Жемерова Е.Г., Хованская Н.П

Государственное предприятие "Научно-экспертный фармакопейный центр"

Разработаны схемы проверки пригодности методик испытания на микробиологическую чистоту (испытание на отдельные виды микроорганизмов) при использовании метода прямого посева и метода мембранной фильтрации. В работе изложены методические рекомендации по проведению проверки пригодности методик испытания микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств.

Жемерова К.Г., Хованська Н.П.

Розроблені схеми перевірки придатності методик випробувань на мікробіологічну чистоту (випробування на окремі види мікроорганізмів) при використанні методу прямого висівання і методу мембранної фільтрації. У роботі викладені методичні рекомендації із проведення перевірки придатності методик випробування мікробіологічної чистоти нестерильних лікарських засобів.

Gemerova E.G., Khovanskaya N.P.

The schemes of control of microbiological purity test procedures suitability (test on certain microorganism species ) when using the method of direct inoculation on culture media and membrane filtration method were developed. In this work the methodical recommendations on the microbiological purity of non sterile drugs test procedures suitability control carrying out are stated.

Коробов А.И.

д.х.н., профессор химического факультета Харьковского национального университета им. В.Н. Каразина

Гризодуб А.И.

д.х.н., профессор, зам. директора ГП "Научно-экспертный фармакопейный центр" по научной работе

Левин М.Г.

д.х.н., науч. консультант Центральной лаборатории по анализу качества лекарственных средств

Терно И.С.

к.х.н., ст. науч. сотр. отдела ГФУ ГП "Научно-экспертный фармакопейный центр"

Товмасян Е.К.

к.б.н., руководитель группы "Общие статьи на лекарственные формы и фармако-технологические тесты"
отдела ГФУ ГП "Научно-экспертный фармакопейный центр"

Безчаснюк Е.М., Дячок В.В., Кучер О.В., Бойко В.А.

Государственное предприятие "Государственный научный центр лекарственных средств"

Государственный университет "Львовская Политехника"

Построена математическая модель процесса экстрагирования из растительного сырья. На конкретном примере показан механизм применения этой модели. С ее помощью разработана стадия экстрагирования технологического процесса производства фиточаев: желудочного, слабительного и противогеморроидального.

Безчаснюк О.М., Дячок В.В., Кучер О.В., Бойко В.А.

Побудована математична модель процесу екстрагування із рослинної сировини. На конкретному прикладі показаний механізм застосування цієї моделі. Із її допомогою розроблена стадія екстрагування технологічного процесу виробництва фіточаїв: шлункового, проносного, протигемороїдального.

Bezchasnyuk E.M., Dyachok V.V., Kucher O.V., Boyko V.A.

A mathematical model of extracting from plant raw material process was defined. A mechanism of this model using was demonstrated by the specific example. With the help of this model the extraction stage of stomachal, laxative and antihemorrhoidal phyto-teas manufacturing technological process was developed.

УДК 615.322: 615.356: 677.115.083

Ємельянова І. В., Ковальов В.М., Журавель І.О.

Національний фармацевтичний університет

Проведено дослідження динаміки накопичення суми ліпофільних речовин в надземній частині грінделії розчепіреної, заготовленої на різних стадіях вегетації: розетки, вегетація, бутонізація, цвітіння та плодоношення. Виявлено динаміку накопичення різних ліпофільних сполук: насичених та ненасичених жирних кислот, каротиноїдів, хлорофілів і токоферолів та встановлена залежність їх накопичення від фази вегетації рослини.

Емельянова И.В., Ковалев В.Н., Журавель И.А.

Проведено изучение динамики накопления суммы липофильных веществ в надземной части гринделии растопыренной, заготовленной на разных стадиях вегетации: розетки, вегетация, бутонизация, цветение и плодоношение. Изучена динамика накопления разных липофильных веществ: насыщенных и ненасыщенных жирных кислот, каротиноидов, хлорофиллов и токоферолов гринделии растопыренной и установлена зависимость их накопления от фазы вегетации растения.

Emeljanova I.V., Kovalev V.N., Juravel I.A.

