Создание и внедрение в производство лечебно-профилактических бальзамов различной направленности действия

Название и область применения

Актуальность
Расширение ассортимента лечебно-профилактических бальзамов на основе лекарственных растений. Расширение спектра действия галеновых препаратов с заведомо известным фармакотерапевтическим действием.

Название
Лечебно-профиллактические бальзамы содержащие комплекс биологически активных веществ, микроэлементов и витаминов, обладающих выраженными тонизирующими, адаптогенными и иммунотропными свойствами.

Обоснование для применения
Многообразие факторов внешней среды, оказывающих воздействие на иммунные механизмы, создает фон для развития различных патологических процессов в организме. Устранение иммунных расстройств способствует выздоровлению либо снижению риска хронизации или утяжеления такого заболевания, как синдромом повышенной утомляемости (СПУ), характеризующийся следующими признаками: снижением трудоспособности, сонливостью днём, апатии, повышенной утомляемостью, немотивированной тревогой, ухудшением памяти, периодическим субфебрилитетом, першением и болью в горле, учащение случаев герпеса и др.
Учитывая тесную функциональную взаимосвязь, иммунной, нервной, и эндокринной систем, а также пагубное влияние на них психоэмоциональных и психологических стрессов, следует подчеркнуть обоснованность использования в медицинской практике с лечебно-профилактической целью адаптогенных, тонизирующих, иммуностимулирующих лекарственных средств растительного происхождения.
С этой целью нами предлагаются 3 лечебно-профиллактических бальзама, содержащих фенолы и полифенолы, тритерпены, стероиды, витамины, микроэлементы, флавоноидные гликозиды, и др БАВ, обладающие иммуномоделирующим, адаптогенным, тонизирующим, как основные виды действия, а так же антиоксидантным, антипролиферативным и противовоспалительным действием.
Таким широким спектром действия может обладать препараты в состав которых входит комплес лекарственных растений, таких как, например: корневища с корнями эхинацеи, плоды боярышника, трава зверобоя, лист мяты, корневища аира, кора дуба, трава душицы, корневища с конями родиолы, корень женьшеня, трава горца птичьего, трава тысячелистника, лист шалфея, цветки липы, трава полыни и др.

Показания:
Тонизирующее средство, адаптогенное средство, иммунодефицитные состояния при хронически рецидивирующих воспалительных заболеваниях различного генеза; общеукрепляющие средства.

Лекарственная форма выпуска:
Флаконы по 200 мл или 500 мл
Взрослым (с 18 лет) по 20-30 мл 2-3 раза в день во время еды в течение 10 дней.
в начало

Разработка препаратов для применения в ото-, рино-, ларингологии и стоматологии на основе галеновых препаратов в форме спрея

Обоснование
Предлагается новая форма доставки лекарственного вещества для применения в стоматологии и оториноларингологии – спрей, действующим компонентом которого являются комплексные галеновые препараты. Предусматривается разработка новых оригинальных препаратов растительного происхождения для лечения ангин, тонзилитов, фарингитов, стоматитов, гингивитов и других воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и зева, а так же хронических заболеваний тканей пародонта. Особенный интерес представляют составы для снятия аллергических комплексов слизистой оболочки. Препараты-спреи, в связи с отсутствием в их составе пропеллентов, могут быть показаны в детской практике. Препараты-спреи на основе растительных компонентов на рынке Украины отсутствуют и являются перспективными.

Название и область применения
Спреи для обработки слизистой оболочки полости рта и зева, содержащие в своем составе комплексные настойки, экстракты

Применяют спрей в качестве антисептического, противомикробного, кровеостанавливающего, цитостатического, гипосенсибилирующего средств.

Лекарственная форма выпуска:
во флаконах по 50 - 100 мл с механическим насосом.
Для обработки слизистой оболочки полости рта и зева 3-4 раза в день.
в начало

Создание и внедрение в промышленное производство препаратов из чистотела, барбариса, маклеи

Название
Стандартизованные экстракты чистотела, барбариса, маклеи.

Фармакологическое действие
Лекарственные формы из травы чистотела в виде настоя применяют в качестве диуретического, желчегонного, слабительного и болеутоляющего средства, а также наружного средства для прижигания бородавок. Траву используют в косметике (крем чистотела).

В традиционной медицине находит применение как мочегонное, слабительное и потогонное средство. Используют также для лечения экзем, лишаев, рака кожи, золотухи, трахомы, желтухи, гнойных ран и язв.

Препараты из маклеи в виде водного и спиртового растворов в качестве антимикробного средства при незаживающих язвах, кожных заболеваниях, стоматитах, кандидозных кольпитах, заболеваниях среднего уха, показан как антихолинэстеразное средство при миопатии у детей и взрослых, при полиомиелите, детских параличах.
Настойку и настой из листьев барбариса применяют в качестве желчегонного средства при гепатитах, гепатохолециститах, желчнокаменной болезни, при дискинезиях желчных путей. Настойку барбариса назначают при атонических кровотечениях в послеродовом периоде.

