ФАРМАКОМ
|
№ 2 2010 г.
УДК 615.11
Котова Е.Е., Котов А.Г, Вовк О.Г, Груненко Я.А.
Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»
Питання введення до ДФУ національної монографії «Подорожника великого листя»
На підставі порівняльного аналізу підходів до стандартизації якості ЛРС Plantago major L., наведених у статті ГФ ХI, і P. Lanceolatа L.s.l. в монографії ЄФ “Ribwort рlantain”, показано доцільність використання ЄФ-методик стандартизації сировини, що використовується в Україні. Для ідентифікації сировини методом ТШХ розроблено гармонізовану із вимогами ЄФ методику із використанням доступних речовин порівняння. У результаті досліджень запропоновано разом із полісахаридами кількісно оцінювати у листі подорожника великого суму похідних кислоти орто-дигідроксикоричної, у перерахунку на актеозид, із використанням ЄФ-методики. На підставі проведених досліджень розроблено національну монографію ДФУ «Подорожника великого листя».
Резюме
Котова Э.Э., Котов А.Г, Вовк А.Г, Груненко Я.А.
Вопросы введения в ДФУ национальной монографии «Подорожника большого листья»
На основе сравнительного анализа подходов к стандартизации качества ЛРС Plantago major L., приведенных в статье ГФ ХI, и P. Lanceolatа L.s.l., приведенных в монографии ЕФ «Ribwort рlantain», показана целесообразность использования ЕФ-методик стандартизации для сырья, используемого в Украине. Для идентификации сырья методом ТШХ разработана гармонизированная с требованиями ЕФ методика с использованием доступных веществ сравнения. В результате исследований предложено вместе с полисахаридами количественно оценивать в листьях подорожника большого сумму производных кислоты орто-дигидроксикоричной, в пересчете на актеозид, с использованием ЕФ-методики. На основании проведенных исследований разработана национальная монография ДФУ «Подорожника большого листья».
УДК 615.07:582.272
Котов А.Г., Владимирова І.М., Георгіянц В.А., Сіра Л.М.
Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»; Національний фармацевтичний університет
До введення до Державної Фармакопеї України монографії «Бурі водорості»
Проведено аналіз результатів досліджень сланeй представників родини Fucaceae роду Fucus – фукус пухирчастий (Fucus vesiculosus L.) та фукус зубчастий (Fucus serratus L.) та роду Ascophyllum – аскофілум вузлуватий (Ascophyllum nodosum Le Jolis.), покладених в основу монографії ДФУ «Бурі водорості».
Резюме
Котов А.Г., Владимирова И.Н., Георгиянц В.А., Серая Л.М.
К введению в Государственную Фармакопею Украины монографии «Бурые водоросли»
Проведен анализ результатов исследований сланей представителей семейства Fucaceae рода Fucus – фукус пузырчатый (Fucus vesiculosos L.) и фукус зубчатый (Fucus serratus L.) и рода Ascophyllum – аскофиллум узловатый (Ascophyllum nodosum Le Jolis.), положенных в основу монографии ГФУ «Бурые водоросли».
Summary
Kotov A.G., Vladimirova I.M., Georgiyants V.A., Sira L.M.
Matter of introduction into the State Pharmacopoeia of Ukraine of the monograph «Kelp»
It was conducted an analysis of data of studies of some plants of Fucus kind of Fucaceae family (Fucus vesiculosus L. and Fucus serratus) and Ascophyllum kind (Ascophyllum nodosum Le Jolis.). The monograph «Kelp» for SPU on the base of these studies was developed.
США та Україна домовилися про спільне використання стандартів якості лікарських засобів
УДК 615.11:582.951.4
Попова Н.В., Литвиненко В.И., Бовтенко В.А.
