ФАРМАКОМ
|
№ 1/2 2012 г.
До 75-річчя від дня народження Георгієвського Віктора Петровича
Гризодуб А.И., директор Фармакопейного центра (2005-2012)
Георгиевский В.П., директор Фармакопейного центра (1992-2005)
20 лет Фармакопейному центру: итоги и перспективы
Товмасян Е.К
Ученый секретарь ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Международное сотрудничество Фармакопейного центра: история, будни и перспективы
УДК 543.544.615.01
Леонтьев Д.А.
Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Создание национальной системы стандартных образцов лекарственных средств в Украине
Рассмотрены проблемы создания системы фармацевтических стандартных образцов (СО) в Украине. Наиболее важной задачей являлось создание системы официальных – фармакопейных СО. Это потребовало разработки теоретической базы аттестации СО, разработки требований к максимально допустимой неопределенности результатов анализа для основных фармацевтических испытаний и тестов (что, в частности, определяет требования к аттестации СО), разработки процедур аттестации СО и системы документации. Разработанные подходы были успешно применены для создания системы локальных (вторичных) СО фармацевтических предприятий, для аттестации СО для проведения Программ профессионального тестирования лабораторий, СО для проведения валидации, СО для квалификации оборудования. В настоящее время Украина является единственной из стран СНГ, в которой все виды фармацевтических СО являются национальными. ФСО ГФУ широко используются большинством стран СНГ, производителями ЛС, контролирующими лабораториями, а также в предрегистрационных исследованиях.
Резюме
Леонтьєв Д.А.
Створення національної системи стандартних зразків лікарських засобів в Україні
Розглянуто проблеми створення системи фармацевтичних стандартних зразків (СЗ) в Україні. Найбільш важливим завданням було створення системи офіційних – фармакопейних СЗ. Це потребувало розробки теоретичної бази атестації СЗ, розробки вимог до максимально допустимої невизначеності результатів аналізу для основних фармацевтичних випробувань і тестів (що, зокрема, визначає вимоги до атестації СЗ), розробки процедур атестації СЗ і системи документації. Розроблені підходи були успішно застосовані для створення системи локальних (вторинних) СЗ фармацевтичних підприємств, для атестації СЗ для проведення Програм професійного тестування лабораторій, СЗ для проведення валідації, СЗ для кваліфікації обладнання. У даний час Україна є єдиною із країн СНД, в якій усі види фармацевтичних СЗ є національними. ФСЗ ДФУ широко використовуються більшістю країн СНД, виробниками ЛС, контролюючими лабораторіями, а також у передреєстраційних дослідженнях.
Summary
Leontiev D.A.
Development of a national system of standard samples of drugs in Ukraine
Matter of the development of a system of pharmaceutical reference samples (RS) in Ukraine was studied. The most important task was to create a formal system of pharmacopoeial RS. This required the development of theoretical bases of the assessment of RS, the development of requirements to the maximum acceptable uncertainty of data of an analysis for the major pharmaceutical trials and tests (which, i. a., defines the requirements for the attestation of RS), the development of the attestation procedures for RS and system documentation. Developed approaches have been successfully applied to a system of local (secondary) RS of pharmaceutical companies, to the attestation of RS for the Programs for proficiency testing of laboratories,to the validation and to the equipment qualification. It was shown that in the present Ukraine was the only UIC countries in which all kinds of pharmaceutical RS were national. Currently, PSS of the SPU were widely used by most drug manufacturers of UIC countries, control laboratories, as well as in pre-registration studies.
УДК 615.07+615.11(477)
Дмитриева М.В.
Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Программа профессионального тестирования в фармацевтической отрасли Украины – особенности и перспективы
Рассмотрены особенности проведения программ профессионального тестирования для лабораторий по контролю качества лекарственных средств в фармацевтической отрасли Украины. Охарактеризованы подходы к аттестации тестовых образцов и оценке результатов участников. Уделено внимание основным результатам, полученным в рамках использования ППТ в роли межлабораторного эксперимента.
Резюме
Дмітрієва М.В.
Програма професійного тестування у фармацевтичній галузі України – особливості та перспективи
Розглянуто особливості проведення програм професійного тестування для лабораторій із контролю якості лікарських засобів у фармацевтичній галузі України. Охарактеризовано підходи щодо атестації тестових зразків і оцінки результатів учасників. Приділено увагу основним результатам, отриманим при використанні ППТ у ролі міжлабораторного експерименту.
Summary
Dmitrieva M.V.
Proficiency Testing Scheme in the pharmaceutical industry in Ukraine: features and prospects
Features of the Proficiency Testing Scheme (PTS) of quality control laboratories of drugs in the pharmaceutical industry in Ukraine were examined. Approaches to the evaluation of test samples and evaluation data provided by participants were described. An attention was paid to the data obtained using PTS as an interlaboratory experiment.