Dynamics of accumulation of the sum of lipophilic substances in an above-ground part of Grindelia squarrosa prepared at miscellaneous vegetation stages, namely, sockets, vegetation, knops, blooming and fructification, was studied. Dynamics of accumulation of miscellaneous lipophilic substances, namely, saturated and non-saturated fatty acids, carotenoids, chlorophylls and tocopherols was studied and the dependence of their accumulation on plant vegetation phase was established.

УДК 615.015.4.668.53:547.298

Мерзлікін С.І., Болотов В.В.

Національний фармацевтичний університет

Мерзликин С.И., Болотов В.В.

Merzlikin S., Bolotov V.

By the HPLC-method an identification of samples of diacamph, a new antidiabetic pharmacological substance, obtained in different temperature conditions had been carried out. It has been established that the rate of nucleophilic attack of o-phenylendiamine on camphoric acid anhydride cycle with is caused by influence of CH₃-group at C₁ and the by the reaction medium temperature.

УДК 54.03/04:547.583.1

Левітін Є.Я., Оридорога В.О., Тиманюк В.О., Коробейникова І.Є.

Національний фармацевтичний університет

Визначені деякі фізико-хімічні властивості калієвої солі 2,4-дихлорбензойної кислоти для розробки технології одержання та аналітичної нормативної документації субстанції анальбен - нового анальгетичного і протизапального засобу.

Левитин Е..Я., Оридорога В.А., Тиманюк В.А., Коробейникова И.Е.

Определены некоторые физико-химические свойства 2,4-дихлорбензойной кислоты и ее калиевой соли для разработки технологии получения и аналитической нормативной документации субстанции анальбен - нового анальгетического и противовоспалительного средства.

Levitin E.Ya., Oridoroga V.A., Timanyuk V.A., Korobeynikova I.E.

Some physical and chemical properties of 2,4-dichlorbenzoic acid and its potassium salt have been determined for the development of obtaining technology and analytical normative documentation of analben substance, a new analgesic and anti-inflammatory drug.

УДК 615.45:616.31

Маслій Ю.С., Єгоров І.А., Гризодуб В.І., Спиридонов С.В.

Національний фармацевтичний університет

Вивчені склад та технологія виготовлення стоматологічних лікувальних дисків (СЛД), фізико-хімічні та реологічні властивості зразків препарату. Визначена анестезуюча дія препарату, глибина проникнення речовин складу у тверді тканини зуба та вплив лікарського засобу на функції ряду органів та систем. Проведено доклінічні фармакологічні дослідження СЛД „Нафтатрин". Результати досліджень показали достатню специфічну дію, оптимальну міцність та температуру плавлення, низьку гостру токсичність препарату, відсутність небажаних явищ та симптомів інтоксикації при тривалому застосуванні, що дозволяє рекомендувати СЛД „Нафтатрин" як знеболювач твердих тканин зубів у стоматологічній практиці.

Маслий Ю.С., Егоров И.А., Гризодуб В.И.

Изучены состав и технология изготовления стоматологических лечебных дисков (СЛД), физико-химические и реологические свойства образцов препарата. Определено анестезирующее действие препарата, глубина проникновения веществ состава в твердые ткани зуба и влияние лекарственного средства на функции ряда органов и систем. Проведены доклинические фармакологические исследования СЛД „Нафтатрин". Результаты исследований показали достаточное специфическое действие, оптимальную прочность и температуру плавления, низкую острую токсичность препарата, отсутствие нежелательных явлений и симптомов интоксикации при длительном применении, что позволяет рекомендовать СЛД „Нафтатрин" в качестве обезболивающего средства твердых тканей зубов в стоматологической практике.

Masliy Yu.S., Egorov I.A., Grisodub V.I., Spiridonov S.V.

Stomatological medicinal disks (SMDs) composition and technology, as well as physico-chemical and rheological characteristics of the samples of product were studied. An anesthetic effect of product, a depth of composition ingredients penetration in the tooth hard tissues and an effect of ones on a function of number of organs and systems were determined. The pre-clinical pharmacological investigations of "Naftatrin" SMDs were conducted. The results of investigations demonstrated the sufficient specific effect, optimum strength and melting point, low acute toxicity, absence of undesirable phenomena and intoxication symptoms during the long-term use, that allows to recommend the "Naftatrin" SMDs as the anesthetic for tooth hard tissues in dentistry practice.