Национальный фармацевтический университет; Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
К вопросу о стандартизации плодов стручкового перца украинских сортов
Проведен сравнительный анализ показателей качества плодов стручкового перца в фармакопеях разных стран, в том числе в Европейской Фармакопее (ЕФ), и ГОСТ. На украинских сортах стручкового перца апробированы методики ЕФ – идентификация методом тонкослойной хроматографии и определение количественного содержания суммы капсаициноидов методолм ВЭЖХ, которые могут быть включены в национальную монографию на данный вид сырья. Однако, отечественное сырье содержит меньше капсаициноидов, чем регламентировано монографией ЕФ. Показана необходимость снижения нормирования содержания суммы капсаициноидов до не менее 0.15 % и проведения идентификации капсаициноидов методом ТСХ с использованием отечественного капсаицина–стандарта.
Резюме
Попова Н.В., Литвиненко В.І., Бовтенко В.О.
До питання про стандартизацію плодів стручкового перцю українських сортов
Проведено порівняльний аналіз показників якості плодів стручкового перцю у фармакопеях різних країн, у тому числі в Європейській Фармакопеї (ЄФ), і ГОСТ. На українськиї сортах стручкового перцю апробовано методики ЄФ – ідентифікація методом тонкошарової хроматографії та визначення вмісту суми капсаїциноїдів методом ВЕРХ, що можуть бути введені до національної монографії на даний вид сировини. Вітчизняна сировина містить менше капсаїциноїдів, ніж регламентовано монографією ЄФ. Показано необхідність зниження нормування вмісту суми капсаїциноїдів до не менше 0.15 % і проведення ідентифікації капсаїциноїдів методом ТШХ із використанням вітчизняного капсаїцину–стандарту.
Summary
Popova N.V., Litvinenko V.I., Bovtenko V.A.
Matter of standardization of the fruits of capsicum of Ukrainian kinds
Comparative analysis of quality indices of the fruits of capsicum from different pharmacopoeias, including the European Pharmacopoeia (EP), and State Standard (SS) was conducted. At Ukrainian kinds of capsicum have been tested EU methods – identification by TLC and determination of the content of the sum of capsicinoids by HPLC. These methods could be included into the national monographs for this herbal drug. But home herbal drug had less capsaicinoids than it had been required by EP. The necessity the decrease of the requirements for the content of capsaicinoids up to not less than 0.15 per cent and of the conducting of an identification of capsaicinoids by TLC with the use of national standard of capsaicin were shown.
УДК 615.11:615.322
Мазурець С.І., Ковальов С.В., Котов А.Г., Ляшенко М.І., Гамуля О.В., Затильнікова О.О.
Національний фармацевтичний університет; Державне підприємство «Державний науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»; Інститут сільського господарства Полісся УААН, м. Житомир
Вивчення якості сировини сортів хмелю звичайного на відповідність вимогам Державної Фармакопеї України
Проведено порівняльний аналіз показників якості п’яти сортів хмелю звичайного, регламентованих ДФУ. Виконані дослідження показали, що за всіма показниками якості досліджувані зразки зазначених сортів хмелю звичайного відповідають вимогам ДФУ.
Резюме
Мазурец С.И., Ковалев С.В., Котов А.Г., Ляшенко Н.И., Гамуля О.В., Затыльникова О.А.
Изучение качества сырья сортов хмеля обыкновенного на соответствие требованиям Государственной Фармакопеи Украины
Проведен сравнительный анализ показателей качества пяти сортов хмеля обыкновенного, регламентируемых ГФУ. Показано, что по всем показателям качества исследуемые образцы указанных сортов хмеля обыкновенного соответствует требованиям ГФУ.
Summary
Mazurets S.I., Kovalyov S.V., Kotov A.G., Ljashenko N.I., Gamulya O.V., Zatylnikova O.A.
Study of the quality of herbal drug of different sorts of hop strobile to the correspondence for requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine
The comparative analysis of quality indices of five sorts of hop strobile, regulated by SPU, was conducted. It was shown that all five sorts of hop strobile by all quality index corresponded to SPU requirements.
УДК 543.51:582.998.2
Ковальова А.М., Очкур О.В., Ісакова Т.І., Вальдовський А.О.
Національний фармацевтичний університет
Порівняльний аналіз складу ефірних олій деяких видів роду Полин флори України
Наведено результати порівняльного аналізу складу ефірних олій Artemisia dracunkulus L., Artemisia scoparia Waldst. et Kit. та Artemisia Marschalliana Spreng. За допомогою хромато-мас-спектрометричного дослідження виявлено 99 речовин, із яких ідентифіковано 54.