УДК 615.2/3:615.11(477)
Товмасян Е.К., Крупа Н.А., Матвиенко Т.Н., Юдина И.И., Комарова Ю.А., Гризодуб А.И.
Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Монографии на готовые лекарственные средства Государственной Фармакопеи Украины: история и стратегия разработки
Проведен анализ введенных в ГФУ 1-го издания монографий на ГЛС. Представлены результаты сотрудничества по вопросам монографий на ГЛС с USP. Обсуждены перспективы и проблемы разработки монографий на ГЛС в процессе работы над ГФУ 2-го издания. Представлен перечень разработанных для введения в ГФУ 2-го издания проектов новых монографий на ГЛС. Обсуждена стандартная рабочая методика проведения верификационных исследований аналитических методик контроля качества лекарственных средств в исследовательских лабораториях.
Резюме
Товмасян Є.К., Крупа Н.О., Матвієнко Т.М., Юдіна І.І., Комарова Ю.А., Гризодуб О.І.
Монографії на готові лікарські засоби Державної Фармакопеї України: історія та стратегія розробки
Проведено аналіз введених до ДФУ 1-го видання монографій на ГЛЗ. Представлено результати співпраці з питань монографій на ГЛЗ із USP. Обговорено перспективи та проблеми розробки монографій на ГЛЗ у процесі роботи над ДФУ 2-го видання. Представлено перелік розроблених для введення до ДФУ 2-го видання проектів нових монографій на ГЛЗ. Обговорено стандартну робочу методику проведення досліджень верифікацій аналітичних методик контролю якості лікарських засобів у дослідницьких лабораторіях.
Summary
Tovmasyan E.K., Krupa N.A., Matvienko T.N., Yudina I.I, Komarova Yu.A., Grizodub A.I.
Monographs on the preparations of the State Pharmacopoeia of Ukraine: history and development strategy
Analysis of the monographs for preparations introduced into a 1st edition of the SPU was conducted. Data on the cooperation on some questions concerning the SPU monographs with the USP were presented. Prospects and problems of development of monographs on preparations raised in the process of development of the SPU 2nd edition were discussed. The developed to introduce preparations in the 2nd edition of the New draft monographs on preparations for the SPU 2nd edition were given. The standard operating procedure of verification of analytical methods of quality control of drugs in research laboratories was discussed.
УДК 615.322:581.45:582.883.4
Кошовий О. М., Зайцев Г.П., Ковальова А.М., Комісаренко А.М.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження амінокислотного та моноцукрового складу спиртового екстракту листя евкаліпта прутовидного
Досліджено амінокислотний та моноцукровий склад спиртового екстракту листя евкаліпта прутовидного, зокрема ідентифіковано 15 вільних та 14 зв’язаних амінокислот, 9 із яких є незамінними (треонін, валін, метіонін, ізолейцин, лейцин, фенілаланін, гістидин, лізин і аргінін) та 4 моноцукри (глюкоза, галактоза, рамноза й арабіноза). У спиртовому екстракті листя евкаліпта прутовидного встановлено вміст вільних ((0.21±0.04) %) і зв’язаних амінокислот ((0.24±0.02) %) та моноцукрів (1.54±0.05) %), вміст моноцукрів після гідролізу збільшується до (3.87±0.07) %.
Резюме
Кошевой О.Н., Зайцев Г.П., Ковалева А.М., Комиссаренко А.Н.
Аминокислотный и моносахаридный состав спиртового экстракта листьев эвкалипта прутовидного
Исследован аминокислотный и моносахаридный состав спиртового экстракта листьев эвкалипта прутовидного, в частности, идентифицировано 15 свободных и 14 связанных аминокислот, 9 из которых являются незаменимыми (треонин, валин, метионин, изолейцин, лейцин, фенилаланин, гистидин, лизин и аргинин) и 4 моносахарида — (глюкоза, галактоза, рамноза и арабиноза). В спиртовом экстракте листьев эвкалипта прутовидного установлено содержание свободных ((0.21±0.04)%) и связанных аминокислот ((0.24±0.02) %), и моносахаридов ((1.54±0.05) %), содержание моносахаридов после гидролиза возрастает до (3.87±0.07) %.
Summary
Koshevoy O.N., Zaitsev G.P., Kovaleva A.M., Komissarenko A.N.
Study of amino acid and monosaccharide composition of alcoholic extract of Eucalyptus viminalis Labill. leaves
Amino acid and monosaccharide composition of alcoholic extract of Eucalyptus viminalis leaves were studied. 15 free and 14 bounded amino acids, 9 of which are essential (threonine, valine, methionine, isoleucine, leucine, phenylalanine, histidine, lysine and arginine) and 4 monosaccharides (glucose, galactose, arabinose and ramnoza) have been identified. In alcohol extract of Eucalyptus viminalis leaves the content of free ((0.21 ± 0.04) per cent) and bounded amino acids ((0.24 ± 0.02) per cent) and monosaccharides (1.54 ± 0.05) per cent) have been established; it has been demonstrated that content of monosaccharides increased after hydrolysis up to (3.87 ± 0.07 ) per cent.
