ФАРМАКОМ
|
№ 3 2007 г.
Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И., Терно И.С., Дмитриева М.В., Зволинская Н.Н.
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
К вопросу о валидации аналитических методик и испытаний в Дополнении 2 к Государственной Фармакопее Украины
Обсужден проект общей статьи (ОС) «Валидация аналитических методик и испытаний», планируемой ко введению в Дополнение 2 к Государственной Фармакопее Украины (ГФУ) вместо соответствующей статьи ГФУ 1. По сравнению с ГФУ 1 и ГФУ 1.1, в проект ОС вводятся рекомендации по процедуре проведения валидации и валидационным критериям, которые основаны на научных разработках Фармакопейного центра, хорошо зарекомендовали себя и уже внедрены на многих отечественных предприятиях. Данные рекомендации представлены для количественных испытаний (количественное определение, определение однородности содержания и растворения), контроля сопутствующих примесей и остаточных органических растворителей. Даны также рекомендации по процедуре прогноза неопределенности методик количественного определения, что является одним из важных этапов валидации. Для спектрофотометрических методик для этого использованы результаты, полученные при проведении Профессионального тестирования лабораторий в системе Фарматест. В связи с тем, что после издания ГФУ 1 в метрологической терминологии появился аналог англоязычного термина «precision», в ОС Дополнения 2 он переводится как «прецизионность» (ранее переводился как «точность»). В связи с изменениями в ОС 2.9.3. Тест «Растворение» для твердых дозованных форм, в проект ОС введены рекомендации по диапазону методики для лекарственных средств с традиционным высвобождением: не уже чем от Q – 25 % до 125 %. Введены также рекомендации по верификации аналитических методик, учитывающие современные подходы (в частности, подходы Фармакопеи США).
Резюме
Леонтьєв Д.А., Гризодуб О.І., Терно І.С., Дмітрієва М.В., Зволінська Н.М.
До питання про валідацію аналітичних методик і випробувань у Доповненні 2 до ДФУ
Обговорено проект загальної статті (ЗС) «Валідація аналітичних методик і випробувань», запланованої до введення у Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України (ГФУ) замість відповідної статті ДФУ 1. У порівнянні з ДФУ 1 і ДФУ 1.1, у проект ЗС уводяться рекомендації із процедури проведення валідації та валідаційних критеріїв, що засновані на наукових розробках Фармакопейного центру, добре зарекомендували себе і вже впроваджені на багатьох вітчизняних підприємствах. Дані рекомендації надані для кількісних випробувань (кількісне визначення, визначення однорідності вмісту та розчинення), контролю супровідних домішок і залишкових органічних розчинників. Надані також рекомендації із процедури прогнозу невизначеності методик кількісного визначення, що є одним із важливих етапів валідації. Для спектрофотометричних методик для цього використані результати, отримані при проведенні Професійного Тестування лабораторій у системі Фарматест. У зв’язку з тим, що після видання ДФУ 1 у метрологічній термінології з’явився аналог англомовного терміна «precision», у ЗС Доповнення 2 він переводиться як «прецизійність» (раніше переводився як «точність»). У зв’язку зі змінами у ЗС 2.9.3. Тест «Розчинення» для твердих дозованих форм, у проект уведені рекомендації з діапазону методики для лікарських засобів із традиційним вивільненням: не вужче ніж від Q – 25 % до 125 %. Уведено також рекомендації із верифікації аналітичних методик, що враховують сучасні підходи (зокрема, підходи Фармакопеї США).
Summary
Leontyev D.A., Gryzodub A.I., Terno I.S., Dmitrieva M.V., Zvolinskaya N.N.
Validation of analytical procedures and tests in the Supplement 2 for the State Pharmacopoeia of Ukraine
It is discussed a draft general monograph (GM) «Validation of analytical procedures and tests», which is planed for introduction into the Supplement 2 for the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPU) instead of the corresponding general monograph of SPU 1 (2001). As compared with SPU 1 (2001) and SPU 1.1 (2004), recommendations on the validation scheme and validation criteria are introduced into the draft GM. These recommendations are based on scientific developments of the Pharmacopoeial Center, well proved and was already introduced at many domestic pharmaceutical manufacturers. They are given for quantitative tests (assay, determination of uniformity content and dissolution), control of related substances and residual organic solvents. Recommendations are also given for uncertainty prognosis of quantitative tests. This prognosis is a critical stage of validation. For spectrophotometric methods uncertainty prognosis uses results that were obtained during realization of Programs of Control Laboratory Professional Testing of the «Pharmatest» Program. After SPU 1 (2001) publication an analogue of English term «precision» appeared in domestic metrological terminology. It was translated in GM of the Supplement 2 as «прецизионность» (earlier it was translated as «точность»). Taking into account changes in GM 2.9.3. Dissolution test for solid dosage forms, recommendations on the procedure range for drugs with traditional release are introduced into the draft GM: not narrow than from Q – 25 % to 125 %. Recommendations on verification of analytical procedures are also introduced. They consider modern approaches (particularly, the United State Pharmacopeia).
Черных В.П., Тихонов А.И., Ярных Т.Г., Терно И.С., Товмасян Е.К., Тихоненко Т.М., Бондарева Л.В., Гризодуб А.И., Георгиевский В.П.