УДК 577.152.311

Янченко П.С., Пашнев П.П., Казаринов Н.А., Комиссаренко А.Н.

Национальный фармацевтический университет

Государственное предприятие "Государственный научный центр лекарственных средств"

Янченко П.С., Пашнєв П.П., Казарінов М.О., Комісаренко А.М.

The siliborum influence on lipolytic activity of pancreatin lipolytic enzymes was investigated. It was established, that siliborum in vitro possesses an activating influence on pancreatic lipolytic enzymes at a level 24 %, that testifies to compatibility of preparations and potentiation of effects.

Глазова Н.В., Багирова В.Л., Крашенинников А.А., Караваева А.В.

Химико-фармацевтическая академия, Санкт-Петербург

НПФ "ЛЮМЕКС", Санкт-Петербург

Институт стандартизации лекарственных средств НЦ ЭГКЛС, Москва

Предложен люминесцентный метод определения пирогенности в воде для инъекций с использованием анализатора Флюорат-02 АБФФ-ДХ. Испытано 11 серий воды для инъекций производства ООО "Самсон-Мед". Обнаружена линейная зависимость нормированной интенсивности люминесценции (In) от концентрации пирогенных примесей, определенных по ЛАЛ-тесту. Проведена статистическая обработка экспериментальных данных по программе "CURVE EXPERT" 1.3. Коэффициент корреляции r составил 0.989, стандартная ошибка S - 0.0399. Установлена величина In равная 0.135, соответствующая предельно допустимому содержанию бактериальных эндотоксинов в воде для инъекций, определенному по ЛАЛ-тесту (0.25 ЕЭ/мл). Показана перспективность люминесцентного экспресс- метода анализа как альтернативного ЛАЛ-тесту и тесту на кроликах.

Глазова Н.В., Багірова В.Л., Крашенінніков А.А., Караваєва А.В.

Glazova N.V., Bagirova V.L., Krasheninnikov A.A., Karavayeva A.V.

The luminescent method of pyrogenation detection in water for injections using an analyzer Fluorate-02 ABFF-DX is offered. 11 series of water for injections produced by "Samson-Med " Ltd were tested. The linear relationship between the normalized luminescence intensity (In) and the concentration of pyrogenic impurities, determined by LAL-test, was found out. The statistical interpretation of experimental data under the program "CURVE EXPERT" 1.3 was carried out. The correlation coefficient r was 0.989, the standard error S - 0.0399. The value In equal to 0.135 and corresponding to endotoxin limit concentration in water for injections, determined by LAL-test (0.25 EU/ml), was established. The good prospects of a luminescent express-method of analysis as an alternative to the LAL-test and test on rabbits is shown.

УДК 615.246.2:549.67:582.632.1

Яковлєва Л.В., Бондарєв Є.В.

Національний фармацевтичний університет

Вивчено вплив нового вітчизняного ентеросорбенту - гранул цеоліту "Грацеол" на функціональну активність ШКТ: досліджена можлива ульцерогенна дія препарату та його вплив на моторику ШКТ. При вивченні можливих ульцерогенних властивостей гранул цеоліту встановлена відсутність виразок слизової оболонки шлунка дослідних тварин, що підтверджує гастропротекторний ефект препарату. Крім того, гранули цеоліту, на відміну від препарату порівняння - ентеросгелю, не впливають на моторику ШКТ. Одержані результати дозволяють рекомендувати Грацеол для лікування виразкових уражень ШКТ.

Яковлева Л.В., Бондарев Е.В.

L.V.Yakovleva, E.V.Bondarev

An influence of new domestic enterosorbent - granules of zeolite "Graceol" on functional activity of a gastroenteric path is investigated: possible ulcerogenic action and impellent activity of intestines was studied. Researching possible ulcerogenic properties of "Graceol" an absence of ulcers of a mucous membrane of a stomach, that confirm them gastroprotected effect is established. Except for it, "Graceol" as against enterosgel does not change impellent activity of a gastroenteric path. Studing results allow to recommend "Graceol" for treatment of ulcer defeats of intestines.