УДК 615.451.13:582.912.4:547.56
Комісаренко М.А., Гейдеріх А.С., Ковальова А.М., Кошовий О.М.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження фенольних сполук спиртового екстракту листя мучниці звичайної
Досліджено склад фенольних сполук спиртового екстракту листя мучниці звичайної, зокрема ідентифіковано арбутин; 3 фенолкарбонові кислоти: галову, елагову та протокатехову; гідроксикоричні кислоти: хлорогенову та кумарову; 4 кумарини; 3 флавоноїдні аглікони: кверцетин, лютеолін і кемпферол; гало- та елаготаніни. Встановлено вміст похідних гідроксикоричної кислоти ((1,66±0,02) %), арбутину ((12,08±0,02) %), флавоноїдів ((4,76±0,01) %) та суми фенольних сполук ((17,14±0,02) %) у густому спиртовому екстракті листя мучниці звичайної, що буде використано для його подальшої стандартизації.
Резюме
Комиссаренко Н.А., Гейдерих А.С., Ковалева А.М., Кошевой О.Н.
Исследование фенольных соединений спиртового экстракта листьев толокнянки обыкновенной
Исследован состав фенольных соединений спиртового экстракта листьев толокнянки обыкновенной, в частности, идентифицированы арбутин, 3 фенолкарбоновые кислоты: галловая, эллаговая и протокатеховая; гидроксикоричные кислоты: хлорогеновую и кумаровую, 4 кумарина, 3 флавоноидных агликона: кверцетин, лютеолин и кемпферол; гало-и эллаготаннины. Установлено содержание производных гидроксикоричной кислоты ((1,66±0,02) %), арбутина ((12,08±0,02) %), флавоноидов ((4,76±0,01) %) и суммы фенольных соединений ((17,14±0,02) %) в густом спиртовом экстракте листьев толокнянки обыкновенной, что будет использовано для его дальнейшей стандартизации.
Summary
Komissarenko N.A., Geiderikh A.S., Kovaleva A.M., Koshevoy O.N.
Study of phenolic compounds of alcoholic extract of Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng. leaves
The composition of phenolic compounds of alcoholic extract of Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng. leaves has been studied. Particularly, arbutin, 3 phenolic acids (gallic, ellagic and protokatekhinic acids), hydroxycinnamic acids (chlorogenic and cumaric acids), 4 coumarins, 3 flavonoid aglicones (quercetin, luteolin and kaempferol), gallo- and ellagotannins have been identified and their structure have been determined. The content of hydroxycinnamic acid derivatives ((1.66 ± 0.02) per cent), arbutin ((12.08 ± 0.02) per cent), flavonoids ((4.76 ± 0.01) per cent) and of the sum of phenolic compounds ((17.14 ± 0.02) per cent) in dense alcohol extract of Arctostaphylos uva-ursi leaves has been determined. These data would be used for further standardization of Arctostaphylos uva-ursi leaves.
УДК 615.322:582.949.26:615.451.16:547:596
Гейдеріх А.С., Упир Т.В., Комісаренко А.М., Кошовий О.М.
Національний фармацевтичний університет
Ізопреноїдний склад спиртового екстракту трави Lavandula angustifolia Mill.
Методом газової хроматографії досліджено якісний склад і кількісний вміст терпенів у густому спиртовому екстракті трави Lavandula angustifolia Mill. У першому витягу виявлено 54 речовини, із них ідентифіковано 27 речовин, у другому витягу — 46 речовин, із них ідентифіковано 22 речовини, у густому екстракті – 59 речовин, із них ідентифіковано 29 речовин. Методом ТШХ у порівнянні з достовірними зразками в екстракті ідентифіковано хлорофіли a і b та спектрофотометричним методом встановлено їх кількісний вміст.
Резюме
Гейдерих А.С., Упыр Т.В., Комиссаренко А.Н., Кошевой О.Н.
Изопреноидний состав спиртового экстракта травы Lavandula angustifolia Mill.
Методом газовой хроматографии исследован качественный и количественный состав терпенов в густом спиртовом экстракте травы Lavandula angustifolia Mill. В первом извлечении обнаружено 54 вещества, из них идентифицировано 27 веществ, во втором извлечении - 46 веществ, из них идентифицировано 22 вещества, в густом экстракте – 59 веществ, из них идентифицировано 29 веществ. Методом ТСХ в сравнении с достоверными образцами в экстракте идентифицированы хлорофиллы a и b и спектрофотометрическим методом установлено их количественное содержание.
Summary
Geyderih A.S., Upir T.V., Komissarenko A.N., Koshevoj O.N.
