Rambler's Top100

ФАРМАКОМ
научно-практический журнал * Харьков

PHARMACOM * THE SCIENTIFIC & PRACTICAL JOURNAL ON DRUGS * KHARKOV


ГП «Государственный научный центр лекарственных средств»
ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр»

на главную страницу

назад в архив

№ 4 2003 г.


 

УДК 543.544:615.01
Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И., Архипова Н.Н.,
Зволинская Н.Н., Доценко Т.Н., Денисенко Н.В.
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины

Воспроизводимость фармакопейных методик ВЭЖХ при количественном определении лекарственных средств в разных лабораториях: роль неопределенности пробоподготовки

В рамках 3 раунда Программы профессионального тестирования (ППТ) лабораторий по анализу качества лекарственных средств впервые проведен анализ метрологических характеристик метода ВЭЖХ при количественном определении линкомицина в тестовом образце линкомицина гидрохлорида в межлабораторном эксперименте. Среднее относительное стандартное отклонение площадей пиков линкомицина в лабораториях-участницах 3 раунда ППТ составляет 0.45 %, т.е. соответствует европейским требованиям и позволяет решать все задачи количественного фармакопейного анализа методом ВЭЖХ. Средняя неопределенность результатов определения содержания линкомицина составляет 1.3 %, что соответствует требованиям Европейской Фармакопеи (не более 2 %). Основной вклад в полную неопределенность анализа вносит неопределенность пробоподготовки, которая в несколько раз превышает как теоретически допустимые значения, так и неопределенность собственно хроматографического сигнала. Возможные причины этого: неудовлетворительное состояние весов, использование некалиброванных мерных колб и субъективный фактор.

Резюме
Леонтьєв Д.А., Гризодуб О.І., Архіпова Н.М.,
Зволинська Н.М., Доценко Т.М., Денисенко Н.В.
Відтворюваність фармакопейних методик ВЕРХ при кількісному визначенні лікарських засобів у різних лабораторіях: роль невизначеності пробопідготовки
У рамках 3 раунду Програми професійного тестування (ППТ) лабораторій з аналізу якості лікарських засобів вперше проведений аналіз метрологічних характеристик методу ВЕРХ при кількісному визначенні лінкоміцину в тестовому зразку лінкоміцину гідрохлориду в міжлабораторному експерименті. Середнє відносне стандартне відхилення площ піків лінкоміцину в лабораторіях-учасницях 3 раунду ППТ складає 0.45 %, тобто відповідає європейським вимогам і дозволяє вирішувати усі задачі кількісного фармакопейного аналізу методом ВЕРХ. Середня невизначеність результатів визначення вмісту лінкоміцину складає 1.3 %, що відповідає вимогам Європейської Фармакопеї (не більше 2 %). Основний внесок у повну невизначеність аналізу вносить невизначеність пробопідготовки, яка в декілька разів перевищує як теоретично допустимі значення, так і невизначеність власне хроматографічного сигналу. Можливі причини цього: незадовільний стан вагів, використання некаліброваних мірних колб та суб’єктивний фактор.

Summary
Leontiev D.A., Gryzodub O.I., Arkhipova N.N.,
Zvolinskaya N.N., Dotsenko T.N., Denisenko N.V.
Reproducibility of pharmacopoeial HPLC assay methods in inter-laboratory trials: role of sample preparation uncertainty
Within the scope of the 3rd Round of the Professional Testing Program (PTP) for medicine quality control laboratories, analysis of metrological characteristics of Lincomycin Hydrochloride HPLC method was first carried out for an inter-laboratory trial of test samples of Lincomycin Hydrochloride. Average RSD of Lincomycin peak areas of replicate injections was 0.45%. It conforms to European requirements and enables to solve all HPLC pharmacopoeial assay problems. Average uncertainty of Lincomycin content was 1.3% and conformed to the European Pharmacopoeia requirements (not more than 2.0%). The main part of the total uncertainty was caused by a sample preparation uncertainty that was a few times greater than maximum theoretical prognosis and an uncertainty of replicate injections. Possible reasons are: inadequate weighing, inaccurate volumetric flasks and a human factor.


