До 70-річчя від дня народження Тихонова Олександра Іванович
УДК 615.11Котов А.Г., Котова Е.Е., Тихоненко Н.І., Кіщук В.М., Тихоненко Т.М.
Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»
До введення у Державну Фармакопею України монографії “Алтеї корені”
Наведено порівняльний аналіз показників якості коренів алтеї відповідно до вимог ЄФ та ГФ XI. Показано, що при стандартизації даної лікарської рослинної сировини проблематично керуватися тільки вимогами ЄФ, що регламентує якість лише Althaea officinalis L., у той час як офіцінальними в Україні є Althaea officinalis L. і Althaea armeniaca Ten. У національну частину монографії ДФУ на алтеї корені включено опис сировини Althaea armeniaca Ten., а також методику кількісного визначення вмісту суми полісахаридів.
Резюме
Котов А.Г., Котова Э.Э., Тихоненко Н.И., Кищук В.М., Тихоненко Т.М.
К введению в Государственную Фармакопею Украины монографии «Алтея корни»
Приведен сравнительный анализ показателей качества корней алтея в соответствии с требованиями ЕФ и ГФ ХІ. Показано, что при стандартизации данного вида лекарственного растительного сырья проблематично руководствоваться только требованиями ЕФ, которая регламентирует качество лишь Althaea officinalis L., в то время как официнальными в Украине являются Althaea officinalis L. и Althaea armeniaca Ten. В национальную часть монографии ГФУ на алтея корни включены описание сырья Althaea armeniaca Ten., а также методика количественного определения суммы полисахаридов.
Summary
Kotov A.G., Kotova E.E., Tikhonenko N.I., Kischyuk V.M., Tikhonenko T.M.
To the introduction into the State Pharmacopoeia of Ukraine of the monograph «Marshmallow root»
Comparative analysis of quality indices of marshmallow roots according EP and SP XI requirements was conducted. It was shown that at the standardization of herbal drug has been problematically to follow only EP requirements, what are regulated only quality of Althaea officinalis L., while in Ukraine officinal are Althaea officinalis L. and Althaea armeniaca Ten. In national part of SPU monograph the difinition of Althaea armeniaca Ten. roots, and also a method of assay of the sum of polysaccharides were included.
УДК 615.076:[546.46 + 546.41]
Меркулова Ю.В., Чайка Л.А., Гомон О.Н.
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»; Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Мешающее влияние двухвалентных катионов на ЛАЛ-реакцию и его устранение в условиях турбидиметрического кинетического метода
Приведены результаты экспериментального изучения мешающего влияния двухвалентных катионов кальция и магния на реакцию лизата с эндотоксинами при проведении испытания фармацевтических препаратов на содержание бактериальных эндотоксинов. Установлено, что ионы магния и кальция проявляют разнонаправленное действие на ЛАЛ-реакцию в зависимости от их концентрации в испытуемом растворе. Определен диапазон концентраций магния и кальция, в которых катионы угнетают или, наоборот, активируют коагуляционные свойства ЛАЛ-реактива. Предложены разведения испытуемого образца и, следовательно, снижение концентрации двухвалентных катионов, как надежный способ устранения их мешающего влияния.
Резюме
Меркулова Ю.В. Чайка Л.О., Гомон О.М.
Наведено результати експериментального вивчення заважаючого впливу двовалентних катіонів кальцію та магнію на реакцію лізату з ендотоксинами при проведенні випробування фармацевтичних препаратів на вміст бактеріальних ендотоксинів. Встановлено, що іони магнію та кальцію виявляють різноспрямовану дію на ЛАЛ-реакцію у залежності від їх концентрації у випробовуваному розчині. Визначено діапазон концентрацій магнію та кальцію, в яких катіони пригнічують або, навпаки, активують коагуляційні властивості ЛАЛ-реактиву. Запропоновано розведення випробовуваного зразка та, отже, зниження концентрації двовалентних катіонів, як надійний спосіб усунення їх заважаючого впливу.
Summary
Merkulova Yu.V., Chayka L.A., Gomon O.N.
Interfering impact of bivalent cations to LAL–reaction and their elimination on conditions of turbidimetric kinetic method
Data of experimental study of interfering impact of bivalent cations of calcium and magnesium to the reaction of lysate with endotoxins at the conduction of the test of pharmaceutical preparations to the content of bacterial endotoxins was given. It was determined that ions of magnesium and calcium have different directions of effect to LAL–reaction depending on their concentration in test solution. The range of concentrations of magnesium and calcium, in which cations oppressed or, vice versa, activated coagulation characteristics of LAL-reagent, was determined. Dilutions of test sample, as well as decrease of a concentration of bivalent cations — as reliable method of elimination of their interfering impact were proposed.