Национальный фармацевтический университет
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств в Харьковской области
Общие статьи Государственной Фармакопеи Украины на экстемпоральные лекарственные средства
Показана необходимость разработки фармакопейных стандартов контроля качества экстемпоральных лекарственных средств. Обосновано введение в Дополнение 2 к Государственной Фармакопее Украины общих статей на нестерильные экстемпоральные лекарственные средства. Разработаны проекты общих статей раздела «Экстемпоральные нестерильные лекарственные средства»
Резюме
Черних В.П., Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Терно І.С., Товмасян Є.К., Тихоненко Т.М., Бондарєва Л.В., Гризодуб О.І., Георгієвський В.П.
Загальні статті Державної Фармакопеї України на екстемпоральні лікарські засоби
Показано необхідність розробки фармакопейних стандартів контролю якості екстемпоральних лікарських засобів. Обґрунтовано введення у Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України загальних статей на нестерильні екстемпоральні лікарські засоби. Розроблено проекти загальних статей розділу «Екстемпоральні нестерильні лікарські засоби».
Summary
Chernykh V.P., Tikhonov A.I., Yarnikh T.G., Terno I.S., Tovmasyan E.K., Tikhonenko T.M., Bondareva L.V., Gryzodub A.I., Georgiyevskiy V.P.
General monographs of the State Pharmacopoeia of Ukraine to extemporaneous preparations
The necessity of the development of quality control pharmacopoeia standards of extemporaneous preparations was shown. The introduction to the Supplement 2 to the State Pharmacopoeia of Ukraine of general monographs to non-sterile extemporaneous preparations was based.
Проект
5.N.1.1. ЕКСТЕМПОРАЛЬНІ НЕСТЕРИЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Praeparationes extemporalia non sterilisis
Котова Э.Э.
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
Стандартизация цветков ромашки по количественному содержанию суммы флавоноидов
Изучена возможность стандартизации соцветий ромашки по количественному содержанию суммы флавоноидов методом УФ-спектрофотометрии. Разработана унифицированная спектрофотометрическая методика количественного определения суммы флавоноидов ромашки, в пересчете на лютеолин-7-глюкозид, которая предложена для включения в национальную часть монографии ДФУ «Ромашки цветки».
Резюме
Котова Е.Е.
Стандартизація квіток ромашки за кількісним вмістом суми флавоноїдів
Вивчено можливість стандартизації суцвіть ромашки за кількісним вмістом суми флавоноїдів методом УФ-спектрофотометрії. Розроблена уніфікована спектрофотометрична методика кількісного визначення суми флавоноїдів ромашки, у перерахунку на лютеолін 7-глюкозид, що запропонована для включення у національну частину монографії ДФУ «Ромашки квітки».
Summary
Kotova E.E.
Standardization of marticaria flowers at quantitative content of the sum of flavonoids
A possibility of standardization of chamomile inflorescences at quantitative content of the sum of flavonoids was studied by UV-spectrophotometry. Standardizated spectrophotometric method of assay of the sum of chamomile flavonoids expressed as luteolin 7-glucoside, which has been suggested for the inclusion to the national part of the SPU monograph «Marticaria flower», was developed.
Проект
РОМАШКИ КВІТКИ
Matricariae flos
Matricaria flower
Головенко Н.Я., Борисюк И.Ю.
Физико-химический институт им. А.В. Богатского НАН Украины
Теоретические основы биофармацевтической классификационной системы
Обсуждены основные положения биофармацевтической классификационной системы, базирующиеся на растворимости активных ингредиентов препаратов и проницаемости биологических мембран, что обеспечивает надлежащую биодоступность лекарственных средств. Показана взаимосвязь между дозой, растворимостью и биодоступностью, характеризующаяся тремя показателями: числом всасывания, числом растворимости, отношением дозы к растворимой части препарата. 27
Резюме
Головенко М.Я., Борисюк І.Ю.
Теоретичні основи біофармацевтичної класифікаційної системи
Обговорено основні положення біофармацевтичної класифікаційної системи, які базуються на розчинності активних інгредієнтів препаратів і проникності біологічних мембран, що забезпечує належну біодоступність лікарських засобів. Показано взаємозв’язок між дозою, розчинністю та біодоступністю, що характеризується трьома показниками: числом всмоктування, числом розчинності, відношенням дози до розчинної частини препарату.
Summary
Golovenko N.Ya., Borisyuk I.Yu.
Theoretical basis of biopharmaceutical classification system
Basic theses of biopharmaceutical classification system, based on the solubility of active substances of the drug and permeability of biologic membrane, providing their proper bioavailability were discussed. The correlation between the dose, solubility and bioavailability, was characterized by three indices: absorption number, solubility number, ratio of the dose to solubility portion of drug, was shown.
Меркулова Ю.В.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Фармакологические свойства и клинические аспекты применения препаратов лактулозы
Представлен научный обзор данных о фармакологических свойствах и фармакокинетике неабсорбирующегося синтетического дисахарида лактулозы, а также результаты экспериментальных исследований лактулозы и опыт ее клинического применения.
Резюме
Меркулова Ю.В.
Фармакологічні властивості та клінічні аспекти застосування препаратів лактулози
Наведено огляд основних фармакодинамічних та фармакокінетичних характеристик лактулози - синтетичного дисахариду, що застосовується для лікування запорів та печінкової енцефалопатії. Обговорюються дані експериментальних досліджень лактулози та досвід її клінічного застосування.