Isoprenoid composition of alcoholic extract of Lavandula angustifolia Mill. herb
Qualitative and quantitative composition of terpenes in the soft alcoholic extract of Lavandula angustifolia Mill. herb was studied by the gas chromatography. In the first extraction 54 substances have been revealed; 27 substances have been identified. In the second extraction 46 substances have been revealed; 22 substances have been identified. In soft extract 59 substances have been revealed; 29 substances have been identified. TLC comparison with authentic samples of the extract allowed to identify a and b chlorophylls and their quantitative content have been determined by spectrophotometry.
УДК 615.451.16:[615.212.074:543.051]
Юрченко І.О., Буряк В.П., Кахановський Ф.М.
Запорізький державний медичний університет; Державна установа «Головне бюро судово-медичної експертизи» МОЗ України
Хромато-мас-спектрометричне дослідження німесуліду
Розглянуто ідентифікацію нестероїдного протизапального лікарського засобу німесуліду після виділення його із біологічного матеріалу за допомогою методу хромато-мас-спектрометрії.
Резюме
Юрченко И.А., Буряк В.П., Кахановский Ф.М.
Хромато-мас-спектрометрическое исследование нимесулида
Рассмотрена идентификация нестероидного противовоспалительного лекарственного средства нимесулида после выделения его из биологического материала при помощи метода хромато-масс-спектрометрии.
Summary
Yurchenko I.A., Buryak V.P., Kahanovsky F.M.
Chromatography-mass spectrometric study of nimesulide
The identification of non-steroidal anti-inflammatory drug nimesulide after separating it from the biological material by gas chromatography-mass spectrometry has been studied.
УДК 615.07:543.452
Євтіфєєва О.А., Проскуріна К.І., Здорик О.А., Присіч О.Г.
Національний фармацевтичний університет
Теоретична оцінка повної невизначеності методик рефрактометричного кількісного визначення та аналіз факторів, що на неї впливають
Проведено систематичне обговорення факторів, що впливають на невизначеність результатів рефрактометричного кількісного аналізу. Уперше здійснено теоретичний прогноз повної невизначеності результатів рефрактометричного аналізу для найбільш застосовних в аптечній рецептурі водних розчинів у різній концентрації (від 3.00 % до 40.00 %) за умови використання рефрактометрів із різною похибкою вимірювання. У залежності від похибки вимірювання рефрактометричного обладнання за допомогою прогнозу повної невизначеності для розчинів із концентраціями 5.00 %, ≤ 5.00 % та ≥ 5.00 % встановлено допуски вмісту, за яких можна отримати достовірні результати аналізу.
Резюме
Евтифеева О.А., Проскурина К.И., Здорик О.А., Присич А.Г.
Теоретическая оценка полной неопределенности методик рефрактометрического количественного определения и анализ факторов, которые на нее влияют
Проведено систематическое обсуждение факторов, влияющих на неопределенность результатов рефрактометрического количественного анализа. Впервые осуществлен теоретический прогноз полной неопределенности результатов рефрактометрического анализа для наиболее применяемых в аптечной рецептуре водных растворов в разной концентрации (от 3.00 % до 40.00 %) при условии использования рефрактометров с различной погрешностью измерения. В зависимости от погрешности измерения рефрактометрического оборудования с помощью прогноза полной неопределенности для растворов с концентрациями 5.00 %, ≤ 5.00 % и ≥ 5.00 % установлены допуски содержания, при которых можно получить достоверные результаты анализа.
Summary
Evtifeyeva O.A., Proskurina K.I., Zdoryk O.A., Prisich A.G.
Theoretical estimate of the total uncertainty of refractometric methods of quantification and influencing factors analysis
Systematic discussion of influencing factors on data of refractometric quantitative analysis was conducted. The theoretical prediction of complete uncertainty of refractometric analysis data for the most used in pharmaceutical formulations water solutions of different concentrations (from 3.00 per cent to 40.00 per cent), provided the use of refractometers with different measurement error, was conducted for a first time. Depending on the measurement error of the refractometric equipment with the prediction of the complete uncertainty for solutions with concentrations of 5.00 per cent, ≤ 5.00 per cent and ≥ 5.00 per cent, tolerances of content for which it was possible to obtain reliable test results have been determined.
УДК 615.454.2:615.07
Левачкова Ю.В., Ярних Т.Г., Чушенко В.М.
Національний фармацевтичний університет
Визначення деяких показників якості песаріїв «Клімедекс»
Вивчено відповідність розроблених песаріїв «Клімедекс» вимогам ДФУ за такими показниками: опис, ідентифікація, рН, однорідність, середня маса, мікробіологічна чистота, кількісне визначення діючих речовин. На основі проведених досліджень розроблено методики контролю, що дозволяють одночасно проводити ідентифікацію та кількісне визначення діючих речовин (метронідазолу, кліндаміцину фосфату, флуконазолу та дексаметазону натрію фосфату) у песаріях методом ВЕРХ. Також розроблено методику кількісного визначення обліпихової олії у песаріях спектрофотометричним методом.
Резюме
Левачкова Ю.В., Ярных Т.Г., Чушенко В.Н.