УДК 615.457.07
Андрюкова Л.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Величина дозы глазных капель, извлекаемой из многодозовых контейнеров: актуальность, проблемы, направления исследований
Материалы статьи посвящены рассмотрению и анализу вопроса стандартизации дозы и однородности дозирования глазных капель отечественного производства, извлекаемых из многодозовых контейнеров. В статье представлены требования руководящих документов по вопросу стандартизации дозы и однородности дозирования глазных капель. Приведены возможности реализации этих требований для данной лекарственной формы в виде растворов и указаны проблемы, связанные с этим. Показана актуальность рассматриваемого вопроса, обозначены основные направления исследований.
Резюме
Андрюкова Л.М.
Матеріали статті присвячені розгляду й аналізу питання стандартизації дози й однорідності дозування очних крапель вітчизняного виробництва, витягуваних із багатодозових контейнерів. Представлено вимоги керівних документів із питання стандартизації дози й однорідності дозування очних крапель. Приведено можливості реалізації цих вимог для даної лікарської форми у вигляді розчинів і зазначено проблеми, пов’язані із цим. Показано актуальність даного питання, позначено основні напрями досліджень.
Summary
Andryukova L.N.
Materials of the article were devoted to consideration and analysis of the matter of standardization of the dose and uniformity of dispensing of eye drops of home manufacture, delivered from multidose containers. Requirements of regulating documents to the matter of standardization of the dose and uniformity of dispensing of eye drops were given. Abilities of realization of these requirements for this drug forms in the form of solutions were given. A topicality of considered matter and basic directions of studies were shown.
УДК 615.322:582.623.2:543.852.3/4:547.979.7:54.06
Рудник А.М., Ковальов В.М., Бородіна Н.В., Дикий І.Л.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження ліпофільних сполук тополі китайської (Populus simonii Carr.)
Представлено результати дослідження ліпофільних сполук бруньок, листя та кори тополі китайської. Хроматографічно встановлено наявність в них хлорофілів, каротиноїдів, флавоноїдів. У бруньках ідентифіковано апігенін, кемпферол, хризин і рамнетин. Спектрофотометрично визначено кількісний вміст хлорофілів і каротиноїдів у ліпофільних екстрактах: із листя — 1874.78 мг% і 968.49 мг%; із кори — 420.58 мг% і 281.16 мг%, відповідно. Досліджено якісний склад і кількісний вміст жирних кислот. В екстракті із бруньок і кори значно переважають ненасичені кислоти, із листя - насичені. Встановлено, що ліпофільний комплекс із бруньок виявляє виражену мікробоцидну активність по відношенню до грампозитивних мікроорганізмів.
Резюме
Рудник А.М., Ковалев В.М., Бородина Н.В., Дикий И.Л.
Исследование липофильных соединений тополя китайского (Populus simonii Carr).
Представлены результаты исследования липофильных соединений почек, листьев и коры тополя китайского. Хроматографически установлено наличие в них хлорофиллов, каротиноидов, флавоноидов. В почках идентифицированы апигенин, кемпферол, хризин и рамнетин. Спектрофотометрически определено количественное содержание хлорофиллов и каротиноидов в липофильных экстрактах: из листьев — 1874.78 мг% и 968.49 мг%; из коры — 420.58 мг%, 281.16 мг%, соответственно. Исследован качественный состав и количественное содержание жирных кислот. В экстракте из почек и коры значительно преобладают ненасыщенные кислоты, из листьев - насыщенные. Установлено, что липофильный комплекс из почек обладает выраженной микробоцидной активностью в отношении грамположительных микроорганизмов.
Summary
Rudnik A.M., Kowaljov V.N., Borodina N.V., Dikiy I.L.
Data of lipophylic compounds from buds, leafs and bark of Populus simonii Carr. were present. Presense of chlorophils, carotinoids and flavonoids were chromatographic established. In buds apigenin, kempferol, chrisin and ramnetin were identificated. Quantitative content of chlorophils and carotinoids in lipophylic extracts were spectrophotometricaly established: from leafs – 1874.78mg%, 968.49mg%; from bark – 420.58mg%, 281.16 mg% correspondingly. Qualitative composition and quantitative content of fatty acids were studied. In extract from buds and bark the main were unsaturated acids, in leafs - saturated. Was established, that lipophylic complex of buds have bactericidal activity in relatione grampositive microorganisms.
