ФАРМАКОМ
|
№ 4 2009 г.
До 80-річчя від дня народження Комісаренка Миколи Федотовича
До 70-річчя від дня народження Черниха Валентина Петровича
Визит делегации Фармакопеи США в Украину
Сотрудничество Государственной Фармакопеи Украины с Европейской Фармакопеей
УДК 615.1:658.562:54.062:543.24.087
Сур С.В., Гризодуб О.І., Губарь С.М., Леонтьєв Д.А., Зволінська Н.М., Денисенко Н.В., Мурашко А.М.
Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»; Національний фармацевтичний університет; Державне підприємство «Державний фармакологічний центр»
Результати кількісного визначення тестового зразка субстанції натрію ацетату тригідрату лабораторіями з контролю якості лікарських засобів у 6-му раунді програм професійного тестування лабораторій
При проведенні 6-го раунду програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів (ППТ-6) вперше в Україні був оцінений рівень компетенції як окремих лабораторій із контролю якості лікарських засобів, так і всієї системи лабораторій у цілому, при кількісному визначенні натрію ацетату у тестовому зразку субстанції натрію ацетату тригідрату методом кислотно-основного титрування у неводних розчинниках. Результати 29 (83 %) лабораторій-учасниць були задовільними, 6 (17 %) лабораторій – незадовільними. Результати 3 (9 %) лабораторій не відповідали вимогам до максимально припустимої невизначеності методики (0.6 %) та 3 (9 %) лабораторій не відповідали вимогам до максимально припустимої невизначеності встановлення титру (0.19 %). Шляхом оцінки невизначеності результатів всіх лабораторій-учасниць ППТ-6 було розраховано, що для «середньої» лабораторії для отримання коректних результатів достатньо проведення трьох паралельних визначень при встановленні титру та двох паралельних визначень титрування зразка. Визначення основних джерел помилок при визначенні натрію ацетату методом неводного титрування у тестовому зразку натрію ацетату тригідрату дає можливість провести відповідні корегуючі дії для забезпечення якості робіт, що виконуються лабораторіями, та виконання вимог належної професійної практики.
Резюме
Сур С.В., Гризодуб А.И., Губарь С.Н., Леонтьев Д.А., Зволинская Н.Н., Денисенко Н.В., Мурашко А.Н.
Результаты количественного определения тестового образца субстанции натрия ацетата тригидрата лабораториями по контролю качества лекарственных средств в 6-м раунде программ профессионального тестирования лабораторий
При проведении 6-го раунда программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств (ППТ-6) впервые в Украине был оценен уровень компетенции как отдельных лабораторий по контролю качества лекарственных средств, так и всей системы лабораторий в целом, в количественном определении натрия ацетата тригидрата в тестовом образце субстанции натрия ацетата тригидрата методом кислотно-основного титрования в неводных растворителях. Результаты 29 (83 %) лабораторий-участниц были удовлетворительными, 6 (17 %) лабораторий – неудовлетворительными. Результаты 3 (9 %) лабораторий не соответствовали требованиям к максимально допустимой неопределенности методики (0.6 %) и 3 (9 %) лабораторий не соответствовали требованиям к максимально допустимой неопределенности установки титра (0.19 %). Путем оценки неопределенности результатов всех лабораторий-участниц ППТ-6 было рассчитано, что для «средней» лаборатории для получения корректных результатов достаточно проведение трех параллельных определений при установке титра и двух параллельных определений при титровании образца. Определение основных источников ошибок при определении натрия ацетата тригидрата методом неводного титрования в тестовом образце натрия ацетата тригидрата дает возможность провести соответствующие корректирующие действия для обеспечения качества выполняемых лабораториями работ и выполнения требований надлежащей профессиональной практики.
Summary
Sur S.V., Gryzodub O.I., Gubar S.M., Leontiev D.A., Zvolinska N.M., Denisenko N.V., Murashko A.M.