Учитывая вышеизложенное, целесообразно рекомендовать разработку различных лекарственных форм для внутреннего и наружного применения на основе стандартизованных экстрактов чистотела, барбариса, маклеи.

Предполагается разработка оригинального способа получения очищенных сумм алкалоидов из чистотела, барбариса, маклеи.

Предполагается проведение исследований специфического фармакологического действия стандартизованныых экстрактов чистотела, барбариса, маклеи.

Готовая лекарственная форма
Планируется выпускать в виде таблеток, геля, крема, экстракта для ванн и суппозиториев.

Показания:
заболевания кожи; все виды кожных ран, ожоги, для лечения и профиллактики желудочно-кишечных заболеваний, в офтальмо-, отоларингологической и гинекологической практике.

Прогнозируемая потребность. Учитывая направленность действия алкалоидов чистотела, численность больных, которые нуждаются в препарате на его основе, превышает 1,4 млн. человек. В том числе дерматитом болеет около 500 тыс. человек в год. Ориентировочная потребность в этом препарате составит 1,8 млн. упаковок в год.

По основным видам заболеваний, при которых может быть показан препарат на основе барбариса (хронический гепатит, гепатохолецистит, желчекаменная болезнь, неосложненная желтухой и др.) динамика роста заболеваемости за последние 4 года составила около 10%. Потенциальная потребность в этом препарате составит 1 млн. упаковок в год.

Конкуренция
В настоящее время стандартизованные экстракты чистотела, барбариса, маклеи не производит ни одно фармацевтическое предприятие Украины. Препараты являются оригинальными.
в начало

Создание и внедрение в промышленное производство препарата «Фларонин»

Название. ФЛАРОНИН – новый оригинальный препарат для лечения острой и хронической почечной недостаточности, содержащий комплекс биологически активных веществ, выделенных из травы Астрагала серпоплодного.

Фармакологическое действие
В настоящее время в связи с ухудшением экологической обстановки в общей структуре внутренних болезней отмечается дальнейших рост числа нефрологических больных. По последним данным ВОЗ (1990-2000 гг) почечная недостаточность среди населения составляет примерно 0,2%; смертность от почечных заболеваний также достаточно высока – 1,0%.

Препараты типа Фларонина относятся к числу жизненнонеобходимых лекарственных средств и заявка на их разработку и производство постоянно находится в социальном заказе здравоохранения (Постановление кабинета Министров Украины № 573 от 8.10.92), поскольку из медикаментозных средств, снижающих гиперазотемию при заболеваниях почек, в отечественной медицинской практике применяются лишь импортные препараты Леспенефрил (Франция) и Леспефлан (Россия), которые поступают в недостаточном количестве.
Фларонин, оказывая выраженое лечебное действие при почечной недостаточности, не обладает присущим анаболическим гормонам побочными эффектами, что позволяет применять его длительно.
Таким образом, Фларонин обладает широким комплексом фармакотерапевтических свойств и может обеспечить потребность здравоохранения Украины в эффективных лекарственных препаратах отечественного производства для лечения острой и хронической почечной недостаточности. Все вышеуказанное свидетельствует о целесообразности создания и освоения в промышленном производстве нового препарата для нефрологии.
Предполагается разработка технологии получения субстанции

Планируется изучение специфической фармакологической активности препарата.

Готовая лекарственная форма
На основе субстанции предполагается разработка технологии таблеток.

Показания:
ФЛАРОНИН обладает гипоазотемическим, диуретическим, противовоспалительным и антиоксидантным действием.
Фларонин рекомендуется для лечения острой и хронической почечной недостаточности с явлениями азотемии, развившейся в результате трофических гломерулонефритов, хронических пиелонефритов, амилоидоза, нефросклероза, токсических повреждений почек и т.д., а также показан больным после гемодиализа: применение препарата позволяет удлинить периоды между последующими гемодиализами. Кроме того, препарат способствует повышению азотовыделения и стимулированию процессов синтеза белка и практически безвреден.

Прогнозируемая потребность
Фларонина в Украине составляет 1,5 млн. упаковок в год, чем может быть обеспечено 40% больных от их ориентировочного среднегодового числа.
Конкуренция. Фларонин разрешен к медицинскому применению, промышленный выпуск которого осуществлялся на Тбилисском экспериментальном заводе (Грузия) (5-10 тыс. упаковок в год).
в начало

Создание и внедрение в промышленное производство препаратов из крапивы»

Название
Стандартизованный экстракт корней крапивы.

Фармакологическое действие
Аденома предстательной железы является наиболее частым заболеванием мочеполовой системы у мужчин пожилого возраста. У 10-15% мужчин старше 50 лет обнаруживаются аденоматозные изменения в простате, однако далеко не у всех больных имеются ее клинические проявления, что позволяет предположить еще более широкое распростанение данного заболевания. Это делает актуальным создание препаратов на основе растительного сырья, широко применяющегося в народной медицине для лечения гипертрофии предстательной железы (корень крапивы и пр.), основываясь, в первую очередь, на поиске среди них ингибиторов тестостерон-5?-редуктазы.

