УДК: 615.281.8
Меркулова Ю.В., Чайка Л.А., Гомон О.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
К введению в Государственную Фармакопею Украины новой редакции общей статьи «2.6.14. Бактериальные эндотоксины»
Приведен краткий обзор новой редакции общей статьи Дополнения 2 к Государственной Фармакопее Украины «2.6.14. Бактериальные эндотоксины». Проведен сравнительный анализ данной статьи с соответствующими статьями Европейской Фармакопеи, Фармакопеи США и Японской Фармакопеи. Разъяснены мотивы, которыми руководствовались авторы при подготовке этой статьи для ГФУ, в том числе ее национальной части.
Резюме
Меркулова Ю.В. Чайка Л.О., Гомон О.М.
До введення у Державну Фармакопею України нової редакції загальної статті «2.6.14. Бактеріальні ендотоксини»
Наведено стислий огляд нової редакції загальної статті Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України «2.6.14. Бактеріальні ендотоксини». Проведено порівняльний аналіз даної статті з відповідними статтями Європейської Фармакопеї., Фармакопеї США та Японської Фармакопеї. Роз’яснено мотиви, якими керувалися автори при підготовці цієї статті для ДФУ, у тому числі її національної частини.
Summary
Merkulova Yu.V., Chayka L.A., Gomon O.N.
To the matter of an introduction into the State Pharmacopoeia of Ukraine of new editing of general monograph «2.6.14. Bacterial endotoxins»
Short review of general monograph of the Supplement 2 to the State Pharmacopoeia of Ukraine «2.6.14. Bacterial endotoxins» was given. Comparative analysis of this monograph in comparison with monographs of the European Pharmacopоeia, the USA Pharmacopоeia and the Japanese Pharmacopoeia was conducted. Motives, by which authors were guided at the development of this monograph to SPU, including its national part, were explained.
УДК 615.11:615.322
Вовк О.Г., Котов А.Г., Котова Е.Е., Тихоненко Н.І., Тихоненко Т.М., Шатровська В.І.
Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр”
Харківський національний університет ім. В.Н. Каразіна
Деякі питання введення у Державну Фармакопею України монографії «Глоду листя та квітки» (видова ідентифікація та морфологічна діагностика)
У результаті порівняльного аналізу морфологічної будови листків, суцвіть і квіток 12 видів роду Crataegus L. (C. sanquinea Pall., C. laevigata (Poir.) DC., C. korolkovii L. Henry, C. chlorocarpa Lenne & C. Koch, C. dahurica Koehne & Schneid., C. monogyna Jacq., C. alemanniensis Cinovskis, C. orientobaltica Cinovskis, C. curvisepala Lindm., C. x curonica Cinovskis, C. x duniensis Cinovskis, C. pentagyna Waldst. & Kit.), запропонованих до введення у монографію ДФУ, виявлено макроскопічні ознаки, важливі для їхньої діагностики й ідентифікації: форма верхівки й основи пластинки листка, її опушення, відносна довжина черешка, ступінь опушення осей суцвіть і квітконіжок, форма та відносна довжина чашолистків, кількість стовпчиків маточки.
Резюме
Вовк А.Г., Котов А.Г., Котова Э.Э., Тихоненко Н.И., Тихоненко Т.М., Шатровская В.И. 16
Некоторые вопросы введения в Государственную Фармакопею Украины монографии «Боярышника листья и цветки» (видовая идентификация и морфологическая диагностика)
В результате сравнительного анализа морфологического строения листьев, соцветий и цветков 12 видов рода Crataegus L. (C. sanquinea Pall., C. laevigata (Poir.) DC., C. korolkovii L. Henry, C. chlorocarpa Lenne & C. Koch, C. dahurica Koehne & Schneid., C. monogyna Jacq., C. alemanniensis Cinovskis, C. orientobaltica Cinovskis, C. curvisepala Lindm., C. x curonica Cinovskis, C. x duniensis Cinovskis, C. pentagyna Waldst. & Kit.) выявлены макроскопические признаки, важные для их идентификации и диагностики: форма верхушки и основы пластинки листа, ее опушение, относительная длина черешка, степень опушения осей соцветий и цветоножек, форма и относительная длина чашелистиков, количество столбиков пестика.