Summary
Merkulova Yu.V.
Pharmacological characteristics and clinical aspects of the use of lactulose preparations
Scientific review of data about pharmacological characteristics and pharmacokinetics of nonabsorbable synthetic disaccharide of lactulose, and also results of experimental study of lactulose and the experience of its clinical use were given.
Янченко П.С., Ковалёва А.М., Георгиевский Г.В., Комиссаренко А.Н.
Национальный фармацевтический университет
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Перспективы поиска соединений растительного и животного происхождения, обладающих липазотропной активностью
Обобщены научные данные зарубежных и отечественных исследований в области поиска липазотропных и липотропных веществ и суммарных препаратов биологического происхождения. Приведены результаты собственных исследований липазотропных веществ фенольной структуры некоторых растений флоры Украины семейств Бобовые и Сельдерейные. Подтверждена актуальность и целесообразность поиска субстанций, обладающих ингибирующей или активизирующей активностью в отношении липазы.
Резюме
Янченко П.С., Ковальова А.М., Георгієвський Г.В., Комісаренко А.М.
Перспективи пошуку сполук рослинного і тваринного походження із ліпазотропною активністю
Узагальнено наукові дані зарубіжних і вітчизняних досліджень із пошуку ліпазотропних і ліпотропних сполук і сумарних препаратів біологічного походження. Наведено результати власних досліджень ліпазотропних речовин фенольної структури деяких рослин флори України родин Бобові та Селерові. Підтверджено актуальність і доцільність пошуку субстанцій, що виявляють інгибуючу або активуючу дію по відношенню до ліпази.
Summary
Yanchenko P.S., Kovalyova A.M., Georgiyevskiy G.V., Komissarenko A.N.
Prospect of the search of compounds of vegetable and animal origin with lipasotropic effect
Scientific data of foreign and native studies in the field of the search of lipasotropic and lipotropic substances and summarized preparations of biological origin were generalized. Results of own studies of lipasotropic substances with phenol structure of some plants of Ukrainian flora of Fabaceae and Apiaceae families were given. Urgency and expediency of the search of substances with suppressive and activating effect concerning lipase were confirmed.
Опрошанська Т.В., Хворост О.П.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження ліпофільних комплексів лопуха великого
Отримано ліпофільні комплекси коренів, листя та насіння лопуха великого, визначено їх деякі числові показники, у тому числі вміст суми каротиноїдів і суми хлорофілів. Досліджено вміст жирних кислот, показано перспективність подальшого вивчення субстанцій.
Резюме
Опрошанская Т.В., Хворост О.П.
Исследование липофильных комплексов лопуха большого
Получены липофильные комплексы корней, листьев и семян лопуха большого, определены их некоторые числовые показатели, в том числе содержание суммы каротиноидов и суммы хлорофиллов. Исследовано содержание жирных кислот, показана перспективность дальнейшего изучения субстанций.
Summary
Oproshanskaya T.V., Khvorost O.P.
Study of lipophilic complex of Arctium lappa L.
Lipophilic complex of roots, leaves and seeds of Arctium lappa L, was obtained, some their indices, including content of the sum of carotinoids and sum of chlorophylls, have been determined. The content of fatty acids was studied. The availability of further study of the substances was shown.
Комиссаренко С.Н.
Национальный фармацевтический университет
Карденолидные гликозиды семян Ornithogalum magnum Krasch. et Schisсhk. — биозиды родексозид и орнитозид
Из семян Ornithogalum magnum Krasch. et Schisсhk. из хлороформно-спиртовой (2:1) фракции с помощью колоночной хроматографии на силикагеле, содержащем 10 % гипса, выделены 7 карденолидных гликозидов. На основании физико-химического анализа и продуктов превращения два из них определены как 3β-(O-α-L-рамнопиранозо-<4→1>O-β-D-глюкопиранозил)-11α,14β-дигидрокси-5β-кард-20(22)-енолид (родексозид) и 3β-(О-β-D-гулометилозо-<4→1>O-β-D-глюкопиранозил)-11α,14β,19-тригидрокси-5β-кард-20(22)-енолид (орнитозид). Орнитозид является новым, ранее не описанным соединением.
Резюме
Комісаренко С.М.
Карденолідні глікозиди насіння Ornithogalum magnum Krasch. et Schisсhk. — біозиди родексозид і орнітозид
Із насіння Ornithogalum magnum Krasch. et Schisсhk. із хлороформно-спиртової (2:1) фракції за допомогою колонкової хроматографії на силікагелі, що містить 10 % гіпсу, виділено 7 карденолідних глікозидів. На основі фізико-хімічного аналізу та продуктів перетворення 2 із них визначено як 3β-(O-α-L-рамнопіранозо-<4→1>O-β-D-глюкопіранозил)-11α,14β-дигідрокси-5β-кард-20(22)-енолід (родексозид) та 3β-(О-β-D-гулометилозо<4→1>O-β-D-глюкопіранозил)-11α,14β,19-тригідрокси-5β-кард-20(22)-енолід (орнітозид). Орнітозид є новою, раніше не описаною сполукою.
Summary
Komissarenko S.N.