УДК 615.015.4
Головенко Н.Я., Борисюк И.Ю., Кузьмин В.Е.
Физико-химический институт им. А.В. Богатского НАН Украины
Зависимость «структура-свойство» в моделях, прогнозирующих биодоступность лекарственных средств
Обобщены научные данные зависимости «структура-биодоступность» лекарственных средств. Приведены основные мировые тенденции развития простых расчетных методов и сложных компьютерных моделей (in silico), которые используются в данных исследованиях. Обсуждается целесообразность использования ряда физиологических моделей (in vitro, in situ, in vivo) для характеристики биодоступности лекарственных средств.
Резюме
Головенко М.Я., Борисюк І.Ю., Кузьмін В.Є.
Залежність «структура-властивість» у моделях, що прогнозують біодоступність лікарських засобів
Узагальнено наукові дані залежності «структура-біодоступність» лікарських засобів. Наведено основні світові тенденції розвитку простих розрахункових методів і складних комп’ютерних моделей (in silico), що використовуються у даних дослідженнях. Обговорюється доцільність використання низки фізіологічних моделей (in vitro, in situ, in vivo) для характеристики біодоступності лікарських засобів.
Summary
Golovenko N.Ya., Borisyuk I.Yu., Kuz’min V.E.
Dependence of «structure-characteristic» in models, which are predicted bioavailability of drugs
Obtained data of the dependence of «structure-bioavailability» of drugs was generalized. Basic world tendencies of the development of simple accounting methods and complicated computer model (in silico), which are used in these studies, were given. An advisability of the use of the line of physiological models (in vitro, in situ, in vivo) for the characteristics of bioavailability of drugs was discussed.
УДК 615.012:616–053.2
Дмитрієвський Д.І., Немятих О.Д.
Національний фармацевтичний університет
Розробка лікарських препаратів для педіатрії: реалії та перспективи
Узагальнено вимоги щодо лікарських препаратів для педіатрії, що мають враховувати анатомо-фізіологічні особливості зростаючого організму. Зазначено ключову роль вибору оптимальної лікарської форми, що визначає ступінь біодоступності препарату за рахунок варіювання рівня й інтенсивності протікання процесів усмоктування, зв’язування з білками крові, розподілу та елімінації. Показано важливість наявності на вітчизняному фармацевтичному ринку широкого асортименту ліків, що відповідають прийнятним у педіатрії терапевтичним концепціям. Проведено оцінку традиційних і нових лікарських форм, що розроблені відповідно до специфіки будови, функціонування та регуляції органів і систем дітей різних вікових груп. Підкреслено проблему гострої нестачі препаратів, розрахованих на дитячий сегмент, у рамках вітчизняного фармацевтичного ринку.
Резюме
Дмитриевский Д.И., Немятых О.Д.
Разработка лекарственных препаратов для педиатрии: реалии и перспективы
Обобщены требования к лекарственным препаратам для педиатрии, которые должны учитывать анатомо-физиологические особенности растущего организма. Обозначена ключевая роль подбора оптимальной лекарственной формы, определяющей степень биодоступности препарата за счет варьирования уровня и интенсивности протекания процессов всасывания, связывания с белками крови, распределения и элиминации. Показана важность наличия на отечественном фармацевтическом рынке широкого и разнообразного ассортимента лекарств, соответствующих приемлемым в педиатрии терапевтическим концепциям. Проведена всесторонняя оценка традиционных и новых лекарственных форм, разработанных в соответствии со спецификой строения, функционирования и регуляции органов и систем детей различных возрастных групп. Подчеркнута проблема острого дефицита препаратов, рассчитанных на детский сегмент, в рамках отечественного фармацевтического рынка.
Summary
Dmitrievskiy D.I., Nemyatykh O.D.
Development of drugs for paediatrics: realities and prospect
Requirements to drugs for paediatrics, which must considered anatomico-physiological characteristics of growing organism, were generalized. Leading part of the choice of optimal drug form, which determined the level of drug bioavailability due to the variation of the level and intensity course of processes of absorption, binding with blood proteins, distribution and elimination, was determined. An importance of the presence at domestic pharmaceutical market of broad and diverse assortment of drugs, appropriate to acceptable in paediatrics therapeutic concepts, was shown. Estimation of traditional and new drug forms, developed according to characteristics of structure, functioning and regulation of organs and systems of children of different age groups was conducted. A problem of critical deficiency of preparations, intended for child segment, in the context of home pharmaceutical market was underlined.
УДК 615.014.22: 615.11: 615.454.1
Ярних Т.Г., Тихонов О.І., Чушенко В.М., Горова О.А.