Определение некоторых показателей качества пессариев «Климедекс»
Изучено соответствие разработанных пессариев «Климедекс» требованиям ГФУ по таким показателям: описание, идентификация, рН, однородность, средняя масса, микробиологическая чистота, количественное определение действующих веществ. На основании проведенных исследований разработаны методики контроля, которые позволяют одновременно проводить идентификацию и количественное определение действующих веществ (метронидазола, клиндамицина фосфата, флуконазола и дексаметазона натрия фосфата) в пессариях методом ВЭЖХ. Также разработана методика количественного определения облепихового масла в пессариях спектрофотометрическим методом.
Summary
Levachkova Yu.V, Yarnykh T.G., Chushenko V.M.
Determination of some quality indices of Climedex, pessaries
The conformity of developed pessaries Climedex to the SPU requirements for the following indicators: description, identification, pH, uniformity, average weight, microbiological purity, assay of active ingredients was studied. Based on conducted studies, methods of control, allowing both the identification and quantification of active ingredients (metronidazole, clindamycin phosphate, fluconazole and dexamethasone sodium phosphate) in the pessaries by HPLC were developed. Also, the method of quantitative determination of buckthorn oil in pessaries by spectrophotometric method was proposed.
УДК 615.453:616.31:615.28:615.322
Безценна Т.С., Шульга Л.І., Журавель І.О., Пімінов О.Х.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження зі створення складу фітозбору для стоматології
Досліджено антибактеріальну та протигрибкову активність водних витягів певних видів лікарської рослинної сировини. На основі мікробіологічного скринінгу обґрунтовано якісний склад фітозасобу. Вивчено протимікробну дію настоїв модельних зборів із різним вмістом відібраних компонентів. Встановлено найбільш раціональні співвідношення рослинної сировини у зборах для подальшої розробки складу фітозасобу для застосування у терапії запальних стоматологічних захворювань.
Резюме
Безценная Т.С., Шульга Л.И., Журавель И.А., Пиминов А.Ф.
Исследования по созданию состава фитосбора для стоматологии
Проведено исследование антибактериальной и противогрибковой активности водных извлечений определенных видов лекарственного растительного сырья. На основе микробиологического скрининга обоснован качественный состав фитосредства. Изучено противомикробное действие настоев модельных сборов с различным содержанием отобранных компонентов. Определены наиболее рациональные соотношения растительного сырья для дальнейшей разработки состава фитосредства для применения в терапии воспалительных стоматологических заболеваний.
Summary
Beztsenna T.S., Shulga L.I., Zhuravel I.O., Piminov A.F.
Study on the development of composition of fitopreparations for stomatology
A study of antibacterial and antifungal activity of aqueous extracts of certain herbal drugs has been conducted. On the basis of microbiological screening the qualitative composition herbal drug has been justified. The antimicrobial effect of infusions of model fitopreparations with different content of the selected components has been studied. The most rational ratio of plant material for the further development of herbal drug for the treatment of inflammatory dental diseases has been determined.
УДК 615.012.8
Шахмаев А.Е., Бида Д.С., Волчик И.В., Краснопольский Ю.М., Швец В.И.
НТУ «ХПИ»; Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; Московский государственный университет тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова
Исследование влияния технологических параметров на свойства липосомальных наночастиц
Работа посвящена изучению получения липосомальных наночастиц, содержащих гидрофильные и гидрофобные активные фармацевтические субстанции. Изучено влияние на размер липосом липидного состава, соотношения компонентов и метода получения. При использовании в составе липосом кислых фосфолипидов, например, дифосфатидилглицерина или фосфатидилинозита, образуются наночастицы меньшего размера, а наличие в составе липосом холестерина приводит к увеличению «жесткости» и размера частиц (на (20-40) нм). Определено влияние условий получения липосом на степень окисленности липидов. Проведено изучение влияния содержания криопротектора на размер наночастиц после лиофилизации.
Резюме
Шахмаєв А.В., Біда Д.С., Волчик І.В., Краснопольський Ю.М., Швець В.І.
Дослідження впливу технологічних параметрів на властивості ліпосомальних наночастинок
Роботу присвячено вивченню одержання ліпосомальних наночастинок, що містять гідрофільні та гідрофобні активні фармацевтичні субстанції. Вивчено вплив на розмір ліпосом ліпідного складу, співвідношення компонентів і методу одержання. При використанні у складі ліпосом кислих фосфоліпідів, наприклад дифосфатиділгліцерину або фосфатиділінозиту, утворюються наночастинки меншого розміру, а наявність у складі ліпосом холестерину призводила до збільшення «жорсткості» і розміру частинок (більше на (20-40) нм). Визначено вплив умов одержання ліпосом на ступінь окиснення ліпідів. Проведено вивчення впливу вмісту кріопротектора на розмір наночастинок після ліофілізації.
Summary
Shakhamaev A.V., Bida D.S., Volchik I.V., Krasnopolsky Yu.M., Shvets V.I.