Сardenolid glycosides of Ornitogalum magnum Krasch. et Schischk. seeds – biosides rodexoside and ornithoside
From Ornitogalum magnum Krasch. et Schischk seeds from chloroform – alcoholic (2:1) fraction with the help of column chromatography on silica gel with 10 % gypsum 7 kardenolid glycosides were isolated. On basis of physicochemical analysis and transmutation products 2 of them were determined as 3β-(O-α-L-rhamnopyranose-<4→1>O-β-D-glucopyranosyl)-11α,14β-dihydroxy-5β-card-20(22)-enolid (rodexoside) and 3β-(O-β-D-gulomethylozo-<4→1>O-β-D-glucopyranosyl)-11α,14β,19-trihydroxy-5β-card-20(22)-enolid (ornithoside). Ornithoside is new, previously undescribed compound.
Воловик Н.В., Безугла О.П., Ляпунов М.О., Шевченко В.В.
Державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів»
Інститут радіофізики та електроніки імені О.Я. Усікова НАН України
Вплив ультрафіолетового опромінення на реологічні властивості гелів на основі карбомеру 980
Досліджено вплив потужного УФ-опромінення на реологічні параметри гелів на основі карбомерів. Показано, що структурна в’язкість гелів знижується зі збільшенням енергетичної дози опромінення. Стабільність консистенції гелів під впливом УФ-опромінення залежить від лугу, що використовується як нейтралізатор. Нейтралізація амінами та введення у склад гелів метилпарагідроксибензоату (метилпарабену) і динатрію едетату зменшує негативний вплив УФ-опромінення на структурну в’язкість гелів.
Резюме
Воловик Н.В., Безуглая Е.П., Ляпунов Н.А., Шевченко В.В.
Влияние ультрафиолетового облучения на реологические свойства гелей на основе карбомеров 980
Исследовано влияние мощного УФ-облучения на реологические параметры гелей на основе карбомеров. Показано, что структурная вязкость гелей снижается с увеличением энергетической дозы облучения. Стабильность консистенции гелей под действием УФ-облучения зависти от щелочи, используемой в качестве нейтрализатора. Нейтрализация аминами и введение в состав гелей метилпарагидроксибензоата (метилпарабена) и динатрия эдетата снижает негативное действие УФ-облучения на структурную вязкость гелей.
Summary
Volovik N.V., Bezuglaya E.P., Lyapunov M.O., Shevchenko V.V.
Effect of ultraviolet irradiation on rheological characteristics of gels at the basis of carbomer 980
The effect of powerful ultraviolet irradiation on rheological characteristics of gels at the basis of carbomers was studied. It was shown that structural viscosity of gels reduced at the increase of energetic radiation dose. The stability of consistence of gels at the effect of ultraviolet irradiation depended on alkali, which has been used as neutralizer. The neutralization by amines and introduction to the composition of gels of methylparahydroxybenzoate (methylparaben) and disodium edetate decreased negative effect of ultraviolet irradiation to structural viscosity of gels.
Дунай Е.В., Ляпунов Н.А., Жемерова Е.Г., Ляпунова А.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Влияние вспомогательных веществ на эффективность антимикробного консервирующего действия крема мометазона фуроата
Приведены результаты изучения эффективности антимикробного консервирующего действия крема мометазона фуроата 0.1 % на гидрофобной эмульсионной основе 2-го рода в зависимости от наличия в составе препарата воска белого и гексиленгликоля. Проведенные экспериментальные исследования показали, что наличие в составе препарата воска белого обеспечивает эффективность антимикробного консервирующего действия на уровне критерия В; гексиленгликоль обеспечивает эффективное консервирующее действие препарата в отношении бактерий и грибов на уровне критерия А; при сочетании воска белого и гексиленгликоля наблюдается синергический антимикробный эффект в отношении плесневых грибов.
Резюме
Дунай О.В., Ляпунов М.О., Жемерова К.Г., Ляпунова А.М.
Вплив допоміжних речовин на ефективність антимікробної консервуючої дії крему мометазону фуроату
Наведено результати вивчення ефективності антимікробної консервуючої дії крему мометазону фуроату на гідрофобній емульсійній основі 2-го роду залежно від наявності у складі препарату воску білого та гексиленгліколю. Проведені експериментальні дослідження показали, що наявність у складі препарату воску білого забезпечує ефективність антимікробної консервуючої дії на рівні критерію В; гексиленгліколь забезпечує ефективну консервуючу дію препарату по відношенню бактерій і грибів на рівні критерію А; при поєднанні воску білого та гексиленгліколю спостерігається синергічний антимікробний ефект щодо плісеневих грибів.
Summary
Dunay E.V., Lyapunov N.A., Jemerova E.G., Lyapunova A.N.
Effect of excipients to the effectiveness of antimicrobial preserving effect of mometasone furoate cream
Results of the study of the effectiveness of antimicrobial preserving effect of mometasone furoate 0.1 % cream with hydrophobic emulsion basis of second type subject on the presence in preparations composition of beeswax white and hexylen glycol were given. Conducted experimental studies showed that the presence at preparation’s composition of beeswax white has provided the effectiveness of antimicrobial preserving effect at the level of B criterion; hexylen glycol has provided effective antimicrobial preserving effect of preparation concerning bacteria and fungi at the level of A criterion; in combination of beeswax white with hexylen glycol synergistic antimicrobial effect concerning mold has been observed.
