До 60-річчя від дня народження Гризодуба Олександра Івановича
К 60-летию со дня рождения Масловой Натальи Федоровны
проект
5.2.8. Мінімізація ризику передачі збудників губчастої енцефалопатії тварин через лікарські засоби для застосування людиною й у ветеринарії
До Вашої уваги представлено проект монографії Державної Фармакопеї України «5.2.8. Мінімізація ризику передачі збудників губчастої енцефалопатії тварин через лікарські засоби для застосування людиною й у ветеринарії».; У розробці проектів брали участь Товмасян Є.К. (к.б.н., ст. наук. співр. відділу ДФУ, керівник наукового напрямку «Загальні статті на лікарські форми та фармако-технологічні тести» ДП НЕФЦ), Меркулова Ю.В. (к.б.н., ст. наук. співр. лабораторії фармакопейного аналізу ДП НЕФЦ), Гризодуб О.І.(директор ДП НЕФЦ, д.х.н., професор).; Наданий проект монографії є адаптованим перекладом відповідної монографії поточного видання Європейської Фармакопеї (ЄФ).; Зауваження та пропозиції щодо представленого проекту монографії Ви можете направляти до 01.09.09. на адресу ДП “Науково-експертний фармакопейний центр” (відділ ДФУ) або журналу «Фармаком».; Запрошуємо всіх зацікавлених осіб до відкритого обговорення на Форумі сайту журналу «Фармаком» Farmacomua.narod.ru.
УДК 616.11:615.322
Вовк О.Г, Котов А.Г., Котова Е.Е., Тихоненко Н.І., Тихоненко Т.М., Шатровська В.І.
Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”; Харківський національний університет ім. В.Н. Каразіна
Деякі питання введення до Державної Фармакопеї України монографії «Глоду листя та квітки» (мікроскопічна діагностика)
Досліджено мікроскопічну будову здрібненої на порошок ЛРС листя та квітки видів глоду: C. laevigata, C. monogyna, C. curvisepala, C. pentagyna, C. korolkowii, C. dahurica, C. sanguinea. Діагностичні мікроскопічні ознаки досліджених видів глоду ідентичні з описаними в Європейській Фармакопеї. Показано доцільність використання для мікроскопічної діагностики й ідентифікації ЛРС методу здрібнення її на порошок. Запропоновано ввести до національної частини монографії «Глоду листя та квітки» ЛРС види глоду, описані у ГФ ХІ: C. laevigata (Poir.) DC. C. × curonica Cinovskis, C. monogyna Jacq., C alemanniensis Cinovskis, C. orientobaltica Cinovskis, C. curvisepala Lindm., C. × dunensis Cinovskis, C. pentagyna Waldst. et Kit., C. korolkowii L. Henry, C. dahurica Koehne & Schneid., C. sanquinea Pall., C. chlorocarpa Lenne et C. Koch.
Резюме
Вовк А.Г, Котов А.Г., Котова Э.Э., Тихоненко Н.И., Тихоненко Т.М., Шатровская В.И.
Некоторые вопросы введения в Государственную Фармакопею Украины монографии «Боярышника листья и цветки» (микроскопическая диагностика)
Исследовано микроскопическое строение измельченного в порошок, ЛРС — листья и цветки видов боярышника: C. laevigata, C. monogyna, C. curvisepala, C. pentagyna, C. korolkowii, C. dahurica, C. sanguinea. Диагностические микроскопические признаки исследованных видов идентичны описанным в ЕФ. Показана целесообразность использования для микроскопической диагностики и идентификации ЛРС метода измельчения ее в порошок. Предложено включить в национальную часть монографии ГФУ «Боярышника листья и цветки» виды боярышника, описанные в ГФ ХІ: C. laevigata (Poir.) DC., C. × curonica Cinovskis, C. monogyna Jacq., C alemanniensis Cinovskis, C. orientobaltica Cinovskis, C. curvisepala Lindm., C. × dunensis Cinovskis, C. pentagyna Waldst. et Kit., C. korolkowii L. Henry, C. dahurica Koehne & Schneid., C. sanquinea Pall., C. chlorocarpa Lenne et C. Koch.
Summary
Vovk O.G., Kotov A.G., Kotova E.E., Tikhonenko N.I., Tikhonenko T.M., Shatrovska V.I.