Summary
Vovk O.G., Kotov A.G., Kotova E.E., Tikhonenko N.I., Tikhonenko T.M., Shatrovska V.I.
Some matters of an introduction into the State Pharmacopoeia of Ukraine of the monograph “Hawthorn leaf and flower” (specific identification and morphologic diagnostics) 16
At the result of comparative analysis of morphologic structure of leaves, inflorescence and flowers of 12 species of Crataegus L. genus (C. sanquinea Pall., C. laevigata (Poir.) DC., C. korolkovii L. Henry, C. chlorocarpa Lenne & C. Koch, C. dahurica Koehne & Schneid., C. monogyna Jacq., C. alemanniensis Cinovskis, C. orientobaltica Cinovskis, C. curvisepala Lindm., C. × curonica Cinovskis, C. × duniensis Cinovskis, C. pentagyna Waldst. & Kit.) have been revealed macroscopic characteristics, which were substantial for their diagnostics and identification: form of the apex and the base of lamina, its pubescent, relative length of the petiole, extent of the pubescent of axes of inflorescences and peduncles, form and relative length of sepals, number of style of pistil.
УДК 543.544:544.77
Куликов А.Ю.
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
Проблемы выбора взаимозаменяемых колонок в количественном анализе с использованием метода обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии
Рассмотрены вопросы классификации и стандартизации обращенно-фазовых сорбентов, используемых для количественного анализа методом ВЭЖХ. Рассмотрена структура поверхности различных обращенно-фазовых сорбентов и схемы классификации сорбентов по физико-химическим и химико-хроматографическим свойствам. Приведен обзор тест-смесей и хроматографических условий, используемых для тестирования сорбентов с целью выбора аналогичного сорбента. Рассмотрены существующие программы для выбора аналогичного сорбента, основанные на данных химико-хроматографических характеристик сорбентов. Проведено сравнение данных по аналогичным колонкам, полученных с использованием программ «Column Match» и «Column Selector».
Резюме
Куліков А.Ю.
Проблеми вибору взаємозамінюваних колонок у кількісному аналізі з використанням методу обернено-фазової високоефективної хроматографії
Розглянуто питання класифікації та стандартизації обернено-фазових сорбентів, що використовують для кількісного аналізу методом ВЕРХ. Розглянуто структуру поверхні різних обернено-фазових сорбентів і схеми класифікації сорбентів за фізико-хімічними та хіміко-хроматографічними властивостями. Наведено огляд тест-сумішей і хроматографічних умов, що використовують для тестування сорбентів із метою вибору аналогічного сорбенту. Розглянуто існуючі програми для вибору аналогічного сорбенту, що засновані на даних хіміко-хроматографічних характеристик сорбентів. Проведене порівняння даних за аналогічними колонками, що одержано із використанням програм «Column Match®» і «Column Selector».
Summary
Kulikov A.Yu.
The problems of a choice of interchangeable columns in the quantitative analysis with the use of reversed-phase high-performance liquid chromatography method
Matters of classification and standardization of reversed–phase sorbents, which are used for the quantitative analysis by HPLC, were considered. The surface structure of different reversed–phase sorbents and schemas of the classification of sorbents at physical-chemical and chemical-chromatographic characteristics was examined. A review of test-mixture and chromatographic conditions, which are used for the testing of sorbents for the purpose of the choice of similar sorbent, was conducted. Corresponding programs for the choice of similar sorbent, which have been based on data of chemical-chromatographic characteristics of sorbents, were examined. A comparison of data at similar columns, which have been obtained with the use of programs «Column Match» and «Column Selector», was conducted.
УДК 615.32:582.949.27:581.4:581.8
Попова Н.В., Литвиненко В.И., Кичимасова Я.С., Картмазова Л.С.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Национальный фармацевтический университет
Морфолого-анатомическая стандартизация травы мелиссы
Проведено морфолого-анатомическое исследование травы мелиссы лекарственной. Установлены основные анатомические признаки стебля, листа и цветка мелиссы. В эпидерме стебля, листа и цветка встречаются разнообразные типы трихом, некоторые из них для данного вида сырья ранее не были описаны в литературе.
Резюме
Попова Н.В., Литвиненко В.І., Кічимасова Я.С., Картмазова Л.С.