Data of an assay of test sample of the substance of sodium acetate trihydrate by drug quality control laboratories in the 6th round of programs of professional testing
At the conducting of the 6th round of the program of professional testing of drug quality control laboratories (PPT-6) first in Ukraine was estimated the level of the competence of drug quality control laboratories in particular and the whole system of laboratories in general in the assay of sodium acetate trihydrate in the test sample of the substance of sodium acetate trihydrate by acid-base titration in nonaqueous solutions. Data of 29 (83 %) of laboratories-participants were satisfactory, 6 (17 %) laboratories were unsatisfactory. Data of 3 (9 %) laboratories did not meet requirements to maximum allowed uncertainty of the method (0.6 %) and 3 (9 %) of the laboratories did not meet requirements of maximal allowed uncertainly of the titer establishment (0.19 %). By the evaluation of data uncertainty of all laboratories-participants the PPT-6 was estimated that for an “average” laboratory for the obtaining of concrete results had been sufficient to conduct 3 parallel estimations on the establishment of the titer and 2 parallel estimation at the sample titration. The estimation of the main sources of mistakes at the estimation of sodium acetate trihydrate by nonaqueous titration in the test sample of sodium acetate trihydrate gave an opportunity to conduct appropriate correcting actions for the ensuring of the quality of conducted by laboratories works and supporting of the requirements of good professional practice.
УДК 615. 07:582.942.2
Попова Н.В., Литвиненко В.И.
Национальный фармацевтический университет; Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Вопросы стандартизации травы мелиссы
Проведен качественный и количественный анализ травы мелиссы. Отечественные образцы травы мелиссы соответствуют по ТСХ-анализу эфирного масла требованиям монографии Европейской Фармакопеи на листья мелиссы. Предлагается стандартизовать траву мелиссы по содержанию розмариновой кислоты (не менее 0.5 %).
Резюме
Попова Н.В., Литвиненко В.І.
Питання стандартизації трави меліси
Проведено якісний і кількісний аналіз трави меліси лікарської. Вітчизняні зразки трави меліси відповідають за ТШХ-аналізом ефірної олії вимогам монографії Європейської Фармакопеї на листя меліси. Запропоновано стандартизувати траву меліси за вмістом розмаринової кислоти (не менше 0.5 %).
Summary
Popova N.V., Litvinenko V.I.
Matters of the standartization of lemon balm (Melissa officinalis L.) herb
Qualitative and quantitative analysis of lemon balm herb was conducted. Home samples of lemon balm herb according TLC-profile of essential oil confirmed requirements of EP monograph for lemon balm leaf. It was proposed to estimate the quality of lemon balm herb by the content of the rosmarinic acid (minimum 0.5 %).
УДК 582.579.2:547.56
Исаев Д.И., Каримов Ю.Б., Ковалев С.В., Затыльникова О.А.
Азербайджанский медицинский университет им. Н. Нариманова; Национальный фармацевтический университет
Ксантоны корневищ Iris imbricata Lindl. и Iris pseudacorus L.
Приведены результаты идентификации двух ксантонов из Iris ibricata Lindl. и Iris pseudacorus L. На основании изучения их физико-химических свойств, продуктов химических превращений, УФ-, ИК-, ПМР-спектров они идентифицированы как мангиферин и изомангиферин.
Резюме
Ісаєв Д.І., Каримов Ю.Б., Ковальов С.В., Затильнікова О.А.
Ксантони кореневищ Iris imbricatа Lindl. та Iris pseudacorus L.
Наведено результати ідентифікації двох ксантонів із Iris imbricatа Lindl. та Iris pseudacorus L. На підставі вивчення їх фізико-хімічних властивостей, продуктів хімічних перетворень, УФ-, ІЧ-, ПМР-спектрів іх ідентифіковано як мангиферин та ізомангиферин.
Summary
Isaev D.I., Kerimov U.B., Kovalyov S.V., Zatylnikova O.O.
Xanthones from rhizomes of Iris ibricata Lindl. and Iris pseudacorus L.
Data of the identification of two xanthones from Iris ibricata Lindl. and Iris pseudacorus L. were given. At the base of the study of physicochemical characteristics and products of their chemical transformation, UV-, IR-, NMR-spectrums they were identified as mangiferin and isomangiferin.
УДК 615.31:616.152.21
Самура Б.А., Ніколаєв В.О., Таран А.В., Ковальов С.В., Макаревич І.Ф.