Резюме
Ковалева А. М., Очкур А. В., Исакова Т. И., Вальдовский А. А.
Сравнительный анализ состава эфирных масел некоторых видов рода Полынь флоры Украины
Приведены результаты сравнительного анализа состава эфирных масел Artemisia dracunkulus L., Artemisia scoparia Waldst. et Kit. и Artemisia Marschalliana Spreng. С помощью хромато-масс-спектрометрического исследования выявлено 99 соединений, из которых идентифицированы 54.
Summary
Kovalyova A. M., Ochkur A. V., Isakova T. I., Valdovskyy A. A.
Comparative study of essential oils composition of some species of Wormwood genus of Ukrainian flora
Data of the comparative study of essential oils composition of Artemisia dracunkulus L., Artemisia scoparia Waldst. et Kit. and Artemisia campestris L. were given. At the base of chromate mass spectrometry study 99 compounds have been found, 54 of them have been identified.
УДК 615.457.07
Андрюкова Л.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Оценка величин отклонений массы дозы, как одного из критериев оценки однородности дозирования глазных капель, извлекаемых из многодозовых контейнеров
Работа посвящена анализу, обобщению и выбору критериев приемлемости одного из выбранных ранее показателей для оценки однородности массы доз глазных капель — пределов отклонений индивидуальных масс доз друг от друга и от значения средней массы, полученных для нескольких наименований глазных капель, извлекаемых с помощью различных видов капельниц, используемых фармацевтическими предприятиями Украины. На основании результатов комплекса исследований предложена методология оценки величины дозы глазных капель и ее однородности, критерии оценки и их величины.
Резюме
Андрюкова Л.М.
Оцінка величин відхилень маси дози, як одного із критеріїв оцінки однорідності дозування очних крапель, витягуваних із багатодозових контейнерів
Робота присвячена аналізу, узагальненню та вибору критеріїв прийнятності одного із вибраних раніше показників для оцінки однорідності маси доз очних крапель – меж відхилень індивідуальних мас доз одна від однієї і від значення середньої маси, отриманих для декількох найменувань очних крапель, витягуваних за допомогою різних видів крапельниць, використовуваних фармацевтичними підприємствами України. На основі результатів комплексу досліджень запропонована методологія оцінки величини дози очних крапель і її однорідності, критерії оцінки та їх величини.
Summary
Andrukova L.N.
Estimation of the deviation of the mass of the dose as the one of characters of dosage of eye drops from multidosage containers
This work was dedicated to the analysis, summarizing and choice of characters of acceptability of one of chosen earlier indices for the estimation of uniformity of mass of the dose of eye drop, limits of the deviation of individual mass of the doses one from other and from the value of medium mass for different eye drops with different droplets which were used by Ukrainian pharmaceutical manufacturers. At the basis of data of complex studies were given the methodology of the estimation of the value of the dose of eye drops and uniformity, indices if their estimation and their values.
УДК 615.451.2:547.466
Алмакаєва Л.Г., Бєгунова Н.В.
Державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів і медичної продукції»
Вибір допоміжних речовин для корекції смаку та запаху рідких оральних лікарських засобів на основі амінокислот
Наведено результати досліджень із вибору допоміжних речовин для корекції смаку та запаху для рідких оральних лікарських засобів на основі амінокислот.
Резюме
Алмакаева Л.Г., Бегунова Н.В.
Выбор вспомогательных веществ для коррекции вкуса и запаха жидких оральных лекарственных средств на основе аминокислот
Приведены результаты исследований по выбору вспомогательных веществ для коррекции вкуса и запаха жидких оральных лекарственных средств на основе аминокислот.
Summary
Almakaeva L.G., Begunova N.V.
Choice of excipients for the correction of taste and odour for liquid preparations for oral use based of amino acids
Data of the study for the choice of excipients for the correction of taste and odour for liquid preparations for oral use based of amino acids have been given.