Морфолого-анатомічна стандартизація трави меліси
Проведено морфолого-анатомічне дослідження трави меліси лікарської. Встановлено головні анатомічні ознаки стебла, листка та квітки меліси. В епідермі стебла, листка та квітки наявні різні типи трихом, деякі з них для даного виду сировини раніше не були описані в літературі.
Summary
Popova N.V., Litvinenko V.I., Kichimasova Ya.S., Kartmazova L.S.
Morphological-anatomical standardization of melissa herb
It was conducted morphological-anatomical study of Melissa officinalis L. herb. It was determined basic anatomical characteristics of stem, leaf and flower of melissa. In the epidermis of stem, leaf and flower are different types of trichomes. Some of theme for this type of herbal drug was not described in the literature yet.
УДК 543.544
Середа А.В.
Опытная станция лекарственных растений института агроэкологии УААН
О фармакопейной методике определения метанола и 2-пропанола в настойках и жидких экстрактах
Разработана методика прямого газохроматографического испытания на предельное содержание примесей метанола и 2-пропанола в настойках и жидких экстрактах с использованием сочетания метода внутреннего стандарта и стандартных добавок. Проведена валидация методики.
Резюме
Середа О.В.
Про фармакопейну методику визначення метанолу та 2-пропанолу в настойках і рідких екстрактах
Розроблено методику прямого газохроматографічного випробовування на граничний вміст домішок метанолу та 2-пропанолу в настойках і рідких екстрактах із використанням поєднання методу внутрішнього стандарту та стандартних добавок. Проведено валідацію методики. 57
Summary
Sereda A.V.
About pharmacopoeia method of the determination of methanol and 2-propanol in tinctures and liquid extracts
The method of direct chromatographic test to limit content of impurities of methanol and 2-propanol in tinctures and liquid extracts with the use of the combination of internal standard method and standard additive was developed. A validation of the method was conducted.
УДК 615.31:547.]:543.42.062:615.45
Тарханова О.О., Васюк С.О.
Запорізький державний медичний університет
Спектрофотометричне визначення дофаміну
Запропоновано метод кількісного визначення дофаміну, заснований на вимірюванні абсорбції за довжини хвилі 468 нм забарвленого формазану, що утворюється при взаємодії дофаміну із п-нітротетразолієм фіолетовим. Розраховано аналітичні показники чутливості реакції та визначено коефіцієнти стехіометричного співвідношення «реагент-лікарська речовина», що складають 2:1. Підпорядкування закону Бера відбувається в межах концентрацій 0.30-0.70 мг/100 мл. Метод характеризується високою чутливістю та простотою виконання. Проведена валідація методик кількісного визначення дофаміну в розчинах для ін’єкцій.
Резюме
Тарханова О.А., Васюк С.А.
Спектрофотометрическое определение дофамина
Предложен спектрофотометрический метод количественного определения дофамина, основанный на измерении абсорбции при длине волны 468 нм окрашенного формазана, образующегося при взаимодействии дофамина с п-нитротетразолием фиолетовым. Рассчитаны аналитические показатели чувствительности реакции и определены коэффициенты стехиометрического соотношения «реагент-лекарственное вещество», которые составили 2:1. Подчиняемость закону Бера лежит в пределах концентраций (0.30-0.70) мг/100 мл. Метод характеризуется высокой чувствительностью и простотой выполнения. Проведена валидация методик количественного определения дофамина в растворах для инъекций.
Summary
Tarkhanova O.O., Vasyuk S.O.
Spectrophotometric determination of dophamin
The method of dophamin assay, based on the measurement of an absorption of colored formazan, which were produced at the interaction of dophamin with n-nitrotetrazole violet, at 468 nm, was suggested. Analytical indices of reaction sensitivity were estimated and indices of stochiometric correlation «reagent-drug substance», which are 2:1, were determined. Subjection to Ber law took place within the limits of concentrations 0.30-0.70 mg/100 ml. High sensitive and simplicity of realization characterizes the method. A validation of methods of dophamin assay in the substances for injections was conducted.
УДК 615.07:54.062:543.422
Евтифеева О.А., Георгиянц В.А.