Some matters of the introduction into the State Pharmacopoeia of Ukraine of the monograph “Hawthorn leaf and flower” (microscopic diagnostic)
Microscopic structure of grounded to the powder herbal drug of leaf and flower of hawthorn: C. laevigata, C. monogyna, C. curvisepala, C. pentagyna, C. korolkowii, C. dahurica, C. sanguinea was studied. Diagnostic microscopic characteristic of studied species of the hawthorn were identical with described in the European Pharmacopoeia. The necessity of the use for microscopic diagnostics and identification of herbal drug of the method of its reducing into the powder was shown. It was suggested to introduce into national part of the monograph “Hawthorn leaf and flower” herbal drug of hawthorn species, described in the State Pharmacopoeia XI: C. laevigata (Poir.) DC., C. x curonica Cinovskis, C. monogyna Jacq., C alemanniensis Cinovskis, C. orientobaltica Cinovskis, C. curvisepala Lindm., C. x dunensis Cinovskis, C. pentagyna Waldst. et Kit., C. korolkowii L. Henry, C. dahurica Koehne & Schneid., C. sanquinea Pall., C. chlorocarpa Lenne et C. Koch.
УДК 615.07:582.942.2
Попова Н.В., Литвиненко В.И., Бовтенко В.А.
Национальный фармацевтический университет; Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Изучение фенольных соединений мелиссы лекарственной и котовника кошачьего
Приведен обзор литературы о мелиссе лекарственной и возможных примесях к ней. С помощью хроматографических методов изучен химический состав производных гидроксикоричных кислот в траве мелиссы и возможных примесях к ней. Проведен анализ содержания суммы гидроксикоричных кислот в траве мелиссы и траве котовника различными методами. ВЭЖХ-анализ показал высокий уровень содержания розмариновой кислоты в траве мелиссы и отсутствие ее в траве котовника.
Резюме
Попова Н.В., Литвиненко В.І., Бовтенко В.О.
Дослідження фенольних сполук меліси лікарської та котячої м’яти справжньої
Наведено огляд літератури про мелісу лікарську та можливі домішки до неї. Хроматографічними методами вивчено хімічний склад похідних гідроксикоричних кислот у траві меліси та можливих домішках до неї. Розроблені методи ідентифікації похідних гідроксикоричних кислот. Проведено аналіз вмісту суми гідроксикоричних кислот у траві меліси та траві котячої м’яти справжньої. ВЕРХ-аналіз показав високий рівень вмісту розмаринової кислоти у траві меліси та її відсутність у траві котячої м’яти справжньої.
Summary
Popova N.V., Litvinenko V.I., Bovtenko V.A.
Study of phenol compounds of Melіssa offіcіnalіs L. and Nepeta catarіa L.
It was conducted literature review of Melіssa offіcіnalіs L. and its probable impurities. With chromatographic methods was studied chemical composition of hydroxycinnamic acid derivatives in Melіssa offіcіnalіs L. herb and its probable impurities. An analysis of the content of the sum of hydroxycinnamic acid in Melіssa offіcіnalіs L. herb and Nepeta catarіa L. herb by different methods was conducted. HPLC-analysis showed high level of the content of rosemarinic acid in Melіssa offіcіnalіs L. herb and its absence in Nepeta catarіa L. herb.
УДК 54.06:547.98:582.736
Ковальов С.В., Єрьоменко Р.Ф., Малоштан Л.М.
Національний фармацевтичний університет
Кількісне визначення фенольних сполук у траві люцерни посівної
Наведено результати визначення вмісту у траві люцерни посівної гідроксикоричних кислот ((1.37±0.03) %), флавоноїдів ((0.71±0.03) %), поліфенольних сполук ((1.41±0.05) %).
Резюме
Ковалев С.В., Еременко Р.Ф., Малоштан Л.М.
Количественное определение фенольных соединений в траве люцерны посевной
Приведены результаты определения количественного содержания в траве люцерны посевной гидроксикоричных кислот ((1.37±0.03) %), флавоноидов ((0.71±0.03) %), полифенольных соединений ((1.41±0.05) %).
Summary
Kovalyov S.V., Eremenko R.F., Maloshtan L.M.
Assay of phenolic compounds in Medicago sativa L. herb
Data of assay of hydroxycinnamic acid ((1.37±0.03) %), flavonoids ((0.71±0.03) %), and polyphenolic compounds ((1.41±0.05) %) in Medicago sativa L. herb were given.
УДК 615.355:[616.34+616.37]-08
Маслова Н.Ф., Крамаренко Е.А.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Эффективность применения и актуальность создания новых ферментных препаратов на основе микробиологических субстанций для нормализации пищеварения
Приведены данные литературы, касающиеся преимуществ микробиологических ферментов для улучшения процессов пищеварения; по эффективности применения в клинике имеющихся на рынке Украины ферментных препаратов на основе энзимов микробиологического происхождения, а также данные собственных экспериментальных исследований влияния длительного применения препарата «Сомилаза» на ферментативную активность дуоденального содержимого интактных животных. Обоснована необходимость и целесообразность создания новых лекарственных средств в различных лекарственных формах с использованием субстанций ферментов микробиологического происхождения.