 

УДК 615.451.1:615.11(477)
Товмасян Е.К., Котов А.Г., Гризодуб А.И., Георгиевский В.П.
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств”

К вопросу о стандартизации экстрактов и настоек в Государственной Фармакопее Украины

Приведен анализ проекта новой общей статьи “Экстракты” и обоснована целесообразность ее введения в Дополнение 1 к Государственной Фармакопее Украины (ГФУ) 1-го издания (ГФУ 1.1) взамен ныне действующих статей ГФУ 1-го изд. “Настойки” и “Экстракты”.

Резюме
Товмасян Є.К., Котов А.Г.,
Гризодуб О.І., Георгієвський В.П.
До питання про стандартизацію екстрактів та настойок у Державній Фармакопеї України
Приведений аналіз проекту загальної статті “Екстракти” та обгрунтована доцільність її введення до Доповнення 1 до Державної Фармакопеї України (ДФУ) 1-го видання (ДФУ 1.1) на заміну діючих статей ДФУ 1-го вид. “Настойки” та “Екстракти”.

Summary
Tovmasyan E.K., Kotov A.G.,
Grizodub A.I., Georgiyevskiy V.P.
To the matter of standardization of extracts and tinctures in the State Pharmacopoeia of Ukraine
An analysis of the new general monograph “Extracts” was carried out and the advisability of inclusion of one into the Supplement 1 to GFU 1st edition (GFU 1.1) instead of the monographs “Tinctures” and “Extracts” of GFU 1st edition, which are in force today, was substantiated.


 

ПРОЕКТ

ЕКСТРАКТИ


 

УДК 615.07:[582.866:665.326]
Зинченко А.А., Бузов В.Н.
Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»
Общество с ограниченной ответственностью «Сайбервижн», г. Москва

Новый подход к стандартизации препарата “Масло облепиховое” и препаратов на основе концентрата масла облепихового

Изучен жирнокислотный состав образцов концентрата масла облепихового различных производителей по модифицированной методике, исключающей окисление ненасыщенных жирных кислот. Полученные результаты позволили предложить новый критерий качества препарата. Использование предложенного критерия качества позволяет с высокой надежностью выявлять фальсифицированные и некачественные препараты.

Резюме
Зінченко О.А., Бузов В.М.
Новий підхід до стандартизації препарату «Олія облепіхова» та препаратів на основі концентрату олії облепіхової
Вивчений жирнокислотний склад концентрату олії облепіхової різних виробників за модифікованою методикою, що виключає окиснення жирних кислот. Одержані результати дозволили запропонувати новий критерій якості препарату. Використання запропонованого критерію якості дозволяє з високою надійністю виявляти фальсифіковані та неякісні препарати.

Summary
Zinchenko A.A., Buzov V.N.
New approach to the standardization of drug “Sea-buckthorn (Hippophae rhamnoides L.) oil” and preparations on the basis of sea-buckthorn oil concentrate
The fatty-acid composition of sea-buckthorn concentrate samples from various manufacturers according to modified procedure excluding an oxidation of unsaturated fatty acids has been studied. The data obtained allowed to propose a new criterion of product quality. Using of proposed quality criterion permits to reveal the counterfeit and low-quality products with high reliability.


 

УДК 661.12
Литвиненко В.И., Попова Т.П., Аммосов А.С., Воловик В.Г.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Некоторые аспекты технологии получения биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья

В статье изложены направления исследований по подготовке лекарственного растительного сырья к переработке в фитохимические препараты. На примере шлемника байкальского и других растений обобщены результаты интродукции, введения в культуру, заготовки и первичной подготовки сырья, измельчения, экстракции, концентрирования и фракционирования действующих веществ. В частности, рассмотрена перспективность измельчения сырья вальцеванием, экстрагирования - фильтрационным и суспензионным способами, а также приведены новые подходы к аппаратурному оформлению новых процессов.