Національний фармацевтичний університет
Фармакопейні аспекти приготування мазей «ex tempore»
Надані пропозиції по доповненню до національної частини статті ДФУ «М’які лікарські засоби для зовнішнього застосування» щодо приготування мазей «ex tempore». Пропозиції щодо особливостей технології екстемпоральних м’яких лікарських форм викладено відповідно до класифікації МЛЗ за типом дисперсних систем.
Резюме
Ярных Т.Г., Тихонов А.И., Чушенко В.Н., Горовая О.А.
Фармакопейные аспекты приготовления мазей «ex tempore»
Представлены предложения по дополнению к национальной части статьи ГФУ «Мягкие лекарственные средства для наружного применения», касающиеся приготовления мазей «ex tempore». Предложения по особенностям технологии экстемпоральных мягких лекакрственных форм изложены в соответствии с классифакацией мягких лекарственных форм по типу дисперсных систем.
Resume
Yarnikh T.G., Tikhonov A.I., Chushenko V.N., Gorova O.A.
Pharmacopoeial aspects of preparation of ointments «ex tempore»
The necessity of development of addition to national part of the article of SPU «Semi-solid preparations for cutaneous application» in relation to preparation of ointments “ex tempore” was shown. Suggestions in relation to the features of technology of semi-solid “ex tempore” forms are statemented in compliance with to classification of semi-solid preparations on the type of the disperse systems.
УДК 577.15:582.683.2
Черно Н.К., Крусір Г.В., Тірон Н.Б., Севастьянова О.В.
Одеська національна академія харчових технологій
Виділення та дослідження лізоциму Аrmoracia rusticana методом фермент-субстратної хроматографії
Наведено результати виділення лізоциму рослинного походження із Armoracia rusticana шляхом специфічної фермент-субстратної хроматографії. В якості сорбенту використовували модифікований хітин, що дозволяє сконцентрувати та виділити практично в одну стадію білок, що виявляє лізоцимну активність.
Резюме
Черно Н.К., Крусир Г.В., Севастьянова Е.В., Тирон Н.Б.
Выделение и исследование лизоцима Аrmoracia rusticana методом фермент-субстратной хроматографии
Приведены результаты выделения лизоцима растительного происхождения из Armoracia rusticana (хрена обыкновенного) путем специфической фермент-субстратной хроматографии. В качестве сорбента использован модифицированный хитин, что позволяет сконцентрировать и выделить практически в одну стадию белок, обладающий лизоцимной активностью.
Summary
Cherno N.K., Krusir G.V., Sevastyanova E.V., Tiron N.B.
Isolation and study of Armoracia rusticana lysozyme by enzyme – substrate chromatography
Data of an isolation of phytogenous lysozyme of Armoracia rusticana by specific enzyme–substrate chromatography were given. As a sorbent was used modified chitin, what allowed concentrate and isolate practically in one stage a protein with lysozymic effect.
УДК 615.012:547.791/792].004.12+615.07
Кучеренко Л.І., Георгієвський Г.В., Шаповалова Л.І.
Запорізький державний медичний університет; Державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів»; Державне підприємство «Завод хімреактивів» науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів»
Розробка методів стандартизації нового лікарського препарату кардіотрил
Відповідно до вимог діючих нормативних документів розроблено методи стандартизації нового лікарського засобу кардіотрил.
Резюме
КучеренкоЛ.И., Георгиевский Г.В., Шаповалова Л.И.
В соответствии с требованиями действующих нормативных документов разработаны методы стандартизации нового лекарственного средства кардиотрил.
Summary
Kucherenko L.I., Georgievskiy G.V., Schapovalova L.I.
Development of methods of the standardization of new drug Kardiotril
According to requirements of working normative documents methods of the standardization of new drug Kardiotril have been developed.
УДК 615.225.453.6.07
Кучеренко Л.І., Сеньковська І.П., Смалюх О.Г.
Запорізький державний медичний університет; АТ «Галичфарм», Корпорація «Артеріум»
Стандартизація показників і методів контролю якості таблеток «Тіодарон»
Відповідно до вимог діючих нормативних документів розроблено показники та методи контролю якості на новий комбінований лікарський засіб - таблетки «Тіодарон».
Резюме
Кучеренко Л.И., Сеньковская И.П., Смалюх О.Г.
Стандартизация показателей и методов контроля качества таблеток «Тиодарон»
В соответствии с требованиями действующих нормативных документов разработаны показатели и методы контроля качества нового лекарственного средства — таблетки «Тиодарон».