Study of the impact of technological parameters on the properties of liposomal nanoparticles
A study was dedicated to the technology of the manufacturing of liposomal nanoparticles with hydrophilic and hydrophobic active pharmaceutical substances. An influence of the size of liposome with lipid composition, ratio of components and method of manufacturing was examined. It was demonstrated that if in liposomes the acidic phospholipids such as phosphatidylinositol or diphosphatidylglycerol have been used, than the smaller nanoparticles were formed; the presence in liposomes of cholesterol increased the «rigidity» and particle size (by (20-40) nm). An impact of manufacturing conditions on the degree of oxidation of liposome lipids was determined. The study of the influence of content of cryoprotector on the size of nanoparticles after lyophilisation was conducted.
УДК 615.254:[615.322:615.453.6]
Маслова Н.Ф., Носальская Т.Н., Никитина Н.С., Котляр В.А., Леонтьева Т.Л., Губарь Т.В., Борщевская М.И.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»; ПАО «Фармак»
Экспериментальные фармакологические исследования новой лекарственной формы - препарата Уронефрон, таблетки
Проведены экспериментальные исследования фармакологической активности и острой токсичности новой лекарственной формы - препарата Уронефрон, таблетки, в сравнительном аспекте с препаратом Уронефрон, капли, которые идентичны по составу действующих фитохимических веществ. Установлено, что по специфическому действию и уровню острой токсичности препарат Уронефрон, таблетки, не уступает препарату сравнения.
Резюме
Маслова Н.Ф., Носальська Т.М., Никітіна Н.С., Котляр В.О., Леонтьєва Т.Л., Губар Т.В., Борщевська М.І.
Експериментальні фармакологічні дослідження нової лікарської форми - препарату Уронефрон, таблетки
Проведено експериментальні дослідження фармакологічної активності та гострої токсичності нової лікарської форми - препарату Уронефрон, таблетки, у порівняльному аспекті із препаратом Уронефрон, краплі, що ідентичні за складом діючих фітохімічних речовин. Встановлено, що за специфічною дєю та рівнем гострої токсичності препарат Уронефрон, таблетки, не поступається препарату порівняння.
Summary
Maslova N.F, Nosalskaya T.N., Nikitina N.S., Kotlyar V.A., Leontieva T.L., Gubar T.V., Borshchevskaya M.I.
Experimental pharmacological studies of a new dosage form - Uronefron, tablets
Experimental studies of pharmacological effect and acute toxicity of a new dosage form - Uronefron, tablets, in comparison with Uronefron, drops, which were identical in composition of active substances, have been conducted. It was established that the specific effect and the level of acute toxicity of the drug Uronefron, tablets, were at the same level as respective parameters of drug comparison.
УДК 615.262:616.5-001]:615.099
Никитина Н.С., Леонтьева Т.Л., Сомова Я.В., Деева Т.В., Губарь Т.В.,Чекрижова А.В.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»; ПАО «Фитофарм», г. Артемовск
Сравнительное изучение острой токсичности препарата Валискин
В сравнительном аспекте проведено изучение острой токсичности препарата мазь Валискин, производства ПАО «Фитофарм», Украина, и препарата мазь Деситин, производства фирмы «Пфайзер Інк.», США. Установлено, что по уровню острой токсичности препарат Валискин, соответствует референтному препарату Деситин.
Резюме
Нікітіна Н.С., Леонтьєва Т.Л., Сомова Я.В., Дєєва Т.В., Губар Т.В.,Чекрижова А.В.
Порівняльне вивчення гострої токсичності препарату Валіскін
У порівняльному аспекті проведено вивчення гострої токсичності препарату мазь Валіскін, виробництва ПАТ «Фітофарм», Україна, і препарату мазь Деситин, виробництва фірми «Пфайзер Інк.», США. Встановлено, що за рівнем гострої токсичності препарат Валіскін, відповідає референтному препарату Деситин.
Summary
Nikitina N.S., Leontieva T.L., Somova Y.V., Deeva T.V., Gubar T.V., Chekrizhova A.V.
Comparative study of acute toxicity of Valiskin
Comparative study of acute toxicity of the ointment Valiskin (PJSC Phytopharm, Ukraine) and the ointment Desitin (Pfizer Іnk., USA) has been conducted. It was found that the level of acute toxicity of the drug Valiskin corresponded to the reference drug Desitin.
УДК 615.218:638.1
Гевоян С.Р., Зайченко Г.В., Файзуллін О.В., Кудіна О.В.
Національний фармацевтичний університет
Оцінка імунотоксичної дії супозиторіїв із ліпофільним екстрактом пилку квіткового
Досліджено імунотоксичну дію нового препарату - супозиторіїв із ліпофільним екстрактом пилку квіткового (ЛЕПК). Встановлено, що тривале застосування препарату в дозах 22 мг/кг і 220 мг/кг не змінює рівні титрів гемаглютинінів у сироватці крові та кількість антитілоутворюючих клітин (АУК) у селезінці мишей, не впливає на величину індекса реакції (ІР), що свідчить про відсутність негативного впливу на гуморальний і клітинний імунітет тварин.