Національний фармацевтичний університет
Дослідження залежності антигіпоксичної активності від хімічної структури у ряду похідних еризиміну та цимарину
Проведено експериментальні дослідження залежності антигіпоксичної активності від хімічної структури 9 уперше синтезованих похідних еризиміну та цимарину. Встановлено, що введення у молекулу еризиміну бензиліденового радикалу призводить до виявлення найбільшого антигіпоксичного ефекту сполуки 3 (3',4'-О-бензиліден-еризимін), яка в умовах гострої нормобаричної гіпоксії зменшує витрати АТФ на біологічне окиснення у мітохондріях клітин, що збільшує тривалість життя щурів на 103.4 %. Похідні еризиміну та цимарину є перспективною групою органічних речовин для подальшого проведення цілеспрямованого синтезу та фармакологічного скринінгу з метою створення на їх основі ефективних лікарських антигіпоксичних препаратів.
Резюме
Самура Б.А., Николаев В.А., Таран А.В., Ковалев С.В., Макаревич И.Ф.
Исследование зависимости антигипоксической активности от химической структуры в ряду производных эризимина и цимарина
Проведены экспериментальные исследования зависимости антигипоксической активности от химической структуры 9 впервые синтезированных производных эризимина и цимарина. Установлено, что введение в молекулу эризимина бензилиденового радикала приводит к проявлению наибольшего антигипоксического эффекта соединения 3 – 3',4'-О-бензилиден-эризимина, которое в условиях острой нормобарической гипоксии уменьшает расход АТФ на биологическое окисление в митохондриях клеток, что увеличивает продолжительности жизни крыс на 103.4 %. Производные эризимина и цимарина являются перспективной группой органических веществ для дальнейшего проведения целенаправленного синтеза и фармакологического скрининга с целью создания на их основе эффективных антигипоксических лекарственных препаратов.
Summary
Samura B.A., Nikolaev V.A., Taran A.V., Kovalev S.V., Makarevich I.F.
Study of the relationship antihypoxic effect from chemical structure in number of derivates of erysimin and cymarin
Experimental studies of the ratio between antihypoxic effect and chemical structure were conducted for 9 the first time synthesized derivates of eryzimin and cymarin. It was established that an introduction to the molecule of eryzimin benziliden radical leaded to the display of the greatest antihypoxic effect of the compound number 3 – 3’,4’-O-benzyliden-eryzimin, which in the conditions of acute normobaric hypoxia diminished an expense of ATP on a biooxidation in mythohondrias, that resulted to the increase of rats’ life-span on 103.4 % (p < 0.01). Derivates of eryzimin and cymarin are the perspective group of organic substances for the further conducting of purposeful synthesis and pharmacological screening with the purpose of creation on their basis of effective antihypoxants.
УДК 615.457.07
Андрюкова Л.Н.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»
Изучение величины дозы глазных капель украинского производства, извлекаемой из многодозовых контейнеров
Данная работа является одним из этапов изучения вопросов стандартизации дозирования глазных капель, извлекаемых из многодозовых контейнеров, и посвящена изучению величины дозы. На примере глазных капель украинского производства в контейнерах с капельницами различных конструкций определены значения массы дозы, извлекаемой из данных капельниц. Установлено, что значения массы дозы находятся в ряду значений (28.7-45.3) мг, в зависимости от различных препаратов и факторов, влияющих на процесс высвобождения капель. Проведена оценка статистической значимости этой разницы. Показана необходимость проведения исследований по доказательству идентичности дозы препаратов-генериков с брендовыми препаратами и при замене одного вида капельниц на другой.
Резюме
Андрюкова Л.М.
Вивчення величини дози очних крапель українського виробництва, витягуваної із багатодозових контейнерів
Дана робота є одним із етапів вивчення питань стандартизації дозування очних крапель, витягуваних із багатодозових контейнерів, і присвячена вивченню величини дози. На прикладі очних крапель українського виробництва у контейнерах із крапельницями різних конструкцій визначено значення маси дози, витягуваної із даних крапельниць. Встановлено, що значення маси дози знаходяться у ряді значень (28.7-45.3) мг, залежно від різних препаратів і чинників, що впливають на процес вивільнення крапель. Проведено оцінку статистичної значущості цієї різниці. Показано необхідність проведення досліджень із доказу ідентичності дози препаратів-генериків із брендовими препаратами та при заміні одного виду крапельниць на іншій.