УДК 615.324.012
Карпенко Л.А.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження осаду в ін'єкційному препараті, одержаному із селезінки великої рогатої худоби, методом рентгеноструктурного аналізу
Проведено дослідження з ідентифікації природи осаду, що з’являється в ін’єкційному препараті, одержаному із селезінки великої рогатої худоби, у процесі зберігання. Методом рентгеноструктурного аналізу доведено, що осад являє собою дигідрат сечової кислоти. Це дозволило ввести у технологію препарату певні прийоми для одержання якісного лікарського засобу.
Резюме
Карпенко Л.А.
Исследование осадка в инъекционном препарате, полученном из селезенки крупного рогатого скота, методом рентгеноструктурного анализа
Проведены исследования по идентификации природы осадка, который появляется в инъекционном препарате, полученном из селезенки крупного рогатого скота, в процессе хранения. Методом рентгеноструктурного анализа доказано, что осадок представляет собой дигидрат мочевой кислоты. Это позволило ввести в технологию препарата определенные приемы для получения качественного лекарственного средства.
Summary
Karpenko L.A.
Study of the precipitate in the injections from the spleen of cattle using X-ray structure analysis
It was conducted the study for the identification of the nature of the precipitate in the injections from the spleen of cattle during the storage. By the X-ray structure analysis have been proved that the sediment was uric acid dihydrate. This allowed to introduce into the production technology of the drug some approaches for the obtaining of drug with high quality.
УДК 615.27:547.814.5
Маслова Н.Ф., Крамаренко Е.А., Суховецкая Л.Ф., Шаломай А.С.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»; ЗАО «НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»
Экспериментальное изучение влияния корвитина на некоторые показатели реологии и системы гемостаза у животных с ишемическим повреждением миокарда
Приведены результаты исследования влияния препарата Корвитин на некоторые реологические показатели и систему гемостаза у животных с ишемическим повреждением миокарда по сравнению с препаратом Ацелизин-КМП. Лечебно-профилактическое введение исследуемого препарата животным в условиях изадринового некроза миокарда способствует восстановлению реологического показателя (вязкости) крови и нормализации времени свертывания крови животных; Корвитин ослабляет признаки гиперкоагуляции, что выражается в незначительной тенденции к повышению значений показателя АЧТВ и снижению концентрации фибриногена, а также тенденции к повышению фибринолитической активности крови животных. Препарат сравнения Ацелизин-КМП, в отличие от препарата Корвитин, не улучшает вязкостно-эластических свойств крови экспериментальных животных. При его применении в терапевтической дозе, как и при применении препарата Корвитин, достоверно нормализуется время свертывания крови и отмечается тенденция к гипокоагуляции. В отличие от препарата Корвитин, эффект Ацелизина-КМП выражается не только в тенденции к увеличению АЧТВ и тромбинового времени, снижении концентрации фибриногена и повышении фибринолитической активности, но также в статистически достоверном увеличении показателя протромбинового времени.
Резюме
Маслова Н.Ф., Крамаренко О.О., Суховецька Л.Ф., Шаломай А.С.
Експериментальне вивчення впливу Корвітину на деякі показники реології та системи гемостазу у тварин з ішемічним ушкодженням міокарда
Наведено результати дослідження впливу препарату Корвітин на деякі показники реології та систему гемостазу у тварин з ішемічним ушкодженням міокарда порівняно із препаратом Ацелізін-КМП. Лікувально-профілактичне введення досліджуваного препарату тваринам в умовах ізадринового некрозу міокарда сприяє відновленню показника реології крові (в'язкості) і нормалізації часу згортання крові тварин; Корвітин послаблює ознаки гіперкоагуляції, що виражається у незначній тенденції до підвищення значень показників АЧТВ і зниженні концентрації фібриногену, а також тенденції до підвищення фібринолітичної активності крові тварин. Препарат порівняння Ацелізін-КМП, на відміну від препарату Корвітин, не покращує в'язкістно-еластичних властивостей крові експериментальних тварин. При його застосуванні у терапевтичній дозі, як і при застосуванні препарату Корвітин, вірогідно нормалізується час згортання крові та визначається тенденція до гіпокоагуляції. На відміну від препарату Корвітин, ефект Ацелізіну-КМП виражається у тенденції до збільшення АЧТВ і тромбінового часу, зниженні концентрації фібриногену та підвищенні фібринолітичної активності, але також у статистично вірогідному збільшенні показника протромбінового часу.