Резюме
Гевоян С.Р., Зайченко А.В., Файзуллин А.В., Кудина А.В.
Оценка иммунотоксического действия суппозиториев с липофильным экстрактом цветочной пыльцы
Исследовано иммунотоксическое действие нового препарата – суппозиториев с липофильным экстрактом пыльцы цветочной (ЛЭПЦ). Установлено, что длительное применение препарата в дозах 22 мг/кг и 220 мг/кг не изменяет уровни титров гемагглютининов в сыворотке крови и количество антителообразующих клеток (АОК) в селезенке мышей, не влияет на значение индекса реакции (ИР), что свидетельствует об отсутствии негативного влияния на гуморальный и клеточный иммунитет животных.
Summary
Gevoyan S.R., Zaychenko A.V., Faizullin A.V., Kudina A.V.
Assessment of immunotoxic effect of suppositories with lipophilic extracts of bee pollen
Immunotoxic effect of a new drug - suppositories with a lipophilic extract of bee pollen (LEFP) has been studied. It was established, that prolonged use of the drug in doses of 22 mg/kg and 220 mg/kg did not alter levels of haemagglutinin titres in the serum and the number of antibody-forming cells (AFC) in the spleen of mice, did not affect to the value of the reaction index (IR), which indicated the absence of negative effect on the humoral and cellular immunity of animals.
УДК 615.1:338.24:65.018(574)
Байжанова К.Ф., Мнушко З.Н, Байзолданов Т.Б., Евтушенко Е.Н., Жетерова С.К.
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова; Национальный фармацевтический университет
Внедрение системы менеджмента качества в фармацевтическую отрасль Республики Казахстан: проблемы и перспективы
Исследована система менеджмента качества (СМК) в фармацевтической отрасли Республики Казахстан. Опыт внедрения СМК позволяет выявить слабые звенья исполнения отдельных процессов, определить уровень эффективности тех или иных взаимосвязей и направить необходимые ресурсы на повышение качества продукции и удовлетворение потребителей. В ходе исследования определены наиболее актуальные проблемы и описана динамика внедрения стандартов качества на предприятиях Республики Казахстан. Даны рекомендации по внедрению СМК на фармацевтических предприятиях страны.
Резюме
Байжанова К.Ф., Мнушко З.М., Байзолданов Т.Б., Євтушенко О.М., Жетерова С.К.
Впровадження системи менеджмента якості у фармацевтичну галузь Республіки Казахстан: проблеми та перспективи
Досліджено систему менеджменту якості (СМЯ) у фармацевтичній галузі Республіки Казахстан. Досвід впровадження СМЯ дозволяє виявити слабі ланцюги виконання окремих процесів, визначити рівень ефективності тих чи інших взаємозв’язків та спрямувати необхідні ресурси на підвищення якості продукції та задоволення споживачів. У ході дослідження визначено найбільш актуальні проблеми та описано динаміку впровадження стандартів якості на підприємствах Республіки Казахстан. Розроблено рекомендації щодо впровадження СМЯ на фармацевтичних підприємствах країни.
Summary
Baizhanova K.F., Mnushko Z.N, Bayzoldanov T.B., Yevtushenko E.N., Zheterova S.K.
Introduction of quality management in the pharmaceutical industry of the Republic of Kazakhstan: problems and prospects
The Quality Management System (QMS) in the pharmaceutical industry in the Republic of Kazakhstan has been studied. The experience of QMS implementing allowed to identify the weaknesses of execution of individual processes, to determine the level of effectiveness of certain relationships and to devote the necessary resources for the improvement of product’s quality and customer’s satisfaction. During the study most pressing problems have been identified and the dynamics of the implementation of quality standards in the enterprises of the Republic of Kazakhstan has been described. Recommendations for the implementation of QMS in pharmaceutical enterprises in the country have been given.
УДК 338.5:336.2.027:368.06
Заріцька Г.М., Панфілова Г.Л., Чигринова М.Г.
Національний фармацевтичний університет
Фармакоекономічна оцінка застосування хондропротекторів у терапії остеоартрозу методом «мінімізації витрат»
Представлено результати фармакоекономічних досліджень економічної ефективності застосування хондропротекторів у лікуванні остеоартрозу з використанням методів «вартість захворювання» та «витрати-ефективність». Встановлено, що найменш витратним є застосування схем фармакотерапії із препаратами глюкозаміну, а найбільш витратним – діацереїну. Доведено, що найбільше значення показника економічної ефективності спостерігається при застосуванні схем фармакотерапії із лікарськими засобами (ЛЗ) виробництва американської компанії «Unipharm». Результати проведених фармакоекономічних досліджень будуть використані у розробці страхових переліків ЛЗ хондропротекторної дії, застосування яких підлягає обов’язковій реімбурсації із фондів обов’язкового медичного страхування.