Summary
Andrukova L.N.
Study of the dose size of Ukrainian eye drops, retrievable from multi-dosage containers
This work is the one of stages of the study of the standardization of dosage of eye drops, which are retrievable from multi-dosage containers, and is dedicated to the study of dose size. In the example of Ukrainian eye drops in containers with the droppers of different constructions were established values of dose mass, which have been obtained with the use of particular dropper. It was determined that the values of dose mass were between (28.7-45.3) mg depending from different drugs and factors which have influenced on the release of drops. The estimation of statistical significance if this difference was conducted. The necessity of studies for the proof of the identity of the dose of generic drugs and brands at the change of the kind of dropper was shown.
УДК 615.076:[546.46+546.41]
Меркулова Ю.В.
Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Использование растворов кислоты и щелочи при проведении испытания на бактериальные эндотоксины
Приведены данные экспериментальной разработки способов пробоподготовки лекарственных средств к испытанию на бактериальные эндотоксины (гель-тромб тест) при условиях использования 0.1 М раствора натрия гидроксида и 0.1 М раствора кислоты хлористоводородной. Установлено, что применение 0.1 М раствора натрия гидроксида эффективно корригирует рН растворов апротинина. Предложены процедуры подготовки испытуемых растворов эпинефрина и теофиллина с использованием 0.1 М раствора кислоты хлористоводородной и 0.1 М раствора натрия гидроксида, соответственно.
Резюме
Меркулова Ю.В.
Використання розчинів кислоти та лугу при проведення випробування на бактеріальні ендотоксини
Наведено дані експериментальної розробки способів пробопідготовки лікарських засобів до випробування на бактеріальні ендотоксини (гель-тромб тест) за умов використання 0.1 М розчину натрію гідроксиду та 0.1 М розчину кислоти хлористоводневої. Встановлено, що застосування 0.1 М розчину натрію гідроксиду ефективно корегує рН розчинів апротиніну. Запропоновано процедури підготовки випробовуваних розчинів епінефрину та теофіліну із використанням 0.1 М розчину кислоти хлористоводневої та 0.1 М розчину натрію гідроксиду, відповідно.
Summary
Merkulova Yu.V.
Use of acid and base solutions at the conducting of the study on bacterial endotoxines
It was given data of experimental development of methods of preparation of drugs for the test on bacterial endotoxines (gel-clot method) in the condition of the use of 0.1 M sodium hydroxide and 0.1 M hydrochloric acid. It was established that the use of 0.1 M sodium hydroxide adjusted efficient of pH of aprotinin solutions. Methods of the preparation of test solutions of epinephrine and theophylline with the use of 0.1 M hydrochloric acid and 0.1 M sodium hydroxide correspondingly were proposed.
УДК 543.422.3:[547.565+546.94]
Михалина Г.М., Врублевська Т.Я., Коркуна О.Я.
Львівський національний університет ім. Івана Франкa
Спектрофотометричне визначення кверцетину у гранулах кверцетину
Досліджено взаємодію іонів Os(IV) із кверцетином у лужних водному та водно-спиртовому середовищах. Розроблено методики визначення кверцетину у лiкарській формі, що грунтуються на утворенні забарвленої сполуки з іонами Os(IV). Відносне стандартне відхилення не перевищує ± 2.5 %. Нижня межа визначення кверцетину становить 0.4 мкг/мл. Правильність результатів визначення кверцетину у гранулах перевірено методами прямої спектрофотометрії та рідинної хроматографії.
Резюме
Михалина Г.М., Врублевская Т.Я., Коркуна О.Я.
Спектрофотометрическое определение кверцетина в гранулах кверцетина
Исследовано взаимодействие ионов Os(IV) с кверцетином (Кв) в щелочных водной и водно-спиртовой средах. Разработаны методики определения кверцетина в лекарственной форме, основанные на образовании окрашенного соединения с ионами Os(IV). Относительное стандартное отклонение не превышает ±2.5 %. Нижняя граница определяемых концентраций кверцетина составляет 0.4 мкг/мл. Правильность результатов определения кверцетина в гранулах подтверждена методами прямой спектрофотометрии и жидкостной хроматографии.