Summary
Maslova N.F., Kramarenko E.A., Suchovetskaya L.F., Shalomaiy A. S.
Experimental study of the effect of Korvitine on some indices of rheology and hemostasis at animals with ischemic damage of myocardium
Data of the study of an effect of Korvitine on some rheology indices and hemostasis of animals with ischemic damage of myocardium in comparison with Acelizin-KMP were given. Treatment and preventive introduction of testing drug to animals with isadrinic necrosis of the myocardium contributed to the renewal of rheological index (viscosity) of blood and normalization of the time of blood coagulation of animals. Korvitine reduced characters of hypercoagulation which could be seen as slight tendency to the increasing if indices of АРТТ and decrease of the concentration of fibrinogen and also as a tendency to the increasing of fibrinolytic activity of animals blood. Reference drug Acelizin-KMP unlike Korvitine did not contribute to viscosity–elastic characteristics ob blood of animals in the experiment. Ai its use in therapeutical dose, also as at the use of Korvitine, reliably normalized the time of blood coagulation and registered the tendency to hypercoagulation. Unlike Korvitine, the effect of Acelizin-KMP was not only in the tendency to the increase of АРТТ and thrombin time, decrease of the concentration of fibrinogen and increase of fibrinolytic activity, but also in statistically based decrease of the index of prothrombin time.
УДК 615.03:615.244:615.322
Волчик И.В., Дроговоз Е.В.
Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Сравнение эффективности лиолива, глутаргина и силибора в условиях модельной патологии in vivo и in vitro
Приведены результаты сравнительного изучения влияния гепатопротекторов различных классов (глутаргин, лиолив, силибор) на выживаемость клеток в культуре HepG2, а также на показатели показатели ПОЛ. В результате проведенного эксперимента было доказано, что при внесении лиолива в культуру выживаемость клеток была ниже нормы на 17.31 %, глутаргина – на 10.12 %, силибора – на 14.14 % на фоне действия токсина. При внесении гепатопротекторов в культуру клеток на фоне действия CCl4 было показано, что показатели ПОЛ в значительной степени приблизились к нормальным значениям. Такие же результаты были получены при постановке аналогичного эксперимента на животных. Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о том, что воспроизведенные модели поражения печени на животных и клеток в культуре HepG2 идентичны. Сделан вывод о том, что данный метод может быть использован для проведения скриниговых исследований на этапе доклинических исследований фармакологически активных веществ.
Резюме
Волчик І.В., Дроговоз К.В.
Порівняння ефективності ліоліву, глутаргіну та силібору в умовах модельної патології in vivo та in vitro
Наведено результати порівняльного вивчення гепатопротекторів різних класів (глутаргін, ліолів, силібор) на виживаність клітин у культурі HepG2, а також на показники ПОЛ. У результаті проведеного експерименту було доведено, що при внесенні ліоліву в культуру виживаність клітин була нижче норми на 17.31 %, глутаргіну – на 10.12 %, силібору – на 14.14 % на тлі дії токсину. При внесенні гепатопротекторів у культуру клітин на тлі ураження CCl4 було показано, що показники ПОЛ у значному ступені наблизились до нормальних значень. Такі самі результати було отримано в аналогічному експерименті на тваринах. Таким чином, отримані результати свідчать про те, що відтворені моделі ураження печінки на тваринах і клітин у культурі HepG2 ідентичні. Зроблено висновок про те, що даний метод може бути використаний для проведення скринінгових досліджень на етапі доклінічного вивчення фармакологічної активності речовин.
Summary
Volchyk I,V., Drogovoz E.V.