Национальный фармацевтический университет
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Титриметрический метод анализа в условиях аптек и лабораторий по контролю качества лекарственных средств: проблемы и подходы
Рассмотрены особенности применения титриметрического метода анализа в условиях аптек и лабораторий по контролю качества лекарственных средств. Обсуждены требования к неопределенности методик установки молярности стандартных растворов. Произведен теоретический расчет неопределенности методик ГФУ и ГФ XI определения молярности стандартных растворов, которые наиболее часто используются при анализе экстемпоральной рецептуры. На практике проведена проверка молярности предварительно приготовленных стандартных растворов уже известной концентрации. Полученные результаты свидетельствуют о пригодности используемых методик для установки молярности стандартных растворов в условиях аптек и лабораторий по контролю качества лекарственных средств.
Резюме
Євтіфєєва О.А., Георгіянц В.А.
Титриметричний метод аналізу в умовах аптек і лабораторій із контролю якості лікарських засобів: проблеми та підходи
Розглянуто особливості застосування титриметричного методу аналізу в умовах аптек і лабораторій із контролю якості лікарських засобів. Обговорено вимоги до невизначеності методик встановлення молярності стандартних розчинів. Проведено теоретичний розрахунок невизначеності методик ДФУ і ГФ ХІ встановлення молярності стандартних розчинів, що найчастіше використовуються при аналізі екстемпоральної рецептури. На практиці проведено перевірку молярності попередньо приготованих стандартних розчинів уже відомої концентрації. Отримані результати свідчать про придатність використовуваних методик для встановлення молярності стандартних розчинів в умовах аптек і лабораторій із контролю якості лікарських засобів.
Summary
Yevtifeyeva O.A., Georgiyants V.A.
Titrimetric method of analysis in conditions of pharmacies and drug quality control laboratories: problems and approaches
Characteristics of the use of titrimetric method of analysis in conditions of pharmacies and drug quality control laboratories were examined. Requirements to the uncertainty of methods of the determination of the molarity of standard solutions were discussed. Theoretical calculation of the uncertainty of SPU and SP XI of the determination of the molarity of standard solutions, which were the most used at the analysis of extemporaneous compounding was conducted. In practice the examination of the molarity of previously prepared standard solutions with already known concentration was conducted. Obtained data showed the suitability of used methods for the determination of the molarity of standard solutions in conditions of pharmacies and drug quality control laboratories.
УДК 615.276:612.461.25:615.322.015
Товчига О.В.
Національний фармацевтичний університет
Вивчення гіпоурикемічних, урикозуричних і протизапальних властивостей препаратів Aegopodium podagraria L.
Встановлено, що препарати яглиці звичайної (настойка, екстракт, настой) зменшують вираженість гіперурикемії, викликаної у щурів введенням калію оксонату. Показано, що зазначені препарати можуть виявляти урикозуричний ефект, однак вплив на ниркову екскрецію сечової кислоти залежить від дози та умов дослідження. Підтверджено протизапальну активність препаратів яглиці на моделі карагенінового набряку у щурів. Проаналізовані фармакологічні властивості препаратів можуть забезпечувати ефективність їх застосування при подагрі.
Резюме
Товчига О.В.
Изучение гипоурикемических, урикозурических и противовоспалительных свойств препаратов Aegopodium Podagraria L.
Установлено, что препараты сныти обыкновенной (настойка, экстракт, настой) уменьшают выраженность гиперурикемии, вызванной у крыс введением калия оксоната. Показано, что данные препараты могут проявлять урикозурический эффект, однако влияние на почечную экскрецию мочевой кислоты зависит от дозы и условий исследования. Подтверждена противовоспалительная активность препаратов сныти на модели карагенинового отека у крыс. Проанализированные фармакологические свойства препаратов могут обеспечивать эффективность их применения при подагре.
УДК 615.1(075.8)
Хоменко В.М.
Донецький державний медичний університет
Визначення основних тенденцій розвитку аптечної мережі та лікарського забезпечення в Україні на основі методів кластерного аналізу
Запропоновано методику комплексного дослідження розвитку аптечної мережі в Україні на основі кластерного аналізу з використанням двох показників — кількості жителів, які обслуговуються одним аптечним закладом, та кількості аптечних закладів на одну тисячу квадратних кілометрів. За результатами аналізу всі області України розділено на 4 однорідних кластери. Порівняння результатів регіональної кластеризації за методами Варда та k-середніх свідчить про ідентичність структури областей по 4 кластерах. Проведено аналіз матриці розподілу областей по кластерах за показниками розвитку аптечної мережі у 2002-2006 роках.