Summary
Myhalyna G.M., Vrublevska T.Ya., Korkuna O.Ya.
Spectrophotometry determination of quercetin in granules
The interaction of Os(IV) ions with quercetin in alkaline water and water-ethanol medias was studied. Methods of quercetin determination in drug form, based on the production of coloured compound with Os(IV) ions, were developed. Relative standard deviation did not exceed ±2.5%. The quantification limit of quercetin determination was 0.4 μg/ml. Accuracy of the quercetin determination results in granules was confirmed by the methods of direct spectrophotometry and liquid chromatography.
УДК 615.281.011:661.185.23
Ляпунов Н.А., Пуртов А.В.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»; ООО «Универсальное агентство «Про-Фарма»
Исследование поверхностно-активных и коллоидно-мицеллярных свойств бензалкония хлорида
Исследовано влияние таких вспомогательных веществ, как натрия гидроксид, динатрия эдетат и феноксиэтанол на критическую концентрацию мицеллообразования (ККМ) бензалкония хлорида (БХ) и поверхностное натяжение его водных растворов. Показано, что динатрия эдетат и феноксиэтанол понижают ККМ БХ и поверхностное натяжение водных растворов БХ в области низких концентраций, значимых для препаратов антисептического действия. Результаты исследований использованы для разработки составов двух антисептических препаратов «Виротек Интим, раствор для наружного применения, 0.02 %» и «Виротек Клиник, раствор для наружного применения, 0.05 %». Исследовано поверхностное натяжение водных растворов мирамистина гидрохлорида и хлоргексидина биглюконата. Показано, что препарат «Хлоргексидин, раствор для наружного применения, 0.05 %» практически не обладает поверхностной активностью, что является недостатком этого антисептика. По сравнению с растворами мирамистина разработанные препараты Виротек Интим и Виротек Клиник имеют более высокую поверхностную активность, что достигнуто за счет введения в их составы динатрия эдетата, феноксиэтанола и натрия гидроксида.
Резюме
Ляпунов М.О., Пуртов О.В.
Дослідження поверхнево-активних та колоїдно-міцелярних властивостей бензалконію хлориду
Досліджено вплив таких допоміжних речовин, як натрію гідроксид, динатрію едетат і феноксіетанол на критичну концентрацію міцелоутворення (ККМ) бензалконію хлориду (БХ) і поверхневий натяг його водних розчинів. Показано, що динатрію едетат і феноксіетанол знижують ККМ БХ і поверхневий натяг водних розчинів БХ в області низьких концентрацій, значущих для препаратів антисептичної дії. Результати досліджень використано для розробки складів двох антисептичних препаратів «Віротек Інтим, розчин для зовнішнього застосування, 0.02 %» і «Віротек Клінік, розчин для зовнішнього застосування 0.05 %». Досліджено поверхневий натяг водних розчинів мірамістину гідрохлориду та хлоргексидину біглюконату. Показано, що препарат «Хлоргексидин, розчин для зовнішнього застосування, 0.05 %» практично не виявляє поверхневої активності, що є недоліком цього антисептика. Порівняно з розчинами мірамістину розроблені препарати Віротек Інтим і Віротек Клінік мають більш високу поверхневу активність, що обумовлено введенням до їх складів динатрію едетату, феноксіетанолу та натрію гідроксиду.
Summary
Lyapunov N.A., Purtov A.V.
Study of surfactant and colloid-micellar characteristics of benzalconium chloride
The impact of exipients (sodium hydroxide, disodium edetate and phenoxyethanol) to the critic concentration of micelle formation (CMF) of benzalconium chloride (BC) to the surface tension in its solutions was studied. It was shown that disodium edetate and phenoxyethanol decreased CMF of BC and surface tencion of BC water solutions in the raw of low concentrations, which was significant for antiseptic drugs. Data of the study were used for the development of two antiseptic drugs: “Virotec Intim, 0.02 % solution for external use” and “Virotec Clinic, 0.05 % solution for external use”. Surface tension of water solutions of miramistine hydrochloride and chlorhexidine bigluconate was studied . It was shown that preparation “Chlorhexidine, 0.05 % solution for external use” had almost no surface activity, what was the disadvantage of this antiseptic. Comparing to the miramistine solutions Virotec Intim and Virotec Clinic had more prominent surface activity, what has been achieved by the introduction in their content of sodium hydroxide, disodium edetate and phenoxyethanol.