В традиционной медицине крапиву применяют при различного рода кровотечениях, как противовоспалительное, регулирующее деятельность желудочно-кишечного тракта, отхаркивающее, улучшающее работу сердца, печени и почек средство. Кроме того, цветки используют при диабете, а корневища и семена — при поносах.

Учитывая вышеизложенное, целесообразно рекомендовать разработку лекарственных форм для внутреннего и наружного применения на основе стандартизованного экстракта корней крапивы.

Предполагается разработка технологии переработки корней крапивы для получения стандартизованного экстракта крапивы.

Предполагается проведение исследований специфического фармакологического действия стандартизованного экстракта крапивы.

Готовая лекарственная форма
Планируется выпускать в виде раствора для питья, суппозиториев.

Показания:
Болезни предстательной железы, простатит.

Прогнозируемая потребность Ориентировочная потребность в препарате на основе крапивы в качестве средства для лечения болезней предстательной железы, расстройств менструации и нарушений в менопаузе может быть оценена на уровне 600 тыс. упаковок в год.
Конкуренция. Аналогом лекарственной формы стандартизованного экстракта крапивы для питья является «Проставерн», Германия. Стандартизованный экстракт крапивы не производит ни одно фармацевтическое предприятие Украины. Суппозитории на основе стандартизованного экстракта крапивы являются оригинальными.
в начало

Создание и внедрение в промышленное производство препаратов из гринделии»

Название
Стандартизованные липофильно-гидрофильные экстракты гринделии.
Фармакологическое действие. Некоторые виды гринделии используются как лекарственные растения и включены в фармакопеи ряда американских и западноевропейских стран. Два вида (г. крупная, г. растопыренная) долгое время были официальными лекарственными растениями в нашей стране.
У экстрактов из надземной части цветущих растений, изучаемых в Никитском ботаническом саду, выявлена высокая бактерицидная активность против молочнокислых бактерий.

Традиционно препараты гринделии используют в лечении и профилактики аритмии, артритов, астмы, бронхитов, эмфиземы, лихорадки, повышенного кровяного давления, фарингитов, пневмонии, ревматизме, дерматите, туберкулезе, катаре верхних дыхательных путей и т.д.

Учитывая вышеизложенное, целесообразно рекомендовать разработку различных лекарственных форм для внутреннего и наружного применения на основе стандартизованных экстрактов гринделии.

Предполагается разработка комплексной технологии переработки травы гринделии для получения липофильно-гидрофильных стандартизованных субстанций.
Предполагается проведение исследований специфического фармакологического действия стандартизованных экстрактов гринделии.

Готовая лекарственная форма
Планируется выпускать в виде настойки, сиропа, суппозиториев.

Показания:
бронхиальная астма, заболевания верхних дыхательных путей, тахикардия.

Прогнозируемая потребность
В настоящее время в Украине только бронхиальной астмой болеет около 300 тыс. человек с ежегодным приростом около 3%. Динамика роста заболеваний хроническим бронхитом и пневмонией за последние 4 года составляла 7% и 23% соответственно. Потенциальная потребность в препарате на основе гринделии составляет 1300 тыс. упаковок в год.

Конкуренция
В настоящее время стандартизованные липофильно-гидрофильные экстракты гринделии не производит ни одно фармацевтическое предприятие Украины. Препараты являются оригинальными.
в начало

Создание и внедрение в промышленное производство препаратов из плюща»

Название
Стандартизованный экстракт плюща.

Фармакологическое действие
Препараты из плюща обладают противовоспалительными и ранозаживляющими свойствами, усиливают секрецию бронхиальных желез, в малых дозах расширяют, а в больших дозах суживают сосуды, проявляют общеукрепляющее и тонизирующее действие. Их используют при хроническом бронхите, заболеваниях печени и желчного пузыря, при подагре и ревматизме в гинекологической практике

Учитывая вышеизложенное, целесообразно рекомендовать разработку лекарственных форм для внутреннего и наружного применения на основе стандартизованного экстракта листьев плюща.

Планируемые исследования.
Ориентировочный срок проведения НИР до начала внедрения препаратов в производство 9-12 месяцев.

Предполагается разработка технологии переработки листа плюща для получения стандартизованного экстракта плюща.
Предполагается проведение исследований специфического фармакологического действия стандартизованного экстракта плюща.

Готовая лекарственная форма
Планируется выпускать в виде раствора для питья, сиропа, суппозиториев.
Показания: Противокашлевое, противовоспалительное средство

Прогнозируемая потребность
По официальной статистике заболеваемости в Украине в настоящее время болезнями органов дыхания ежегодно болеет около 20 млн. человек. Среднегодовой прирост по этим заболеваниям в последние годы составляет до 5%. Доля, которую может занять препарат на основе плюща, в общей емкости сегмента рынка отхаркивающих и противокашлевых средств составляет 700 тыс. упаковок в год.

Конкуренция
Аналогом лекарственной формы стандартизованного экстракта плюща для питья или сироп является «Геделикс», Германия. Стандартизованный экстракт плюща не производит ни одно фармацевтическое предприятие Украины.

Суппозитории на основе стандартизованного экстракта плюща являются оригинальными.
в начало