Резюме
Маслова Н.Ф., Крамаренко О.О.
Ефективність застосування та актуальність створення нових ферментних препаратів на основі мікробіологічних субстанцій для нормалізації травлення
Наведено дані літератури, щодо переваг мікробіологічних ферментів для процесів травлення; про ефективність застосування у клініці наявних на ринку України ферментних препаратів на основі ензимів мікробіологічного походження, а також дані власних експериментальних досліджень впливу тривалого застосування препарату «Сомілаза» на ферментативну активність дуодентального вмісту інтактних тварин. Обґрунтовано необхідність і доцільність створення нових лікарських засобів у різних лікарських формах із використанням субстанцій ферментів мікробіологічного походження.
Summary
Maslova N.F., Kramarenko E.A.
Effectiveness of the use and urgency of the development of new enzymatic drug at the base of microbiological substance for digestion normalization
Data of the literature concerning preferences of microbiological enzymes for improvement of digestion processes, data of the effectiveness of the use in clinic of available in Ukrainian market of enzymatic drugs at the base of enzyme of microbiological origin, and also data of experimental studies of the impact of long–term administration of Somilase preparation on enzymatic activity of duodenal content of intact animals were given. Necessity and expediency of the development of new drugs in different drug forms with the use of substances of enzymes of microbiological origin were based.
УДК 615.457.07
Андрюкова Л.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Оценка однородности дозирования глазных капель из многодозовых контейнеров согласно требованиям Государственной Фармакопеи Украины к дозированию лекарственных форм в виде растворов
Приведены результаты изучения однородности дозирования глазных капель украинского производства, выпускаемых в многодозовых контейнерах. Методики исследований и оценка результатов проведены согласно требованиям Государственной Фармакопеи Украины к дозированию лекарственных форм в виде растворов. Установлено, что однородность дозирования глазных капель не соответствует критериям приемлемости фармакопейных тестов. Показано влияние различных факторов на полученные результаты. Вопрос стандартизации дозирования глазных капель требует привлечения большого объема экспериментальных данных.
Резюме
Андрюкова Л.М.
Оцінка однорідності дозування очних крапель із багатодозових контейнерів відповідно до вимог Державної Фармакопеї України до дозування лікарських форм у вигляді розчинів
Наведено результати вивчення однорідності дозування очних крапель українського виробництва, що випускаються у багатодозових контейнерах. Методики досліджень та оцінка результатів проведено відповідно до вимог Державної Фармакопеї України до дозування лікарських форм у вигляді розчинів. Встановлено, що однорідність дозування очних крапель не відповідає критеріям прийнятності фармакопейних тестів. Показано вплив різних чинників на одержані результати. Питання стандартизації дозування очних крапель вимагає залучення великого об'єму експериментальних даних.
Summary
Andryukova L.N.
Estimation of the uniformity of the dosage of eye drops from multidosage containers according requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine to the dosage forms as solutions
Data of the study of the uniformity of the dosage of eye drops of Ukrainian manufacture, produced in multidosage containers, were given. Methods of studies and estimation of data according requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine to the dosage forms as solutions were conducted. It was determined that an uniformity of eye drops dosage did not conform to criteria of the acceptability of pharmacopeic tests. An impact of different factors to obtained results was shown. Matter of the standardization of the dosage of eye drops required involvement of greater volume of experimental data.
УДК 615.33:577.181.7]:615.456
Науменок Л.Г.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Разработка состава и изучение стабильности раствора ципрофлоксацина для парентерального применения
Изучена стабильность раствора ципрофлоксацина лактата 0.2 % различных составов - с использованием буферных агентов и без них. Определен оптимальный состав препарата. Изучено влияние физико-химических свойств первичной упаковки на показатели качества испытуемого лекарственного средства.
Резюме
Науменок Л.Г.
Розробка складу та вивчення стабільності розчину ципрофлоксацину для парентерального застосування
Вивчено стабільність розчину ципрофлоксацину лактату 0.2 % різних складів - із використанням буферних агентів і без них. Визначено оптимальний склад препарату. Вивчено вплив физико-хімічних властивостей первинної упаковки на показники якості лікарського засобу, що вивчається.
Summary
Naumenok L.G.
Development of pharmaceutical composition and stability of ciprofloxacine lactate solution for parenteral use
Stability of different pharmaceutical compositions of ciprofloxacine lactate 0.2 % solution with and without buffer agents has been studied. Optimal composition of preparation has been determined. Impact of physical and chemical characteristics of primary package on the quality indexes of test drug has been studied.