УДК 544.355-14:544.016
Безуглая Е.П., Ляпунова А.Н., Красноперова А.П., Ляпунов Н.А.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»; Харьковский национальный университет имени В.Н. Каразина
Исследование поверхностного натяжения, вязкости и термодинамики вязкого течения водных растворов гексиленгликоля
Исследована зависимость поверхностного натяжения в ряду двухкомпонентных растворителей вода-гексиленгликоль. Показано, что гексиленгликоль (HG) в соответствии с низкой величиной гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) хорошо снижает поверхностное натяжение, которое зависит от концентрации HG и структуры смешанного растворителя. Исследована зависимость кинематической вязкости в ряду двухкомпонентных растворителей вода-HG от состава и температуры; рассчитаны квазитермодинамические параметры активации вязкого течения, энергии связей по Панченкову и энергии межмолекулярных взаимодействий от состава растворителей. Показаны особенности структуры смешанных растворителей вода-HG, в частности, разрушение структуры воды при добавлении HG. Отмечено, что энергия связей в смешанных ассоциатах вода-HG выше, чем энергия связей вода-вода и HG-HG. Показана потеря поверхностно-активных свойств полисорбата 20 в бинарных растворителях вода-HG, имеющих структуру смешанного растворителя с преобладанием структуры HG. Высказано предположение о влиянии HG на стабильность гетерогенных дисперсных систем с жидкой дисперсионной средой в зависимости от его концентрации и структуры дисперсионной среды, а также отмечены возможности применения HG в технологии жидких и мягких лекарственных форм.
Резюме
Безугла О.П., Ляпунова А.М., Краснопьорова А.П., Ляпунов М.О.
Дослідження поверхневого натягу, в'язкості та термодинаміки в'язкої течії водних розчинів гексиленгліколю
Досліджено залежність поверхневого натягу у ряді двокомпонентних розчинників вода-гексиленгліколь. Показано, що гексиленгліколь (HG) через низьку величину гідрофільно-ліпофільного балансу (ГЛБ) добре знижує поверхневий натяг, що залежить від концентрації HG і структури змішаного розчинника. Досліджено залежність кінематичної в'язкості у ряді двокомпонентних розчинників вода-HG від складу та температури; розраховано квазітермодинамічні параметри активації в'язкої течії, енергії зв'язків за Панченковим та енергії міжмолекулярних взаємодій від складу розчинників. Показано особливості структури змішаних розчинників вода-HG, зокрема, руйнування структури води при додаванні HG. Відзначено, що енергія зв'язків у змішаних асоціатах вода-HG вища за енергію зв'язків вода - вода та HG-HG. Показано втрату поверхнево-активних властивостей полісорбату 20 у бінарних розчинниках вода-HG, що мають структуру змішаного розчинника із переважанням структури HG. Висловлено припущення щодо впливу HG на стабільність гетерогенних дисперсних систем із рідким дисперсійним середовищем залежно від його концентрації та структури дисперсійного середовища, а також відзначено можливості застосування HG у технології рідких і м'яких лікарських форм.
Summary
Bezugla O.P., Lyapunova A.N., Krasnopyorova A.P., Lyapunov M.O.
Study of surface tension, viscosity and thermodynamics of viscous flow of aqueous solutions of hexylen glycol
The ratio of surface tension among water-hexylen glycol two-component solvents was studied. It was shown that hexylen glycol (HG) with its low value of hydrophilic-lipophilic balance (HLB) decreased well surface tension, which is depended from HG concentration and the structure of combined solvent. The ratio of kinetic viscosity of among water-HG two-component solvents from the content and temperature was studied. Quasithermodynamic characteristics of the activation of viscous flow, bond energy according Pachenkov and the energy of intermolecular interaction from the content of solvents were calculated. Characteristics of the structure of water–HG complex solvents, particularly the demolition of water structure at the addition of HG, were shown. It was marked, that bond energy in water–HG complex associates was higher, than bond energy of water-water and HG-HG. The loss in surfactant characteristics of polysorbate 20 in water–HG binary solutions with the structure of complex solution with the prevalence of HG structure was shown. A theory of the impact of HG to the stability of heterogeneous disperse system with liquid disperse medium depending on its concentration and the structure of disperse medium was given. Possibilities of the use of HG in the technology of liquid and semi-solid drugs forms were marked.