Summary
Kucherenko L.I., Senkovska I.P., Smalyukh O.G.
Standardization of indices and methods of quality control of «Tiodaron» tablets
According to requirements of actual normative documents were developed indices and methods of quality control of new compound drug – «Tiodaron» tablets.
УДК 615.015.32:615.11(477)
Ляпунов Н.А., Бовтенко В.А., Безуглая Е.П., Столпер Ю.М.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Аналитическое обеспечение фармацевтической разработки лекарственных средств для ингаляций под давлением. Bыбор состава и упаковки
Рассмотрены некоторые этапы фармацевтической разработки лекарственных средств для ингаляций под давлением, которые требуют инструментальных аналитических исследований. Для разработки выбраны субстанции беклометазона дипропионата и сальбутамола сульфата, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи. Исследована растворимость беклометазона дипропионата; методом лазерной дифрактометрии изучен размер частиц микронизированного порошка сальбутамола сульфата и исследована кинетика осаждения дисперсной фазы в суспензиях сальбутамола сульфата. Проведены исследования однородности дозирования, а также осаждения дозы мелкодисперсных частиц в зависимости от содержания ПАВ, воды, концентрации хладона 134а, объема дозирующей камеры клапана, конструктивных особенностей насадки-ингалятора в соответствии со статьей Дополнения 2 к Государственной Фармакопее Украины «2.9.18. Лекарственные средства для ингаляции: аэродинамическое определение мелкодисперсных частиц». На основании исследований экстрагируемых и выделяемых веществ выбраны материалы дозирующих клапанов. Результаты исследований стали основой для разработки составов и выбора первичной упаковки препаратов для ингаляций под давлением, содержащих, соответственно, беклометазона дипропионат и сальбутамола сульфат, соответствующих требованиям статей Дополнения 2 к Государственой Фармакопее Украины «Лекарственные средства, находящиеся под давлением» и «Лекарственные средства для ингаляции», а также требованиям монографий Британской Фармакопеи и спецификаций на референтные препараты.
Резюме
Ляпунов М.О., Бовтенко В.О., Безугла О.П., Столпер Ю.М.
Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки лікарських засобів для інгаляцій під тиском. Вибір складу та упаковки
Розглянуто деякі етапи фармацевтичної розробки лікарських засобів для інгаляцій під тиском, що вимагають інструментальних аналітичних досліджень. Для розробки вибрано субстанції беклометазону дипропіонату та сальбутамолу сульфату, що відповідають вимогам Європейської Фармакопеї. Досліджено розчинність беклометазону дипропіонату; методом лазерної дифрактометрії вивчено розмір частинок мікронізованого порошку сальбутамолу сульфату та досліджено кінетику осадження дисперсної фази у суспензіях сальбутамолу сульфату. Проведено дослідження однорідності дозування, а також осадження дози дрібнодисперсних частинок залежно від вмісту ПАР, води, концентрації хладону 134а, об'єму дозуючої камери клапана, конструктивних особливостей насадки-інгалятора відповідно до статті Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України «2.9.18. Лікарські засоби для інгаляції: аеродинамічне визначення дрібнодисперсних часток». На підставі досліджень речовин, що екстрагуються і виділяються, вибрано матеріали дозуючих клапанів. Результати досліджень стали основою для розробки складів і вибору первинної упаковки препаратів для інгаляцій під тиском, що містять, відповідно, беклометазону дипропіонат і сальбутамолу сульфат та відповідають вимогам статей Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України «Лікарські засоби, що знаходяться під тиском» і «Лікарські засоби для інгаляції», а також вимогам монографій Британської Фармакопеї та специфікацій на референтні препарати.
Summary
Lyapunov N.A., Bovtenko V.A., Besuglaya E.P., Stolper Yu.M.
Analytical providing of pharmaceutical development of Pressurised pharmaceutical preparations. Determination of composition and packing
Some stages of pharmaceutical development of pressurised pharmaceutical preparations, which are required for instrumental analytical studies, were considered. For the development have been selected substances of beclometasone dipropionate and salbutamole sulphate, which are corresponding to requirements of the European Pharmacopoeia. The solubility of beclometasone dipropionate was studied. By the method of laser diffractometry has been studied particles size of micronized powder of salbutamole sulphate and has been studied sedimentation kinetics of disperse phase in suspension of salbutamole sulphate. It was conducted studies of dosing uniformity, and also of the sedimentation of the dose of fine particles subject to the content of surface-active materials, water, concentration of the chladone 134a, volume of metering dose chamber of the valve, design philosophy of the inhalator adaptor according to the monograph of the Supplement 2 to the State Pharmacopoeia of Ukraine «2.9.18. Preparations for the inhalation: aerodynamic assessment of fine particles». At the base of studies of extractable and isolating substances, materials of metering dose valves have been chosen. Data of studies was the base for the development of compositions and the choose of primary package of pressurised pharmaceutical preparations, which contained respectively beclometasone dipropionate and salbutamole sulphate, corresponding to requirements of monographs of the Supplement 2 to SPU «Pressurised pharmaceutical preparations» and «Preparations for inhalation», and also to requirements of the monograph of the British Pharmacopoeia and specifications to referent preparations.