Зубченко Т.М.
Державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів»
Вивчення можливості підвищення ступеня вивільнення суми флаволігнанів із капсульних мас силібору
Проведені експерементальні дослідження обгрунтували одержання капсульних мас силібору методом співосадження. Встановлено, що плаздон К-90D є найбільш доцільним носієм при виборі гідрофільної матриці. Введення даної речовини до складу капсульної маси підвищує ступінь розчинення силібору, що підтверджується випробовуваннями in vitro. Вивчено умови одержання капсульних мас силібору на кінцевій стадії технологічного процесу отримання субстанції.
Резюме
Зубченко Т.Н.
Изучение возможности повышения степени высвобождения суммы флаволигнанов из капсульных масс силибора
Проведенные экспериментальные исследования обосновали получение капсульной масы силибора методом соосаждения. Установлено, что плаздон К-90D является наиболее рациональным носителем при выборе гидрофильной матрицы. Введение данного вещества в составы капсульной массы повышает ступень растворения силибора, что подтверждается испытаниями in vitro. Изучены условия получения капсульных масс силибора на заключительной стадии технологического процесса получения субстанции.
Summary
Zubchenko T.M.
Study of the possibility of the increase of release degree of the sum of flavolignanes from Silibor capsular masses
Conducted experimental studies based the production of Silibor capsular masses by coprecipitation method. It has been established that plasdon K-90D was the most rational carrier at the choice of hydrophilic matrix. The introduction of that substance to the composition of capsular mass increased the degree of Silibor dissolution, what have been confirmed by tests in vitro. Conditions of the obtaining of Silibor capsular masses at final stage of manufacturing process of substance production were studied.
Стадниченко А.В., Краснопольский Ю.М.
Закрытое акционерное общество «Биолек»
Получение и характеристики липосомальной формы идарубицина
Создана липосомальная форма цитостатического антибиотика идарубицина. Липосомы получены из яичного лецитина с помощью экструзионной технологии. Изучены показатели инкапсуляции и антимикробная активность по сравнению с лекарственной формой идарубицина, имеющейся на рынке Украины.
Резюме
Стадніченко А.В., Краснопольський Ю.М.
Одержання та характеристики ліпосомальної форми ідарубіцину
Створено ліпосомальну форму цитостатичного антибіотика ідарубіцину. Ліпосоми одержані з яєчного лецитину за допомогою екструзійної технології. Вивчено показники інкапсуляції та антимікробна активность у порівнянні з лікарською формою ідарубіцину, наявною на ринку.
Summary
Stadnichenko A.V., Krasnopolskiy Yu.M.
Production and characteristics of liposomal form of idarubicin
Liposomal form of cytostatic antibiotic idarubicin was developed. Liposomes were obtained from egg lecithin with the help of extrusion. Indices of incapsulation and antimicrobial activity compared with drug dosage form of idarubicin, available in Ukrainian market, were studied.
Кобець Ю.М., Чуєшов В.І.
Національний фармацевтичний університет
Вивчення осмотичної активності комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу у фазі репарації
На основі вивчення осмотичної активності зразків мазей на різних основах експериментально встановлено, що зразки мазі на емульгелевій та емульсійній (типу олія/вода) основах у порівнянні з мазями на інших типах основ (ліпофільних та поліетиленоксидних) мають помірну тривалу та рівномірну осмотичну дію. Саме ці основи дозволяють уникати ушкоджуючої дії на гранулюючі тканини у другій фазі ранового процесу. Дані дослідження дозволяють створити м’яку лікарську форму комбінованого типу з антисептиками, що призначена для лікування інфекційних ускладнень і профілактики загоєння ран та опіків у фазі репарації.
Резюме
Кобец Ю.Н., Чуешов В.И.
Изучение осмотической активности комбинированной мази антисептического действия для лечения раневого процесса в фазе репарации
На основании изучения осмотической активности мазей на разных основах экспериментально установлено, что образцы мази на эмульгелевой и эмульсионной (типа масло/вода) основах по сравнению с мазями на других типах основ (липофильных и полиэтиленоксидных) обладают умеренным продолжительным и равномерным осмотическим действием. Именно эти основы позволяют избегать повреждающего действия на гранулирующие ткани во второй фазе раневого процесса. Данные исследования позволяют разработать мягкую лекарственную форму комбинированного типа с антисептиками, предназначенную для лечения инфекционных осложнений и профилактики заживления ран и ожогов в фазе репарации.
Summary
Kobets Yu.N., Chuyeshov V.I.
Study of osmotic activity of combination ointment with antiseptic effect for the treatment of wound process in reparation phase
On basis of the study of osmotic activity of samples of ointments on different ointment bases was experimentally determined that samples of the ointment on gel emulsion and emulsion (oil/water type) bases compared with ointments on other types of bases (lipophilic and polyethyleneoxide) had moderate long-term and steady osmotic effect. Exactly these bases allowed to avoid damaging effect on granulation tissues on second stage of wound process. These studies allowed to develop soft drug dosage form of combination type with antiseptics, which is meant for treatment of infectious complication and precaution of healing of wounds and burns at the phase of reparation.
Музикант П.М., Січкар Л.А., Діхтярьов С.І.