УДК 615.324:639.412
Маслова Н.Ф, Бомко Т.В., Музыкант П.М., Дихтярев С.И.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции»; ООО НИЛ «Гален ЛТД», г. Симферополь
Фармакологические эффекты нового препарата «Биполан», разработанного на основе экстракта черноморских мидий
Изучены фармакологические эффекты нового препарата (гранулы «Биполан»), разработанного на основе экстракта черноморских мидий. На различных моделях патологии у крыс были установлены выраженные гепатозащитные и дезинтоксикационные свойства препарата, противорвотное действие в условиях введения цисплатина, а также общеукрепляющее действие. Препарат способствует лучшей переносимости физических нагрузок, улучшает обменные и энергопоставляющие процессы в мышечной ткани.
Резюме
Маслова Н.Ф., Бомко Т.В., Музикант П.М., Діхтярьов С.І.
Фармакологічні ефекти нового препарату Біполан, розробленого на основі екстракту чорноморських мідій
Досліджено фармакологічні ефекти нового препарату (гранули «Біполан»), розробленого на основі экстракту чорноморських мідій. На різних моделях патології у щурів було встановлено виражені гепатозахисні та дезінтоксикаційні властивості препарату, протиблювотна дія в умовах введення цисплатину, а також загальнозміцнювальна дія. Препарат сприяє кращій переносимості фізичних навантажень, покращує обмінні та енергетичні процеси у м’язовій тканині.
Summary
Maslova N.F., Bomko T.V., Muzikant P.M., Dikhtyarev S.I.
Pharmacological effects of new drug Bipolan at the base of Black Sea’s mussels extract
Pharmacological effects of new drug Bipolan, granules, at the base of Black Sea’s Mussels extract were studied. At the different models of pathologies in rats prominent hepatoprotective and detoxicate effects of drug, antiemetic effect at the administration of cisplatin, and also general health-improving effect were established. The drug contributed to the better tolerance to the actual load, improved metabolic and energy delivery processes in muscular tissue.
УДК 615.212.3/.4:616.213:615.276:615.076.9
Звягінцева Т.В., Сирова Г.О., Єрмоленко Т.І.
Харківський національний медичний університет
Експериментальне вивчення специфічної дії Мігрепіну
Досліджено антиексудативну, антиоксидантну, знеболювальну активність нової композиції (похідне 2,4-дихлорбензойної кислоти, кофеїн, карбамазепін, допоміжні речовини) на щурах (12.5 мг/кг). Встановлено, що досліджена композиція виявляє антиексудативну, антиоксидантну дію значно більшу, ніж диклофенак натрію (8 мг/кг), а також знеболювальну активність як центральну, так і периферичного генезу.
Резюме
Звягинцева Т.В., Сыровая А.О., Ермоленко Т.И.
Экспериментальное изучение специфического действия Мигрепина
Исследованы антиэкссудативная, антиоксидантная, обезболивающая активности новой композиции (производное 2,4-дихлорбензойной кислоты, кофеин, карбамазепин, вспомогательные вещества) на крысах (12.5 мг/кг). Установлено, что изученная композиция оказывает антиэкссудативное, антиоксидантное действие значительно большее, чем диклофенак натрия (8 мг/кг), а также обезболивающее действие как центральное, так и периферического генеза.
Summary
zvyagintseva t.v., Syrova G.O., Ermolenko T.I.
Experimental study of specific effect of Migrepine
Anti-exudativ, antioxydant, analgesic effects of the new composition of 2,4-dichlorbenzoic acid derivative, caffeine, carbamazepine and exipients on rats by doses 12.5 mg/kg was studied. It was established, that studied composition had antiexudative, antioxydant effects, which was significantly higher than the effect of diclofenac sodium (8 mg/kg). The composition had central and peripheral analgetis effects.