Резюме
Зарицкая Г.М., Панфилова А.Л., Чигринова М.Г.
Фармакоэномическая оценка применения хондропротекторов в терапии остеоартроза методом «минимизации затрат»
Представлены результаты фармакоэкономических исследований экономической эффективности применения хондропротекторов в лечении остеоартроза с использованием методов «стоимость заболевания» и «расходы - эффективность». Определено, что наименее расходным является использование схем фармакотерапии с препаратами глюкозамина, наиболее расходным – диацереина. Доказано, що наибольшее значение показателя экономической эффективности наблюдается при применении схем фармакотерапии с ЛС производства американской компании «Unipharm». Результаты проведенных фармакоэкономических исследований будут использованы при разработке страховых перечней ЛС хондропротекторного действия, применение которых, подлежит обязательной реимбурсации (компенсации) из фондов обязательного медицинского страхования.
Summary
Zaritskaya G.M., Panfilova G.L., Chigrinova M.G.
Pharmacoeconomic estimation of the use of chondroprotectors in therapy of osteoarthritis by «minimizing expenses» method
Data of pharmacoeconomic studies of economic efficiency of the use of chondroprotectors in osteoarthritis treatment with the methods of «disease cost» and «expenses - effectiveness» have been given. It was found that the least costly has been the use of the drug regimen of glucosamine and most expensive has been the treatment with diatsereine. It was shown that the most important values of economic performance have been observed in the case of regimen of drugs produced by American company «Unipharm». Data of pharmacoeconomic studies would be used in developing of insurance lists of drugs with chondroprotective effect with the mandatory reimbursement by Funds of obligatory medical insurance.
УДК 339.13:665.58 (477)
Кобець М.М., Ольховська А.Б., Філоненко Л.С.
Національний фармацевтичний університет
Основні тенденції розвитку вітчизняного ринку лікувальної косметики
Проаналізовано основні тенденції розвитку вітчизняного ринку лікувальної косметики. Визначено популярність торгових марок лікувальної косметики. Проведено кількісну оцінку асортименту лікувальної косметики в аптеках. Проаналізовано цінову кон’юнктуру лікувальних косметичних засобів і визначено коефіцієнти ліквідності, адекватності платоспроможності та конкурентоспроможності. Проведено прогнозування обсягу продажів лікувальної косметики.
Резюме
Кобец М.Н., Ольховская А.Б., Фелоненко Л.С.
Основные тенденции развития отечественного рынка лечебной косметики
Проанализированы основные тенденции развития отечественного рынка лечебной косметики. Определена популярность торговых марок лечебной косметики. Проведена количественная оценка ассортимента лечебной косметики в аптеках. Проанализирована ценовая конъюнктура лечебных косметических средств и определены коэффициенты ликвидности, адекватности платежеспособности и конкурентоспособности. Проведено прогнозирование объемов продаж лечебной косметики.
Summary
Kobets M.M., Olkhovskaya A.B., Filonenko L.S.
Major trends of the development of the national market of medical cosmetics
The major trends in the domestic market of medical cosmetics were analysed. The popularity of different brands of medical cosmetics was determined. A quantitative assessment of the range of medical cosmetics in pharmacies was conducted. Analysis of price conjuncture of medical cosmetics and certain ratios of liquidity, solvency adequacy and competitiveness were performed. A forecasting sales of medical cosmetics was given.
УДК 615.32:615.355
Попова Н.В., Дихтярев С.И., Литвиненко В.И.
Национальный фармацевтический университет; Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Ингибиторы 5-α-редуктазы и ароматазы в лечении гиперплазии предстательной железы. Перспективы создания природных лекарственных средств
Приведен анализ литературы по изучению препаратов - ингибиторов 5-α-редуктазы и ароматазы синтетического и природного происхождения в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Показана перспективность создания лекарственных средств на основе некоторых групп природных соединений.
Резюме
Попова Н.В., Діхтярьов С.І., Литвиненко В.І.
Інгібітори 5-α-редуктази й ароматази в лікуванні гіперплазії передміхурової залози. Перспективи створення природних лікарських засобів
Наведено огляд літератури з вивчення препаратів - інгібіторів 5-α-редуктази й ароматази синтетичного та природного походження в лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Показано перспективність створення лікарських засобів на основі деяких груп природних сполук.
Summary
Popova N.V., Dihtyarev S.I., Litvinenko V.I.
Inhibitors of 5-α-reductase and aromatase in the treatment of benign prostatic hyperplasia. Prospects for the development of natural medicines
A review of the literature on the study of drugs - inhibitors of 5-α-reductase and aromatase synthetic and natural origin in the treatment of benign prostatic hyperplasia has been conducted. The prospects of a development of drug on the basis of certain groups of natural compounds has been demonstrated.