Comparison of the effect of Lioliv, Glutargin and Silibor at the model of in vivo and in vitro pathology
Data of comparison study of effect of different classes of hepatoprotectors (Glutargin, Lioliv and Silibor) on cells viability in culture HepG2 and on lipid peroxidation indicators were given. It was shown that cells viability in the culture was lower, than normal, with Lioliv at 17.31 % level, Glutargin at 10.12 % level, Silibor at 14.14 % level at the background of toxin. At the introduction of hepatoprotectors into cell culture at the background of CCl4 it was shown that indices of lipid peroxidation indicators have been in the average limits. Corresponding data were obtained at the experiments with animals. Obtained data testified that reproduced models of the liver damage with cells culture and with animals were identically. We could conclude that the method could be use for screening studies in the preclinical testing of pharmacological effects of substances.
УДК 615.015.23:615.21/26:577.175.14
Щокіна К.Г., Штриголь С.Ю., Іщенко О.М.
Національний фармацевтичний університет; Науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів, м. Санкт-Петербург
Експериментальне вивчення анксіолітичної й антиамнестичної дії рекомбінантного антагоністу рецепторів інтерлейкіна-1 (АРІЛ-1)
Проведено експериментальне дослідження анксіолітичної дії рекомбінантного антагоністу рецепторів інтерлейкіна-1 (АРІЛ-1) за тестами піднесеного хрестоподібного лабіринту та відкритого поля й антиамнестичної дії за тестом умовної реакції пасивного уникнення (УРПУ) на мишах-самцях. Відповідно до результатів проведених досліджень, АРІЛ-1 виявляє анксіоселективну та виражену дозонезалежну антиамнестичну дію.
Резюме
Щекина Е.Г., Штрыголь С.Ю., Ищенко А.М.
Экспериментальное изучение анксиолитического и антиамнестического действия рекомбинантного антагониста рецепторов интерлейкина-1 (АРИЛ-1)
Проведено экспериментальное исследование анксиолитического действия рекомбинантного антагониста рецепторов интерлейкина-1 (АРИЛ-1) на тестах приподнятого крестообразного лабиринта и открытого поля и антиамнестического действия на тесте условной реакции пассивного избегания (УРПИ) на мышах-самцах. В соответствии с результатами проведенных исследований, АРИЛ-1 обладает анксиоселективным и выраженным дозонезависимым антиамнестическим действием.
Summary
Schekina K.G., Shtrygol S.Yu., IschenkoA.M.
Experimental study of anxiolitic and antiamnestic effects of recombinant antagonist of receptors of interleukin-1 (ARIL-1)
Experimental study of anxiolitic effect of recombinant antagonist of receptors of interleukin-1 (ARIL-1) on the tests of the elevated cruciform labyrinth and the open field and of antiamnestic effect on the test of the conditional reaction of the passive avoidance (CRPA) on the male mice was conducted. According to data of the study ARIL-1 showed anxioselective and expressed dose-dependent antiamnestic effects.
УДК 615.357:577.175.5]:339.13(478.9)
Ляпунова А.Н., Безуглая Е.П.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Анализ продаж мягких лекарственных средств с некоторыми сильными глюкокортикостероидами на рынке Украины
Показано, что в период с 2004 года по 2009 год происходило увеличение продаж мазей и кремов с сильными глюкокортикостероидами (ГКС): мометазоном и бетаметазоном. Емкость изученного сегмента рынка увеличилась в 4.12 раза и достигла в 2009 году 47795 тыс. грн. При этом в последние годы темпы роста продаж мягких лекарственных средств (МЛС) с мометазоном опережали темпы роста продаж МЛС с бетаметазоном. На рынке Украины поддерживается определенное соотношение между суммой продаж монопрепаратов и комбинированных препаратов с ГКС в форме мазей и кремов; при этом в целом превалируют продажи комбинированных препаратов. На рынке также востребованы препараты в форме кремов на гидрофильных эмульсионных основах и мазей на гидрофобных основах (при аналогичном составе действующих веществ), что обусловлено динамикой клинического течения дерматозов и различной степенью выраженности воспалительных явлений. На рынке присутствуют инновационные препараты и препараты-генерики. При наличии альтернативного препарата более высокий уровень продаж определяет более низкая цена 1 г МЛС, что является основным конкурентным преимуществом препаратов-генериков, обеспечивающим более высокие объемы продаж. Поэтому экономически целесообразны разработка и выведение на рынок препаратов-генериков с ГКС в форме мазей и кремов, которые имеют более низкую цену, но соответствуют инновационным препаратам по качеству, эффективности и безопасности. Рационально наличие в ассортименте предприятия-производителя линейки моно- и комбинированных препаратов с мометазоном или бетаметазоном в различных лекарственных формах, обеспечивающих наиболее полное заполнение сегментов рынка. Показана целесообразность разработки новых оригинальных препаратов и препаратов-генериков с ГКС в форме мазей и кремов, которые могут иметь большие объемы продаж.
