения в этих областях.