УДК 457.79:615.074
Георгиевский Г.В.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Обоснование проведения анализа производных 1,2,4-триазола при кислотно-основном титровании в неводных средах
По данным потенциометрического титрования в средах уксусной кислоты и уксусного ангидрида рассчитаны по модифицированному уравнению Гендерсона показатели pKA для 7 веществ - производных 1,2,4-триазола (тиотриазолин, кардиотрил, а также веществ, применяемых в их синтезе). Полученные данные позволили установить оптимальные условия количественного определения и разработать методики количественного определения препаратов тиотриазолин и кардиотрил.
Резюме
Георгієвський Г.В.
Обгрунтування проведення аналізу похідних 1,2,4-триазолу при кислотно-основному титруванні у неводних середовищах
За даними потенціометричного титрування у середовищах оцтової кислоти та оцтового ангідриду розраховано за модифікованим рівнянням Гендерсона показники pKA для 7 речовин - похідних 1,2,4-триазолу (тіотриазолін, кардіотрил, а також речовин, застосовуваних в їх синтезі). Отримані дані дозволили встановити оптимальні умови кількісного визначення та розробити методики кількісного визначення препаратів тіотриазолін і кардіотрил.
Summary
Georgiyevskiy G.V.
Substantiation of the conducting of an analysis of 1,2,4-thiazole derivatives at acid-base titration in nonaqueous mediums
According data of potentiometry in the mediums of acetic acid and acetic anhydride with the use of modify Henderson equation pKA indices for substances – derivatives of 1,2,4-thiazole (thyothriazoline, cardiothrile and also substances, which have been used at their synthesis) were calculated. Obtained data allowed to determine optimal conditions of the assay and to develop mеthods of the assay of thyothriazoline and cardiothrile.
УДК 615.07:543.544.42:547.574.4
Мерзлікін С.І., Гриценко І.С., Суворов О.В.
Національний фармацевтичний університет
Розробка методик стандартизації ліофілізованого порошку сукцифенату в ампулах, 0.1 г
Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючої речовини у ліофілізованому порошку сукцифенату в ампулах, 0.1 г, прийнятні для стандартизації препарату при промисловому виробництві.
Резюме
Мерзликин С.И., Гриценко И.С., Суворов А.В.
Разработка методик стандартизации лиофилизированного порошка сукцифената в ампулах, 0.1 г
Разработаны методики идентификации и количественного определения действующего вещества в лиофиллизированном порошке сукцифената в ампулах, 0.1 г, пригодные для стандартизации препарата при промышленном производстве.
Summary
Merzlikin S.I., Gritsenko I.S., Suvorov O.V.
Development of methods of the standardization of frozen-dried powder of succinphenate in ampules, 0.1 g
It was developed method of identification and assay of active substance in frozen-dried powder of succinphenate in ampules, 0.1 g, which were appropriate for the standardization of preparation in commercial production.
УДК 543.4:543.8:615.7:543.422.3
Ліпковська Н.О., Запорожець О.А., Крушинська О.А., Барвінченко В.М., Довбій О.О.
Інститут хімії поверхні Національної академії наук України; Київський національний університет ім. Тараса Шевченка
Твердофазний реагент для експрес-контролю якості препаратів ехінацеї
Запропоновано методику експрес-оцінки антиоксидантної активності препаратів ехінацеї методом твердофазної спектрофотометрії. Визначення грунтується на взаємодії з імобілізованими на сорбенті іонами феруму похідних гідроксикоричної кислоти, що мають антиоксидантні властивості. Як аналітичний відклик використовували поглинання забарвленого комплексу, що утворюється на поверхні сорбенту. Методика є простою та експресною (10 визначень/год). Її суттєвими перевагами є доступність твердофазного реагенту та відсутність заважаючого впливу з боку поліфенолів, що не мають антиоксидантних властивостей, зокрема, ферулової, цинамової кислот. Флавоноїди при розведенні водно-спиртових настойок ехінацеї у процесі пробопідготовки осаджуються і не заважають визначенню. Методику апробовано при аналізі настойок ехінацеї різних фірм-виробників, із різним терміном зберігання.
Резюме
Липковская Н.А., Запорожец О.А., Крушинская Е.А., Барвинченко В.Н., Довбий О.А.
Твердофазный реагент для экспресс-контроля качества препаратов эхинацеи
Предложена методика экспресс-оценки антиоксидантной активности препаратов эхинацеи методом твердофазной спектрофотометрии. Определение основано на взаимодействии с иммобилизованными на сорбенте ионами железа производных гидроксикоричной кислоты, обладающих антиоксидантными свойствами. В качестве аналитического сигнала использовалось поглощение окрашенного комплекса, образующегося на поверхности сорбента. Ее существенными преимуществами являются доступность твердофазного реагента и отсутствие мешающего влияния со стороны полифенолов, не обладающих антиоксидантными свойствами, в частности, феруловой, циннамовой кислот. Флавоноиды при разведении водно-спиртовых настоек эхинацеи в процессе пробоподготовки осаждаются и не мешают определению. Методика апробирована при анализе настоек эхинацеи различных фирм-производителей, с различными сроками хранения.