Науково-дослідна лабораторія «Гален», м. Сімферополь
Державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів»
Вивчення складу біологічно активної субстанції, одержаної із чорноморських мідій
Встановлено деякі групи сполук, що входять до складу субстанції, одержаної із культивованих чорноморських мідій. Визначено вуглеводний склад субстанції, що містить глюкопіранозу, галактопіранозу, цукрозу, манопіранозу, маногептулозу й інші моносахариди. Показано наявність макро- та мікроелементів, деяких жирних кислот, вітаміну D3, амінокислот, антиоксиданта 2,2’-метиленбіс[6-(1,1-диметилетил)]4-метил-фенолу.
Резюме
Музыкант П.М., Сичкарь Л.А., Дихтярев С.И.
Изучение состава биологически активной субстанции, полученной из черноморских мидий
Установлены некоторые группы соединений, входящие в состав субстанции, полученной из культивируемых черноморских мидий. Определен углеводный состав субстанции, которая содержит глюкопиранозу, галактопиранозу, сахарозу, манопиранозу, маногептулозу и другие моносахариды. Показано наличие макро- и микроэлементов, некоторых жирных кислот, витамина D3, аминокислот, антиоксиданта 2,2’-метиленбис[6-(1,1-диметилэтил)]4-метил-фенола.
Summary
Muzikant P.M., Sichkar L.A., Dichtyarev S.I.
Study of the composition of biologically active substance, obtained from Black Sea mussels
Some groups of compounds, which are in the composition of the substance, obtained from cultivated Black Sea mussels, were established. Carbohydrate composition of the substance, containing glucopyranose, galactopyranose, saccharose, manopyranose, manoheptulose and other monosaccharides, was identified. The presence of macro- and microelements, some fatty acids, vitamin D3, amino acids, antioxidant 2,2’-methylenebis[6-(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol was shown.
Науменок Л.Г.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Разработка состава и технологии получения раствора дроверина гидрохлорида 2 % для инъекций с использованием буферных систем
Приведено обоснование использования буферных систем в разработке состава раствора дротаверина гидрохлорида 2 % для инъекций. Отработаны оптимальные технологические параметры (выбор фильтрующих материалов, защита инертным газом) получения раствора для инъекций на основе дротаверина гидрохлорида.
Резюме
Науменок Л.Г.
Розробка складу та технології одерження розчину дротаверину гідрохлориду 2 % для ин’єкцій із використанням буферних систем
Обгрунтовано використання буферних систем у розробці складу розчину дротаверину гідрохлориду 2 % для ін’єкцій. Відпрацьовано оптимальні технологічні параметри (вибір фільтрувальних матеріалів, захист інертним газом) одержання розчину для ін’єкцій на основі дротаверину гідрохлориду.
Summary
Naumenok L.G.
Development of composition and production technology of 2 % drotaverini hydrochloridum solution for injection with the use of buffer system
The substantiation of the use of buffer systems at the development of composition of 2 % drotaverine hydrochloride solution for injection was given. Optimal processing parameters (selection of filter material, protection by inert gas) of obtaining of the solution for injections at the base of drotaverine hydrochloride were developed.
Кобець М.М., Гордієнко А.Д., Пашнєва Р.О.
Національний фармацевтичний університет
Державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів»
Розробка складу таблетованої кишковорозчинної форми синбіотика для лікування дисбіозів та її дослідження
Розроблено склад і технологію таблетованої форми синбіотика з кишковорозчинним покриттям на основі пробіотичної субстанції біфідумбактерину та пребіотичної субстанції інуліну. Технологічні процеси одержання таблеток синбіотика дозволяють зберегти життєздатність біфідобактерій у таблетках запропонованого складу протягом 1 року 3 місяців.
Резюме
Кобец М.Н., Гордиенко А.Д., Пашнева Р.А.
Разработка состава таблетированной кишечнорастворимой формы синбиотика для лечения дисбиозов и ее исследование
Разработан состав и технология таблетированной формы синбиотика с кишечнорастворимым покрытием на пробиотической субстанции бифидумбактерина и пребиотической субстанции инулина. Технологические процессы получения таблеток синбиотика позволяют сохранить жизнеспособность бифидобактерий в таблетках предложенного состава в течение 1 года 3 месяцев.
Summary
Kobets M.M., Gordienko A.D., Pashneva P.O.
Development of the composition of enteric-coated tablets of sinbiotic for the treatment of dysbiosis and its study
The composition and the technology of enteric-coated tablets of sinbiotic at the base of probiotic substance bifidumbacterin and prebiotic substance inulin were developed. Manufacturing process of the production of sinbiotic tablets allowed to protect viability of bifidobacteries in tablets with proposed compound for 15 months.
Фетисова Е.Г., Андрюкова Л.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Изучение совместимости фильтрующих материалов с глазными каплями кромогликата натрия 2 %
Проведено исследование совместимости глазных капель кромогликата натрия с различными фильтрующими материалами. Изучена сорбция бензалкония хлорида современными фильтрующими материалами из растворов различного химического состава. Установлено, что на этот процесс оказывают влияние материал фильтра, компонентный состав фильтруемого раствора, соотношение площади фильтрации к объему профильтрованного раствора. Проведенные исследования позволили выбрать поливинилидендифторид и полиэфирсульфон в качестве фильтрующих материалов для фильтрации глазных капель кромогликата натрия.