УДК 615.456:[661.746.4+547.436]
Алмакаева Л.Г., Георгиевский В.П., Бегунова Н.В.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Оптимизация состава и технологии производства раствора кальция глюконата для инъекций
Разработан состав и технология приготовления препарата «Кальция глюконат, 10 % раствор для инъекций», в состав которого введено вспомогательное вещество, представляющее собой аминокислоту. Определены оптимальные технологические параметры приготовления раствора препарата. Исследована стабильность препарата в ампулах из стекла и полимерных материалов в процессе производства и хранения.
Резюме
Алмакаєва Л.Г., Георгієвський В.П., Бєгунова Н.В.
Оптимізація складу та технології виробництва розчину кальцію глюконату для ін'єкцій
Розроблено склад і технологію приготування препарату «Кальцію глюконат, 10 % розчин для ін'єкцій», до складу якого введено допоміжну речовину, що є амінокислотою. Визначено оптимальні технологічні параметри приготування розчину препарату. Досліджено стабільність препарату в ампулах зі скла та полімерних матеріалів протягом виробництва та зберігання.
Summary
Almakaeva L.G., Georgievsky V.P., Begunova N.V.
Optimization of composition and manufacturing technology of the solution of calcium gluconate for injections
Composition and manufacturing technology of the preparation «Calcium gluconate, 10 % solution for injections» with amino acid as an excipient were developed. Optimal process-dependend parameters of solution preparation were determined. The stability of a preparation in ampoules from the glass and polymeric materials at manufacturing and storage was studied.
УДК 615.015.4:615.322:615.212.
Яковлєва Л.В., Музика Н.Я., Мачуліна С.О.
Національний фармацевтичний університет
Вивчення протизапальної й анальгетичної активності субстанції альтабор в експерименті
Викладено результати дослідження протизапальної й анальгетичної активності нового простатопротекторного засобу – субстанції альтабор. Дослідження проводили на білих безпородних щурах і мишах. Протизапальну дію вивчали з використанням 2 моделей ексудативного запалення - карагенінового та зимозанового набряків стопи у щурів. Анальгетичну активність досліджували на моделі оцтовокислих корчів у мишей. Досліджуваний препарат вводили внутрішньошлунково в умовно терапевтичній дозі 50 мг/кг. Як препарат порівняння використовували диклофенак натрію у дозі 8 мг/кг. Результати дослідження свідчать про протизапальну активність альтабору. За динамікою протизапальної дії можна передбачити, що альтабор впливає на такі медіатори ексудативного запалення, як гістамін, серотонін, лейкотриєни, дещо слабкіше — на простагландини, кініни тощо. Встановлено виражену анальгетичну активність альтабору та помірну протизапальну дію субстанції.
Резюме
Яковлева Л.В., Музыка Н.Я., Мачулина С.А.
Изучение противовоспалительной и анальгетической активности субстанции альтабор в эксперименте
Изложены результаты исследования противовоспалительной и анальгетической активности нового простатопротекторного средства – субстанции альтабор. Исследование проводили на белых беспородных крысах и мышах. Противовоспалительное действие изучали с использованием 2 моделей экссудативного воспаления — каррагенинового и зимозанового отеков стопы у крыс. Анальгетическую активность исследовали на модели уксуснокислих судорог у мышей. Исследуемый препарат вводили внутрижелудочно в условно терапевтической дозе 50 мг/кг. В качестве препарата сравнения использовали диклофенак натрия в дозе 8 мг/кг. Результаты исследования свидетельствуют о противовоспалительной активности альтабора. По динамике противовоспалительного действия можно предвидеть, что альтабор влияет на такие медиаторы экссудативного воспаления, как гистамин, серотонин, лейкотриены, немного слабее — на простагландины, кинины и др. Установлено выраженную анальгетическую активность альтабора и умеренное противовоспалительное действие субстанции.
Summary
Jakovleva L.V., Muzyka N.J., Machulina S.A.