УДК 338.5:615.2/3

Пивень Е.П.

Государственное предприятие "Государственный научный центр лекарственных средств"

Разработана концепция формирования системы ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (ЛС и ИМН) в Украине. Сформулирован принцип определения ЛС и ИМН, цены на которые должны регулироваться со стороны государства. Определены основные этапы реализации концепции ценообразования. Предложены основные методы регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Півень О.П.

Розроблена концепція формування системи ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення (ЛЗ та ВМП) в Україні. Сформульован принцип визначення ЛЗ та ВМП, ціни на які мають регулюватися з боку держави. Визначені основні етапи реалізації концепції ціноутворення. Запропоновані основні методи регулювання цін на ЛЗ та ВМП в Україні.

Piven. E.P.

A conception of drugs and medicinal goods pricing system formation in Ukraine was developed. A principle of determination of drugs and medicinal goods, pricing on which are to be regulated by the State, was formulated. The main steps of pricing conception realization were determined. The main methods of prices for drugs and medicinal goods regulation were proposed.

УДК 65:661.12

Посилкіна О.В., Сагайдак Р.В., Жуковіна О.В.

Національний фармацевтичний університет

Проаналізовано збутову політику фармацевтичних підприємств. Запропоновано алгоритм удосконалення регіональної збутової політики. Доведена доцільність використання ситуаційного методу. Проранжирувані фактори, що характеризують привабливість регіональних ринків. Побудовано дерево класифікацій ситуацій у регіонах.

Посылкина О.В., Сагайдак Р.В., Жуковина О.В.

Posilkina O.V., Sagaidak R.V., Jukovina O.V.

The analysis of marketing policy of pharmaceutical enterprises is carried out. The algorithm of regional marketing policy improving is offered. The expediency of situation method using is proved. The factors characterizing the regional markets attraction are ranked. The tree of classification of situation in regions was constructed.

Андрюкова Л.Н., Сиденко Л.Н., Фетисова Е.Г., Кузнецова К.Н.

Государственное предприятие "Государственный научный центр лекарственных средств"

В статье представлена классификация ушных лекарственных средств и требования к ним согласно Государственной Фармакопее Украины. Проведен обзор препаратов для лечения ушных патологий. Показаны ограниченность номенклатуры отечественных препаратов данного направления, перспективность их создания и производства на предприятиях Украины.

Андрюкова Л.М., Сіденко Л.М., Фетисова О.Г., Кузнєцова К.М.

Andryukova L.N., Sidenko L.N., Fetisova E.G., Kuznetsova K.N.

In this article a classification of ear drugs and requirements to ones according to State Pharmacopoeia of Ukraine are presented. A review of drugs for ear pathologies treatment was carried out. A limitation of domestic drugs of the above-named trend nomenclature and the perspectives of creation and release of ones at Ukrainian plants are demonstrated.

УДК 615.457

Фетисова Е.Г., Андрюкова Л.Н.

Государственное предприятие "Государственный научный центр лекарственных средств"

Рассмотрена проблема аллергических заболеваний в офтальмологии. Представлена общая характеристика аллергических заболеваний глаз, приведены клинические проявления, причины возникновения глазных аллергозов и классификация аллергенов, их вызывающих. Рассмотрены типы аллергических реакций, и на их основе приведена классификация аллергических заболеваний глаз.

Фетисова О.Г., Андрюкова Л.М.

Розглянута проблема алергічних захворювань в офтальмології. Представлена загальна характеристика алергічних захворювань очей, наведені клінічні прояви, причини виникнення очних алергозів і класифікація алергенів, що їх викликають. Розглянуті типи алергічних реакцій, і на їхній підставі наведена класифікація алергічних захворювань очей.

Fetisova E.G., Andryukova L.N.

The problem of allergic diseases in ophthalmology is considered. The total characteristic of allergic eye diseases is presented, the clinical signs, the causes of ophthalmic allergosis appearance and the classification of allergens giving rise to is presented. The types of allergic reactions were considered and the classification of ophthalmologic allergic diseases on the base of ones is presented.