Резюме
Ляпунова А.М., Безугла О.П.
Аналіз продажів м'яких лікарських засобів із деякими сильними глюкокортикостероїдами на ринку України
Показано, що у період від 2004 року по 2009 рік відбувалося збільшення продажів мазей і кремів із сильними глюкокортикостероїдами (ГКС): мометазоном і бетаметазоном. Місткість вивченого сегменту ринку збільшилася в 4.12 рази і досягла у 2009 році 47795 тис. грн. При цьому останніми роками темпи зростання продажів м'яких лікарських засобів (МЛЗ) із мометазоном випереджали темпи зростання продажів МЛЗ із бетаметазоном. На ринку України підтримується певне співвідношення між сумою продажів монопрепаратів і комбінованих препаратів із ГКС у формі мазей і кремів; при цьому в цілому превалюють продажі комбінованих препаратів. На ринку також затребувані препарати у формі кремів на гідрофільних емульсійних основах і мазей на гідрофобних основах (за аналогічного складу діючих речовин), що обумовлене динамічністю клінічного перебігу дерматозів і різним ступенем виявлення запальних явищ. На ринку наявні іноваційні препарати та препарати-генерики. За наявності альтернативного препарату більш високий рівень продажів визначає більш низька ціна 1 г МЛЗ, що є основною конкурентною перевагою препаратів-генериків, яка забезпечує більш високі об'єми продажів. Тому економічно доцільні розробка та виведення на ринок препаратів-генериків із ГКС у формі мазей і кремів, що мають більш низьку ціну, але відповідають іноваційним препаратам за якістю, ефективністю та безпекою. Раціональна наявність в асортименті підприємства-виробника лінійки моно- та комбінованих препаратів із мометазоном або бетаметазоном у різних лікарських формах, що забезпечують найбільш повне заповнення сегментів ринку. Показано доцільність розробки нових оригінальних препаратів і препаратів-генериків із ГКС у формі мазей і кремів, що можуть мати великі об'єми продажів.
Summary
Lyapunova A.N., Bezuglaya E.P.
Analysis of sales of soft drugs containing some strong glucocorticoids in Ukrainian market
It was shown in the article that from 2004 to 2009 the increase of sales of ointments and creams with strong glucocorticoids (mometasone and betamethasone) was observed. The capacity of studied segment of the market increased at 4.12 times and in 2009 it was 47795 thousand grivnas. At the same time last years temps of sales of semi-solid preparations (SSP) with mometasone increased rates of grows of SSP with betamethasone. In Ukrainian market was the defining ratio between the sum of sales of drugs with one active substance and combined drugs with glucocorticoids in the form of ointments and creams. In general sales of combined drugs were prevailed. In the market drugs in the form of creams on hydrophilic emulsion basis and ointments on hydrophobic basis (with similar compound of active substances) were also needed. It was caused by the dynamism of clinical coarse of dermatosis and different stages of inflammatory effects. In the market were innovative drugs and generic drugs. In the case of the availability of alternative drug higher level of sales was determined by liver price for 1 g of SSP. This was the main competitive advantage of generic drugs which provided higher levels of sales. Because of this were economically based development and place to the market of generic drugs with glucocorticoids as ointments and creams had lover price but corresponded innovative drugs according they quality, efficiency and safety. It would be rational to had in the assortment of the manufacture some mono and combined drugs with mometasone and betamethasone in different forms of drugs what could contribute to definitive filling of market segments. The practicability of the development of new original drugs and generic drugs with glucocorticoids in the form of ointments and creams which could have significant volume of sales was shown.