Study of antiinflammatory and analgesic effect of altabor substance in the experiment
Data of the study of antiinflammatory and analgesic effect of new prostatoprotective drug – altabor substance was given. Study was conducted at white outbred rats and mice. Antiinflammatory effect was studied with the use of two models of exudative inflammation – carrarginine and zymosane edema of rat’s foot. Analgesic effect was studied at the model of acetic cramps of mice. Studied drug was introduced intragastric in relative therapeutic dose of 50 mg/kg. As reference preparation was used sodium diclofenac in the dose 8 mg/kg. Data of the study testified to anti-inflammatory effect of altabor. According to the dynamics of antiinflammatory effect we could forecast that altabor affected on such mediators of exudative inflammation as histamine, serotonin, leukotrienes; slightly weaker – on prostaglandins, kinins and others. Expressed analgesic effect of altabor and moderate antiinflammatory effect of the substance were determined.
УДК 615.244.615.32
Яковлєва Л.В., Міщенко О.Я.
Національний фармацевтичний університет
Вплив нового адаптогенного засобу «Поллентар» на функціональний стан серцево-судинної системи щурів в умовах хронічного введення
Новий адаптогенний засіб «Поллентар» в умовах хронічного введення протягом 1 міс., 3 міс. і 6 міс. щурам в умовно терапевтичній дозі 25 мг/кг і в дозі 250 мг/кг, що перевищує умовно терапевтичну дозу у десять разів, не виявляє токсичного впливу на стан серцево-судинної системи щурів-самиць, що підтверджено біохімічними, електрокардіографічними та гістологічними дослідженнями. Встановлено вірогідне підвищення частоти серцевих скорочень у самців через 1 міс. введення засобу «Поллентар» у дозі 25 мг/кг та через 6 міс. уведення в дозі 250 мг/кг. Зазначені зміни, ймовірно, є результатом стимулювального впливу засобу на рівень тестостерону.
Резюме
Мищенко О.Я., Яковлева Л.В.
Влияние нового адаптогенного средства «Поллентар» на функциональное состояние сердечно-сосудистой системы крыс в условиях хронического введения
Новое адаптогенное средство «Поллентар» в условиях хронического введения в течение 1 мес., 3 мес. и 6 мес. крысам в условно терапевтической дозе 25 мг/кг и в дозе 250 мг/кг, превышающей условно терапевтическую дозу в десять раз, не оказывает токсического влияния на состояние сердечно-сосудистой системы крыс-самок, что подтверждено биохимическими, электрокардиографическими и гистологическими исследованиями. Установлено достоверное повышение частоты сердечных сокращений у самцов через 1 мес. введения в дозе 25 мг/кг и через 6 мес. введения в дозе 250 мг/кг. Отмеченные изменения, вероятно, являются результатом стимулирующего влияния средства на уровень тестостерона.
Summary
Yakovleva L.V., Mischenko O.Ya.
Effect of new adaptogenic preparation «Pollentarum» to functional state of cardiovascular system of rats under conditions of chronic introduction
New adaptogenic preparation «Pollentarum» under conditions of chronic introduction within 1 month, 3 months and 6 months to rats in relative therapeutic dose of 25 mg/kg and in the dose of 250 mg/kg, what was ten times as much relative therapeutic dose, did not have toxic effect on the state of cardiovascular system of rat–females, what has been confirmed by biochemical, electrocardiographic and histological studies. Probable increase of heartbeat rate at males in 1 month of the introduction of preparation «Pollentarum» in the dose 25 mg/kg and in 6 months of the introduction in the dose 250 mg/kg was determined. Mentioned changes probably were a result of stimulating effect of preparation to the testosterone level.
УДК 615.15:658.310.8.012.32
Немченко А.С., Дьякова Л.Ю., Носенко О.А.
Національний фармацевтичний університет; Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Харківській області
Системний підхід до управління якістю та персоналом в умовах впровадження належної практики дистрибуції
Визначено взаємозв’язок принципів належної практики дистрибуції (GDP) із функціонуванням системи постачання ліків. Проаналізовано законодавчі основи впровадження настанови із GDP та узагальнено вимоги щодо персоналу дистриб’юторів лікарських засобів. Запропоновано модель документування системи забезпечення якості дистриб’ютора лікарських засобів, інтегровану з управлінням персоналом. Вперше запропоновано перелік стандартних робочих методик, згрупованих за процесами здійснення дистриб’юторської діяльності.
Резюме
Немченко А.С., Дьякова Л.Ю., Носенко А.А.