Резюме
Фетисова О.Г., Андрюкова Л.М.
Вивчення сумісності фільтувальних матеріалів з очними краплями кромоглікату натрію 2 %
Проведено дослідження сумісності очних крапель кромоглікату натрію з різними фільтрувальними матеріалами. Вивчено сорбцію бензалконію хлориду сучасними фільтрувальними матеріалами з розчинів різного хімічного складу. Встановлено, що на цей процес впливають матеріал фільтру, компонентний склад розчину, що фільтрується, співвідношення площі фільтрації до об’єму профільтрованого розчину. Проведені дослідження дозволили вибрати полівінілідендифторид і поліефірсульфон в якості фільтрувальних матеріалів для фільтрації очних крапель кромоглікату натрію.
Summary
Fetisova E.G., Andryukova L.N.
Study of the compatibility of filter materials of sodium cromoglicic eye drops 2 %
A study of the compatibility of sodium cromoglicic eye drops with filter materials was conducted. The sorption of benzalkonium chloride by modern filter materials from solutions with different chemical composition was studied. It was established that to this process influenced a material of the filter, composition of filter solution, ratio of filtering area to the volume of filtered solution. Conducted studies allowed to choose polyvinyldendifluoride and polyetherosulfone as filter materials for the filtration of sodium cromoglicic eye drops.
Сиденко Л.Н., Андрюкова Л.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Фармацевтическая разработка: обоснование и изучение основных физических показателей глазных капель мидриатического и циклоплегического действия на основе N-этил-3-гидрокси-2-фенил-N-(пиридин-4-илметил) пропанамида
Приведено обоснование основных физических показателей глазных капель мидриатического и циклоплегического действия: рН и осмолярности. Исследована стабильность препарата в упаковке из различных материалов.
Резюме
Сіденко Л.М., Андрюкова Л.М.
Фармацевтична розробка: обгрунтування та вивчення основних фізичних показників очних крапель мідриатичної та циклоплегічної дії на основі N-етил-3-гідрокси-2-феніл-N-(піридин-4-ілметил) пропанаміду
Наведено обгрунтування основних фізичних показників очних крапель мідриатичної та циклоплегічної дії: рН та осмолярності. Досліджено стабільність препарату в упаковці із різних матеріалів.
Summary
Sidenko L.N., Andryukova L.N.
Pharmaceutical development: basis and study of basic physical indices of eye drops with mydriatic and cycloplegic effects at the basis of N-ethyl-3-hydroxy-2-phenyl-N-(pyridin-4-ylmethyl)propananamide
The basis of basic physical indices of eye drops with mydriatic and cycloplegic effects: pH and osmolarity, was given. Stability of drug in the package from different materials was studied.
Левицкий А.П., Цисельский Ю.В.
Институт стоматологии АМН Украины
Одесская областная клиническая больница
Влияние лецитина на состояние протеолиза у крыс с экспериментальным диабетом
У белых крыс вызывали экспериментальный диабет введением стрептозотоцина и переокисленного соевого масла. Экспериментальным животным вводили per os лецитин в дозе 1 г/кг ежедневно. Исследования активности протеаз в поджелудочной железе, печени и сыворотке крови осуществляли на 10 и 25 сутки. Установлено снижение уровня протеаз в поджелудочной железе на 10 сутки, в печени — на 25 сутки. В сыворотке крови наиболее значительное увеличение активности протеаз наблюдается на 25 сутки. Введение лецитина предупреждает снижение активности протеаз в поджелудочной железе и не влияет на уровень протеолиза в печени и сыворотке крови. 104
Резюме
Левицький А.П., Цисельський Ю.В.
Вплив лецитину на стан протеолізу у щурів з експериментальним діабетом
У білих щурів викликали експериментальний діабет введенням стрептозотоцину та переокисненої соєвої олії. Експериментальним тваринам вводили per os лецитин в дозі 1 г/кг щоденно. Дослідження активності протеаз у підшлунковій залозі, печінці та у сироватці крові проводили на 10 і 25 добу. Встановлено зниження рівня протеаз у підшлунковій залозі на 10 добу, у печінці – на 25 добу. У сироватці крові найбільш значуще збільшення активності протеаз спостерігається на 25 добу. Введення лецитину попереджає зниження активності протеаз у підшлунковій залозі та не впливає на рівень протеолізу у печінці та сироватці крові.
Summary
Levitskiy A.P., Tsyselskiy Yu.V.
Effect of the lecithin to the condition of proteolysis in rat with experimental diabetes
At white rats was provoked experimental diabetes by the introduction of streptozotocin and peroxidated soy-bean oil. To experimental animals was introduced per os lecithin in the dose of 1 g/kg every day. The study of activity of proteases in pancreas, liver and blood serum was conducted at 10th and 25th day. It was determined the decrease of the level of proteases in pancreas at 10th day, and in liver – at 25th day. In blood serum greatest increase of protease activity was observed at 25th day. An introduction of lecithin prevented the decrease of protease activity in pancreas and did not effect on the level of proteolysis in liver and blood serum.
Толочко В.М., Галій Л.В., Артюх Т.О.