Summary
Lipkovska N.O., Zaporozhets O.A., Krushinska O.A., Barvinchenko V.M., Dovbiy O.O.
Solid-phase reagent for express control of the quality of Echinacea preparations
The method of express-evaluation of antioxidant effect of Echinacea preparations by the method of solid-phase spectrophotometry was suggested. Determination was based on the interaction with immobilized on the sorbent by iron ions of derivatives of hydroxycinnamic acid with antioxidant effect. As analytical response was used absorption of colored complex which has been formed on the surface of the sorbent. The method was simple and express (10 tests/hour). Its essential advantage was availability of solid-phase reagent and absence of interfering impact of polyphenol with no antioxidant effect, particulary, ferulic, cinnamic acids. Flavonoids at the dilution of aqueous-alcoholic tinctures of Echinacea during sample preparation were precipitated and were not interfere to the test. The method was approved at the analysis of Echinacea tinctures of different manufacturers, with different storage life.
УДК 615.07
Безуглая Е.П., Ляпунов Н.А., Бовтенко В.А.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Методологический подход к фармацевтической разработке лекарственных препаратов и ее стандартизация
Рассмотрен методологический подход к фармацевтической разработке лекарственных препаратов, который базируется на общем методологическом подходе к фармацевтической разработке, установленном в Руководстве ICH Q8 «Pharmaceutical Development», на требованиях к качеству лекарственных препаратов и предъявляемых к ним медико-биологических требованиях, на принципах и правилах обеспечения качества и масштабировании процессов, на современном научном уровне знаний, на исчерпывающей информации о лекарственном веществе, изложенной в Drug Master File, и научном подходе к применению вспомогательных веществ, а также на современном уровне исследований. Подробно рассмотрены структура и требования Руководства ICH Q8 и вопросы фармацевтической разработки. Приведены некоторые примеры, связанные с разработкой препаратов для ингаляций и предъявляемыми к ним фармакопейными требованиями, а также с разными медико-биологическими требованиями к препаратам для местного лечения ран в разных фазах раневого процесса и, соответственно, с различными подходами к выбору составов этих препаратов.
Резюме
Безугла О.П., Ляпунов М.О., Бовтенко В.О.
Методологічний підхід до фармацевтичної розробки лікарських препаратів та ії стандартизація
Розглянуто методологічний підхід до фармацевтичної розробки лікарських препаратів, що базується на загальному методологічному підході до фармацевтичної розробки, встановленому в Настанові ICH Q8 «Pharmaceutical Development», на вимогах до якості лікарських препаратів і медико-біологічних вимогах до цих препаратів, на принципах і правилах забезпечення якості, зокрема, викладених у Настанові із GMP, та масштабуванні процесів, на сучасному науковому рівні знань, на вичерпній інформації про лікарську речовину, викладеній у Drug Master File, і науковому підході до застосування допоміжних речовин, а також на сучасному рівні досліджень. Детально розглянуто структура та вимоги Настанови ICH Q8 і питання фармацевтичної розробки. Наведено деякі приклади, пов'язані з розробкою препаратів для інгаляцій і фармакопейними вимогами, що пред'являються до них, а також із різними медико-біологічними вимогами до препаратів для місцевого лікування ран у різних фазах раневого процесу і, відповідно, з різними підходами до вибору складів цих препаратів.
Summary
Bezuglaya E.P., Lyapunov H.A., Bovtenko V.A.
Methodological approach to pharmaceutical development of drugs and its stanardization
Methodological approach to pharmaceutical development of drugs, which was based on general methodological approach to pharmaceutical development, established on the Guide ICH Q8 «Pharmaceutical Development», on requirements to the quality of drugs and qualifying to them medicobiological requirements, on principles and regulations of quality ensuring and ranging of processes, on modern scientific learning curve, on exhaustive information concerning drug, stated in Drug Master File, and scientific approach to the use of excipients, and also on modern level of studies was examined. Structure and requirements of the Guide ICH Q8 and matters of pharmaceutical development in detail were considered. Some examples, connected with the development of preparations for inhalation and qualifying to them pharmaceutical requirements, and also with different medicobiological requirements to drugs for topical treatment of wounds at different stages of wound processes and, respectively, with different approaches to the choice of compositions of this preparations were shown.