Системный подход к управлению качеством и персоналом в условиях внедрения надлежащей практики дистрибьюции
Определена взаимосвязь принципов надлежащей практики дистрибьюции (GDP) с функционированием системы снабжения лекарствами. Проанализированы законодательные основы внедрения руководства по GDP и обобщены требования к персоналу дистрибьюторов лекарственных средств. Предложена модель документирования системы обеспечения качества дистрибьютора лекарственных средств, интегрированная с управлением персоналом. Впервые предложен перечень стандартных рабочих методик, сгруппированных по процессам осуществления дистрибьюторской деятельности.
Summary
Nemchenko A.S., Djakova L.Y., Nosenko А.А.
Systems approach to the quality and human resourse management in conditions of introduction of the Good Distribution Practice
Correlation between principles of the Good Distribution Practice (GDP) with functioning of the system of supply of drugs was determined. Legislative bases of introduction of the GDP standards were analyzed and the human resource requirements of distributors of drugs were generalized. The model of documenting of the system of providing of quality of distributor of drugs was offered, integrated with the human resource management. For the first time the list of the operational procedures grouped on the processes of realization of distributive activity was offered.
УДК 659.1:661.12
Півень О.П.
Державне підприємство „Державний науковий центр лікарських засобів”
Перспективи створення й організації виробництва протиглаукомних лікарських засобів в Україні
Проведено маркетингові дослідження українського та світового ринків протиглаукомних лікарських засобів. Обґрунтовано доцільність розробки та впровадження у виробництво протиглаукомних очних крапель на основі діючих речовин різних фармакотерапевтичних груп. Запропоновано інноваційну програму створення перспективних до медичного застосування протиглаукомних крапель. Проведено оцінку конкурентоспроможності за ціновою складовою та рівня критичного випуску запропонованих до відтворення препаратів.
Резюме
Пивень Е.П.
Перспективы создания и организации производства противоглаукомных лекарственных средств в Украине
Проведены маркетинговые исследования украинского и мирового рынков противоглаукомных лекарственных средств. Обоснована целесообразность разработки и внедрения в производство противоглаукомных глазных капель на основе действующих веществ различных фамакотерапевтических групп. Предложена инновационная программа создания перспективных для медицинского применения противоглаукомных капель. Проведена оценка конкурентоспособности по ценовой составляющей и уровня критического выпуска предложенных к воспроизводству препаратов.
Summary
Piven E.P.
Prospects of the development and organization of the manufacturing of antiglaucoma drugs in Ukraine
Marketing study of Ukrainian and world markets of antiglaucoma drugs was conducted. An expediency of the development and introduction in to the manufacturing of antiglaucoma eye drops at the base of active substances of different pharmacotherapeutic groups was based. Innovation program of the development of perspective for medical use antiglaucoma eye drops was proposed. An estimation of competitiveness at cost component and the level of critical output of offered for the manufacturing preparations was conducted.
УДК 615.212+615.276[615.454.2
Ромелашвілі О.С., Коваленко С.М., Мурашко А.М.
Національний фармацевтичний університет
Обгрунтування вибору лікарської форми препаратів із протизапальною, знеболювальною та жарознижуючою дією для системного застосування
Проведено аналіз сучасного асортименту лікарських форм препаратів групи ННА і НПЗЗ на фармацевтичному ринку України. Показано доцільність розробки лікарських засобів із протизапальними, знеболювальними та жарознижувальними властивостями у формі ректальних супозиторіїв на основі нових оригінальних вітчизняних субстанцій.
Резюме
Ромелашвили Е.С., Коваленко С.М., Мурашко А.Н.
Обоснование выбора лекарственной формы препаратов с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием для системного применения
Проведен анализ современного ассортимента лекарственных форм препаратов группы ННА и НПВС на фармацевтическом рынке Украины. Показана целесообразность разработки лекарственных средств с противовоспалительными, обезболивающими, жаропонижающими свойствами системного действия в форме ректальных суппозиториев на основе новых оригинальных отечественных субстанций.
Summary
Romelashvili O.S., Kovalenko S.M., Murashko A.M.
Basing of the choice of drug form with antiinflammatory, analgetic and antipyretic effect for system use
An analysis of modern assortment of drug forms of preparations of nonnarcotic analgetic and nonsteroidal antiinflammatory drugs groups in pharmaceutical market of Ukraine was conducted. An expediency of the development of drugs with antiinflammatory, analgetic and antipyretic effects at the form of rectal suppositories at the basis of new original domestic substances was shown.
VIII Украинская конференция по аналитической химии с международным участием (к 100-летию со дня рождения члена-корреспондента НАН Украины В.А. Назаренко)