УДК:615.1:338.5
Косяченко К. Л., Немченко А.С.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів, м. Київ; Національний фармацевтичний університет
Наукове обґрунтування сучасних підходів щодо державної реєстрації цін на лікарські засоби
Проблема доступності лікарських засобів (ЛЗ) для населення України особливо загострилася у період економічної кризи. Результати аналізу чинних законодавчих і нормативно-правових актів (НПА) із питань ціноутворення, зокрема у фармації, дозволили визначити чотири етапи формування ефективного механізму державного регулювання цін на ЛЗ з урахуванням перспективних напрямів реформування системи охорони здоров'я та фармації в Україні. Науково обгрунтовано основні підходи щодо впровадження державної реєстрації оптово-відпускних цін на основні ЛЗ, виходячи із соціально-економічних і політичних умов в Україні, а також з огляду на досвід країн зарубіжжя щодо державного регулювання і контролю за цінами на ЛЗ.
Резюме
Косяченко К.Л., Немченко А.С.
Научное обоснование современных подходов к государственной регистрации цен на лекарственные средства
Проблема доступности лекарственных средств (ЛС) для населения Украины особенно обострилась в период экономического кризиса. Результаты анализа действующих законодательных и нормативно-правовых актов (НПА) по вопросам ценообразования, в частности в фармации, позволили определить четыре этапа формирования эффективного механизма государственного регулирования цен на ЛС с учетом перспективных направлений реформирования системы здравоохранения и фармации в Украине. Научно обоснованы основные подходы к внедрению государственной регистрации оптово-отпускных цен на основные ЛС, исходя из социально-экономических и политических условий в Украине, а также учитывая опыт стран зарубежья по государственному регулированию и контролю над ценами на ЛС.
Summary
Kosyachenko K.L, Nemchenko A.S.
Scientific basis of modern approaches to the state registration of drugs prices
The problem of an accessibility of drugs for Ukrainian population had become very acute during economic crisis. Data of an analysis of current laws and regulations on pricing, particularly in the field of pharmacy, allowed to identify four stages of the development of effective mechanism of state regulation of prices for drugs taking into account the perspective directions of reforming of the health care system and pharmacy in Ukraine. Main approaches for the introduction of state registration of the wholesale prices of essential drugs according socio-economic and political conditions in Ukraine have been developed. The experience of foreign countries on government regulation and prices control on medicines has been taken into account.
УДК 615.065:330.131.7
Євтушенко О.М.
Національний фармацевтичний університет
Аналіз антибактеріальних лікарських засобів із погляду витрат на усунення наслідків їх побічних реакцій
Запропоновано алгоритм аналізу препаратів з урахуванням витрат на усунення наслідків їх побічних реакцій, а також проведено розрахунок збитків на прикладі антибактеріальних засобів для системного застосування. Результати підрахунків свідчать про значний фінансовий збиток, що наноситься державі, ЛПЗ (при лікуванні у стаціонарі за бюджетні кошти), самому хворому або страховій компанії при нераціональній фармакотерапії, та можуть бути використані для формування оптимального переліку лікарських засобів для використання у медичній практиці.
Резюме
Евтушенко Е.Н.
Анализ антибактериальных лекарственных средств с точки зрения затрат на устранение последствий их побочных реакций
Предложен алгоритм анализа препаратов с учетом затрат на устранение последствий их побочных реакций, а также проведен расчет убытков на примере антибактериальных средств для системного применения. Результаты исследований свидетельствуют о значительном финансовом ущербе, который наносится государству, ЛПУ (при лечении в стационаре за бюджетные средства), самому больному или страховой компании при нерациональной фармакотерапии, и могут быть использованы для формирования оптимального перечня лекарственных средств, используемых в медицинской практике.
Summary
Evtushenko H.N.
Analysis of antibacterial drugs according the costs of the illumination their side effects consequences
An algorithm of the analysis of drugs according the costs of the illumination of their side effects consequences was given. Also the calculation of losses at the example of antibacterial drugs for system use was conducted. Data of studies showed the significant financial harm to the state, hospitals (during the treatment for the budget financing), to patients or insurance companies at inefficient therapy. These data also can be used for the establishment of optimal list of drugs, used during the treatment.