УДК 615.356:577.164.1]:615.456
Шевченко И.В., Алмакаева Л.Г., Алмакаев М.С., Шевченко В.А.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Обоснование состава – этап фармацевтической разработки парентерального лекарственного средства на основе витаминов группы В
На этапе фармацевтической разработки обоснован состав комбинированного лекарственного средства для парентерального применения на основе несовместимых, как считалось ранее, витаминов группы В. Приведены результаты по выбору оптимального рН раствора при совместном присутствии витаминов группы В в лекарственном средстве для парентерального применения. Обоснован выбор стабилизаторов, позволяющих получить стабильный препарат в течение регламентируемого срока хранения.
Резюме
Шевченко І.В., Алмакаєва Л.Г., Алмакаєв М.С., Шевченко В.О.
Обгрунтування складу – етап фармацевтичної розробки парентерального лікарського засобу на основі вітамінів групи В
На етапі фармацевтичної розробки обгрунтовано склад комбінованого лікарського засобу для парентерального застосування на основі вітамінів групи В. Надано результати з вибору оптимального рН розчину за сумісної наявності вітамінів групи В у лікарському засобі для парентерального застосуваня. Обгрунтовано вибір стабілізаторів, що дозволяють отримати стабільний препарат протягом регламентованого терміну зберігання.
Summary
Shevchenko I.V., Almakayeva L.G., Almakayev M.S., Shevchenko V.A.
Substantiation of the composition as the stage of pharmaceutical development of parenteral preparations at the basis of group B vitamins
At the stage of pharmaceutical development the composition of combined parenteral preparation at the basis of before disjoint vitamins of group B was based. Data of the choice of optimal pH of the solution at combined presence of vitamins of group B in the parenteral preparation were given. The choice of stabilizers, which allowed to provide the stability of the preparation during regulated storage life, was based.
УДК 615.014.24:66.067.1/12
Тихонов О.І., Богуцька О.Є., Шевченко А.О.
Національний фармацевтичний університет
Оптимізація процесу фільтрації розроблюваного препарату - настойки «Гретавоск»
Проведено дослідження з оптимізації процесу фільтрації розроблюваного препарату - настойки «Гретавоск» на основі личинок вогнівки бджолиної. Обрано оптимальний режим фільтрації та придатні до використання вітчизняні та імпортні фільтруючі матеріали з урахуванням як характеристик матеріалів фільтрів, так і властивостей настойки. Проведені дослідження дозволили обрати капрон, нейлон і поліпропілен як фільтруючі матеріали для фільтрації настойки «Гретавоск».
Резюме
Тихонов А.И., Богуцкая Е.Е., Шевченко А.А.
Оптимизация процесса фильтрации разрабатываемого препарата - настойки «Гретавоск»
Проведены исследования по оптимизации процесса фильтрации разрабатываемого препарата — настойки «Гретавоск» на основе личинок огневки пчелиной. Выбран оптимальный режим фильтрации и ассортимент пригодных к использованию отечественных и импортных фильтрующих материалов с учетом как характеристики материалов фильтров, так и свойств настойки. Проведенные исследования позволили выбрать капрон, нейлон и полипропилен в качестве фильтрующих материалов при фильтрации настойки «Гретавоск».
Summary
Tikhonov A.I., Bogutskaya E.E., Shevchenko A.A.
Optimization of the filtration of developed preparation — «Gretavosk» tincture
A study of the optimization of the filtration of developed preparation — «Gretavosk» tincture at the base of larva of bee moth was conducted. Optimal regime of filtration and suitable for the use domestic and imported filter materials subject to characteristics of filters’ materials as well as tincture characteristics was chosen. Conducted studies allowed to choose caprone, nylon and polypropylene as filter material for the filtration of «Gretavosk» tincture.
УДК 615.254.015:615.322:615.33:615.451.16:616.61
Товчига О.В., Синиця В.О., Штриголь С.Ю.
Національний фармацевтичний університет; Чернігівське обласне патолого-анатомічне бюро
Нефропротекторні властивості екстракту яглиці звичайної (Аegopodium podagraria L.) на моделі ішемічної гострої ниркової недостатності
На моделі ішемічної гострої ниркової недостатності у щурів доведено нефропротекторні властивості сухого екстракту яглиці звичайної (курсове введення в дозах 100 мг/кг та 1 г/кг). Екстракт підвищує виживаність тварин, попереджує розвиток анурії, нормалізує парціальні функції нирок за умов спонтанного й водного діурезу, виявляє антипротеїнуричний і гіпоазотемічний ефекти, перевершуючи препарат порівняння хофітол (5 мл/кг). Дозозалежний нефропротекторний ефект фітопрепарату підтверджено морфологічними дослідженнями за відсутністю явищ некрозу та некробіозу епітелію канальців і клубочків, зменшенням дистрофічних змін канальцевого епітелію, а також зниженням вираженості ускладнень з боку головного мозку та печінки.
Резюме
Товчига О.В., Синица В.А., Штрыголь С.Ю.