Національний фармацевтичний університет
Уповноважена особа аптеки: дослідження та удосконалення професійної діяльності
Досліджено професійну діяльність уповноваженої особи аптеки з якості лікарських засобів, визначено окремі елементи роботи, складено класифікацію витрат часу, на основі якої розраховано баланс робочого часу та визначено можливі напрямки його оптимізації. Запропоновано раціональну послідовність виконання робіт уповноваженої особи та здійснено регламентацію її діяльності.
Резюме
Толочко В.М., Галий Л.В., Артюх Т.А.
Уполномоченное лицо аптеки: исследование и совершенствование профессиональной деятельности
Исследована профессиональная деятельность уполномоченного лица аптеки по качеству лекарственных средств, определены элементы работы, составлена классификация затрат времени, на основе которой рассчитан баланс рабочего времени и определены возможные направления его оптимизации. Предложена рациональная последовательность выполнения работ уполномоченного лица, проведена регламентация его деятельности.
Summary
Tolochko V.M., Galiy L.V., Artukh T.O.
Authorized person of the pharmacy: study and improvement of professional activity
Professional activity of authorized person of the pharmacy at the quality of drugs was studied. Separate elements of work were determined. The classification of time spending, at the basis of which the balance of working time has been estimated and possible directions of its optimization have been determined, was composed. Efficient order of work execution by authorized person was proposed and regulation of its work was made.
Пивень Е.П., Нестеренко Л.Л.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Мировой рынок: основные тенденции создания новых противотуберкулезных лекарственных средств
Исследованы мировые тенденции в области создания новых лекарственных средств для лечения туберкулеза, проведен анализ патентно-лицензионной ситуации. Определены основные требования и направления создания новых противотуберкулезных препаратов. Установлены перспективные классы химических соединений для создания новых противотуберкулезных лекарственных средств.
Резюме
Півень О.П., Нестеренко Л.Л.
Світовий ринок: основні тенденції створення нових протитуберкульозних лікарських засобів
Досліджено світові тенденції в галузі створення нових лікарських засобів для лікування туберкульозу, проведено аналіз патентно-ліцензійної ситуації. Визначено основні вимоги та напрямки створення протитуберкульозних препаратів. Встановлено перспективні класи хімічних сполук для створення нових протитуберкульозних лікарських засобів.
Summary
Piven E.P., Nesterenko L.L.
World market: basic tendencies of the development of new antituberculous drugs
World tendencies in the field of the development of new drugs for the treatment of a tuberculosis were studied, an analysis of patent–licence situations was conducted. Basic requirements and directions of the development of new antituberculous drugs were determined. Perspective classes of chemical compounds for the development of new antituberculous drugs were determined.
Немченко А.С., Котвіцька А.А., Тетерич Н.В.
Національний фармацевтичний університет
Актуальність досліджень психології продаж в аптечних закладах
Сучасний стан роздрібної аптечної мережі вимагає впровадження у практичну роботу відповідних психологічних досліджень із метою виявлення факторів, що впливають на ефективну роботу аптек. Одним із провідних методів психологічних досліджень є анкетування, результати якого дозволяють провести детальний аналіз переваг і недоліків роботи досліджуваних аптек із подальшим коригуванням її організації. Обґрунтовано значущість психологічних досліджень як провідного методу, що сприяє підвищенню ефективності роботи аптек і дозволяє визначити чинники, які впливають на вибір конкретної аптеки споживачами лікарських засобів. Наведено результати анкетного опитування відвідувачів аптек м. Харкова з метою вивчення мотивації їх вибору щодо відвідування конкретної аптеки, виявлення їх очікувань і побажань щодо організації фармацевтичної допомоги з боку аптечних закладів.
Резюме
Немченко А.С., Котвицкая А.А., Тетерич Н.В.
Актуальность исследования психологии продаж в аптечных учреждениях
Современное состояние розничной аптечной сети требует внедрения в практическую работу соответствующих психологических исследований с целью определения факторов, влияющих на эффективную работу аптек. Одним из ведущих методов психологических исследований является анкетирование, результаты которого позволяют детально проанализировать преимущества и недостатки работы исследуемых аптек с дальнейшей коррекцией ее организации. Проведено обоснование значимости психологических исследований как ведущего метода, способствующего повышению эффективности работы аптек и позволяющего определить факторы, влияющие на выбор конкретной аптеки потребителями лекарственных средств. Приведены результаты анкетного опроса посетителей аптек г. Харькова с целью изучения мотивации их выбора относительно посещения конкретной аптеки, определения их ожиданий и пожеланий по организации фармацевтической помощи со стороны аптечных учреждений.
Summary
Nemchenko A.S., Kotvitskaya A.A., Teterich N.V.
Urgency of the study of sale psychology at pharmaceutical institutions
Modern state of retail pharmaceutical system demands the introduction in practical work of proper psychological studies with the purpose of the development of factors, which have an influence on effective work of pharmacies. One of the leading methods of psychological study is questionnaire design, data of which allowed to analyze in detail advantages and disadvantages of investigated pharmacies with further correction of their organizational management. The basing of the importance of psychological studies as leading method, contributing to the increase of effectiveness of pharmacies work and allowing to determine factors, which had an influence on the choice of particular pharmacy by consumers of drugs, was conducted. Data of the questioning of visitors of Kharkov pharmacies with the purpose of the study of the motivation of their choice concerning particular pharmacy visiting, determination of their expectations and requests at the organization of pharmaceutical help from pharmaceutical institutions were given.