Резюме
Хоменко В.Н.
Определение основных тенденций развития аптечной сети и лекарственного обеспечения в Украине на основе методов кластерного анализа
Предложена методика комплексного исследования развития аптечной сети в Украине на основе кластерного анализа с использованием двух показателей – количества жителей, обслуживаемых одним аптечным учреждением, и количества аптек на одну тысячу квадратных километров. По результатам анализа все области Украины были разделены на 4 однородных кластера. Сравнение результатов региональной кластеризации методами Варда и k-средних свидетельствует об идентичности структуры областей по 4 кластерам. Проведен анализ матрицы распределения областей по кластерам по показателям развития аптечной сети за 2002-2006 годы.
Summary
Khomenko V.M.
Determination of basic tendencies of the development of pharmaceutic network and drug providing in Ukraine at the base of methods of cluster analysis
A method of complex study of the development of pharmaceutical network in Ukraine at the basis of cluster analysis with the use of two indices – number of people, which are supplied by one pharmaceutical institution, and number of pharmaceutical institutions to the one thousand sq. km was proposed. According study results all Ukrainian regions has been divided into 4 similar clusters. Comparison of data of regional clusterization by methods of Varda and k-means testified to the identity of the structure of regions at 4 clusters. An analysis of matrix of distribution of regions at clusters by indices of development of pharmaceutic network in 2002-2006 years was conducted.
УДК 338.5:615.2/3
Пивень Е.П.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Разработка основных подходов и системы показателей для мониторинга эффективности функционирования системы ценообразования на продукцию фармацевтического сектора
На основе системного анализа разработаны основные подходы, критерии эффективности и система показателей для мониторинга функционирования системы ценообразования на фармацевтическую продукцию. Разработаны концептуальная модель и алгоритм проведения мониторинга эффективности функционирования и регулирования системы ценообразования с позиции гармонизации целей потребителей и производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Резюме
Півень О.П.
Розробка основних підходів і системи показників для моніторингу ефективності функціонування системи ціноутворення на продукцію фармацевтичного сектора
На основі системного аналізу розроблено основні підходи, критерії ефективності та система показників для проведення моніторингу функціонування системи ціноутворення на фармацевтичну продукцію. Розроблено концептуальну модель і алгоритм проведення моніторингу ефективності функціонування та регулювання системи ціноутворення з позиції гармонізації цілей споживачів і виробників лікарських засобів і виробів медичного призначення.
Summary
Piven E.P.
Development of basic approaches and system of indices for the monitoring of an effectiveness of the functioning of pricing system to production of pharmaceutical sector
At the base of system analysis approaches, criteria of an effectiveness and system of indices for the monitoring of the functioning of pricing system to pharmaceutical production were developed. Conceptual model and an algorithm of a monitoring of an effectiveness of functioning and regulation of pricing system from the position of harmonization of purposes of consumers and manufacturers of drugs and products of medicinal use were developed.
УДК 658.29:615.1
Посилкіна О.В., Мусієнко Н.М.
Національний фармацевтичний університет
Використання інформаційних технологій для удосконалення процесу бюджетування на фармацевтичних підприємствах
Проаналізовано стан процесу бюджетування на вітчизняних фармацевтичних підприємствах. Із метою його удосконалення розроблено алгоритм розрахунку у вигляді шаблону Microsoft Excel.
Резюме
Посылкина О.В., Мусиенко Н.Н.
Использование информационных технологий для совершенствования процесса бюджетирования на фармацевтических предприятиях
Проанализировано состояние процесса бюджетирования на отечественных фармацевтических предприятиях. С целью его совершенствования разработан алгоритм расчета в виде шаблона Microsoft Excel.
Международная научно-практическая конференции «Терпеноиды: достижения и перспективы применения в области химии, технологии производства и медицины»
В специализированном ученом совете при ГП ГНЦЛС(к 30-летию со дня основания)