Нефропротекторные свойства экстракта сныти обыкновенной (Аegopodium Рodagraria L.) на модели ишемической острой почечной недостаточности
На модели ишемической острой почечной недостаточности у крыс доказаны нефропротекторные свойства сухого экстракта сныти обыкновенной (курсовое введение в дозах 100 мг/кг и 1 г/кг). Экстракт увеличивает выживаемость животных, предупреждает развитие анурии, нормализует парциальные функции почек в условиях спонтанного и водного диуреза, оказывает антипротеинурический и гипоазотемический эффекты, превосходя препарат сравнения хофитол (5 мл/кг). Дозозависимый нефропротекторный эффект фитопрепарата подтвержден морфологическими исследованиями по отсутствию явлений некроза и некробиоза эпителия канальцев и клубочков, уменьшению дистрофических изменений канальцевого эпителия, а также снижению выраженности осложнений со стороны головного мозга и печени.
Summary
Tovchiga O.V., Synytsia V.O., Shtrygol’ S.Yu.
Nephroprotective properties of extract of Aegopodium podagraria L. on the model of ischemic acute renal failure
The gout weed dry extract (course of treatment in doses of 100 mg/kg and 1 g/kg) nephroprotective properties have been proved on the model of ischemic acute renal failure in rats. The extract increased the survival of animals, prevents anuria, normalized partial renal functions under spontaneous diuresis and water loading conditions, had antiproteinuric and hypoazotemic effects. The medicine of comparison Chophytol in 5 ml/kg dose renders less marked nephroprotective effect. The dose-dependent gout weed extract nephroprotective effect has been proved with morphological studies on the basis of tubular and glomerular epithelium necrosis and necrobiosis absence, reduction of tubular epithelium dystrophic changes, as well as the decrease of acute renal failure complications concerning brain and liver.
УДК 614.27:615.1:658.7/8
Дорохова Л.П.
Національний фармацевтичний університет
Оптимізація маршрутів доставки замовникам лікарських засобів
Обгрунтовано актуальність побудови оптимальних маршрутів перевезень лікарських засобів від оптових фармацевтичних підприємств до аптек-замовників. Викладено особливості різноманітних постановок завдання маршрутизації стосовно оптового фармацевтичного ринку. Запропоновано комп’ютерне вирішенння завдання на основі використання Excel та VBA. Створено та представлено відповідне програмне забезпечення.
Резюме
Дорохова Л.П.
Оптимизация маршрутов доставки заказчикам лекарственных средств
Обоснована актуальность построения оптимальных маршрутов перевозок лекарственных средств от оптовых фармацевтических предприятий в аптеки-заказчики. Изложены особенности различных постановок задачи маршрутизации применительно к оптовому фармацевтическому рынку. Предложено компьютерное решение задачи на основе использования Excel и VBA. Создано и представлено соответствующее программное обеспечение.
Summary
Dorokhova L.P.
Optimization of carrier’s routes of drugs to customers
The urgency of optimum carrier’s routes construction for drugs from wholesale pharmaceutical enterprises to drugstores-customers was based. Characteristics of different problem statements of routing problem concerning the wholesale pharmaceutical market were given. Computer solution of the task on the basis of the use Excel and VBA was offered. The corresponding software was created and presented.
УДК 659.1:661.12
Пивень Е.П., Дихтярев С.И., Левченко В.В., Тихомирова Е.В.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»
Украинский рынок растительных препаратов по лекарственным формам: предпочтения и перспективы
Проведены маркетинговые исследования украинского рынка растительных препаратов. Обоснована целесообразность расширения используемых лекарственных форм при разработке и организации производства новых растительных препаратов. Определены приоритетные лекарственные формы для создания отечественных лекарственных средств из растительного сырья.
Резюме
Півень О.П., Діхтярьов С.І., Левченко В.В., Тихомірова О.В.
Український ринок рослинних препаратів за лікарськими формами: переваги та перспективи
Проведено маркетингові дослідження українського ринку рослинних препаратів. Обгрунтовано доцільність розширення лікарських форм, що використовуються при розробці та організації виробництва нових рослинних препаратів. Визначено приоритетні лікарські форми для створення вітчизняних лікарських засобів із рослинної сировини.
Summary
Piven E.P., Dikhtyarev S.I., Levchenko V.V., Tikhomirova E.V.
Ukrainian market of herbal preparations at drug forms: preferences and perspectives
Marketing studies of Ukrainian market of herbal preparations were given. An appropriateness of the expansion of used drug forms at development and organization of the manufacturing of new herbal preparations was based. Priority drug forms for the development of domestic drugs from herbal drugs were determined.
УДК 615.284:339.13.012.024
Мнушко З.М., Попова Ю.В.
Національний фармацевтичний університет
Модель формування потенціалу фармацевтичного ринку на прикладі антигельмінтних лікарських препаратів
За результатами проведених маркетингових і фармакоекономічних досліджень обґрунтовано модель формування потенціалу фармацевтичного ринку на прикладі антигельмінтних лікарських препаратів. Охарактеризовано окремі її складові, наведено приклади необхідних розрахунків із використанням статистичної та маркетингової інформації. Встановлено групи чинників, що впливають на потребу в лікарських препаратах, ємність ринку та тих, що зумовлюють втрату частки потенціалу ринку антигельмінтних лікарських засобів.
Резюме
Мнушко З.Н., Попова Ю.В.
Модель формирования потенциала фармацевтического рынка на примере антигельминтных лекарственных препаратов
На основании результатов проведенных маркетинговых и фармакоэкономических исследований обоснована модель формирования потенциала фармацевтического рынка на примере антигельминтных лекарственных препаратов. Охарактеризованы отдельные ее составляющие, приведены примеры необходимых расчетов с использованием статистической и маркетинговой информации. Установлены группы факторов, влияющих на потребность в лекарственных препаратах, емкость рынка и обуславливающих потерю доли потенциала рынка антигельминтных лекарственных средств.
Summary
Mnushko Z.N., Popova Yu.V.
Model of the forming of the potential of pharmaceutical market by the example of anthelminthic drugs
According to the conducted marketing and pharmacoeconomical studies have been based the model of forming of potential of pharmaceutical market by the example of antigelminthic drugs. Its separate constituents was described, examples of the necessary of calculations with the use of statistical and marketing information were given. Groups of factors affecting to the availability in drugs, market capacity and factors which conditioned on the loss of the part of market potential of antigelminthic drugs were set.
УДК 338.5:336.2.027:368.06
Панфілова Г.Л., Заріцька Г.М.
Національний фармацевтичний університет
Маркетингове дослідження вітчизняного ринку хондропротекторів
Наведено результати дослідження вітчизняного ринку хондропротекторів як найперспективнішої групи препаратів, що застосовуються при консервативному лікуванні деформуючого остеоартрозу. За даними державної реєстрації препаратів і пропозицій оптових фірм протягом 2001 року, 2004 року, 2007 року доведено, що вітчизняний ринок хондропротекторів є динамічною структурою, що розвивається. За результатами структурного аналізу пропозицій за 2007 рік сформований рейтинг десятки препаратів-лідерів, до складу якої увійшли три препарати вітчизняного виробництва. Важливими позитивними тенденціями розвитку ринку хондропротекторів було значне збільшення кількості препаратів у нижчій ціновій групі, а також зменшення показника Са.s. за препаратами, що належали до різних цінових груп. Переважна кількість препаратів хондропротекторної дії (80 %) за статусом відпуску кінцевому споживачеві належать до безрецептурних ЛЗ.
Резюме
Панфилова А.Л., Зарицкая Г.М.
Маркетинговое исследование отечественного рынка хондропротекторов
Приведены результаты исследований отечественного рынка хондропротекторов как одной из перспективнейших групп препаратов, используемых в консервативном лечении деформирующего остеоартроза. В соответствии с данными государственной регистрации препаратов и предложений оптовых фирм в течение 2001 года, 2004 года, 2007 года сделан вывод о том, что отечественный рынок хондропротекторов является динамичной структурой, которая характеризуется значительным ростом. Результаты структурного анализа предложений за 2007 год позволили сформировать десятку препаратов-лидеров, в состав которой вошли три препарата отечественного производства. Важными позитивными тенденциями развития рынка хондропротекторов являются существенное увеличение количества препаратов І (нижней) ценовой группы, а также уменьшение показателя Са.s. по препаратам, которые относятся к разным ценовым группам. Значительное количество препаратов хондропротекторного действия (80 %) по статусу отпуска конечному потребителю относятся к безрецептурным ЛС.
Summary
Panfilova A.L., Zaritskaya G.M.
Marketing study of domestic market of chondroprotectors
Data of the study of domestic market of chondroprotectors as most perspective drug group, used at conservative treatment of deforming arthrosis, were given. According to the data of state registration of drug and propositions of distributions in 2001 year, 2004 year, 2007 year has been established that domestic market of chondroprotectors was dynamic developed structure. According to the data of structural analysis of proposals in 2007 year was developed the rate of the ten of preparations–leaders. Among them were three preparations of domestic manufacturing. Important positive tendencies of the development of the market of chondroprotectors were significant extension of the number of drugs of lower price line, and also decrease of Ca.s index for drugs of different price lines. Primary number of drugs with chondroprotective effect (80 %) according their status of distribution to ultimate consumer belonged to the over-the-counter medicine.