Резюме
Литвиненко В.І., Попова Т.П.,
Аммосов О.С., Воловик В.Г.
Деякі аспекти технології одержання біологічно активних речовин із лікарської рослинної сировини
У статті викладені напрямки досліджень із підготовки лікарської рослинної сировини до переробки у фітохімічні препарати. На прикладі шоломниці байкальської та інших рослин узагальнені результати інтродукції, введення в культуру, заготівлі та первинної підготовки сировини, здрібнення, екстрагування, концентрування та фракціонування діючих речовин. Зокрема, розглянута перспективність здрібнення сировини вальцюванням, екстрагування – фільтраційним та суспензійним способами, а також наведені нові підходи щодо апаратурного оформлення нових процесів.

Summary
Litvinenko V.I., Popova T.P., Ammosov A.S., Volovik V.G.
Some aspects of biologically active substances from plant raw material production technology
In this article the trends of studies on plant raw material preparation to processing in phytochemical drug products are given. By the example of scull-cup Baikalian and other herbs the results of introduction, introduction in culture, concentration and fractioning of active substances were summarized. In particular, the perspectiveness of raw material comminution by forge-rolling, and that of extracting by filtration and suspension methods are considered, and new approaches to apparatus get-up of new processes are given


 

УДК 547.466:577.118:582.623.2
Бородіна Н.В., Ковальов С.В.
Національний фармацевтичний університет

Амінокислотний та мікроелементний склад Рopulus tremula L.

За допомогою амінокислотного аналізатора LKB 4151 «Альфа Плюс» (Швеція) вперше визначений якісний і кількісний амінокислотний склад листя і кори Populus tremula L. Встановлено вміст 16 амінокислот, із яких 9 - незамінні. Методом атомно-емісійної спектрофотометрії в досліджуваній сировині визначено 22 макро- та мікроелемента.

Резюме
Бородина Н.В., Ковалев С.В.
Аминокислотный и микроэлементный состав Рopulus tremula L.
С помощью аминокислотного анализатора LKB 4151 «Альфа Плюс» (Швеция) впервые определен качественный и количественный аминокислотный состав листьев и коры Populus tremula L. Установлено содержание 16 аминокислот, из них 9 - незаменимые. Методом атомно-эмиссионной спектрофотометрии в изучаемом сырье определено 22 макро- и микроэлемента.

Summary
Borodina N.V., Kovalev S.V.
Amino acid and microelementary composition of Populus tremula L.
By an amino acid analyzer LKB 4151 «Alpha-Plus» (Sweden) the qualitative and quantitative composition of amino acids of Populus tremula L. leaf and bark has been studied. It has been determined 16 amino acids and 9 of those are essential. By the method of atomic-emission spectrophotometry 22 macro- and microelements were revealed in the samples of raw material being studued.


 

УДК 547.9:582.736
Бойник В.В., Степанова С.И.
Национальный фармацевтический университет

Кумарины надземной части караганы скифской

Проведено фитохимическое исследование кумаринов караганы скифской. Установлено наличие шести веществ - производных кумарина. В результате хроматографического разделения хлороформного экстракта выделены и идентифицированы пять индивидуальных кумаринов: бергаптен, ксантотоксин, умбеллиферон, скополетин и эскулетин.

Резюме
Бойнік В.В., Степанова С.І.
Кумарини надземної частини карагани скіфської
Проведено фітохімічне дослідження кумаринів карагани скіфської. Встановлено наявність шести речовин - похідних кумарину. За підсумками хроматографічного розділення хлороформного екстракту виділено та ідентифіковано п’ять індивідуальних кумаринів: бергаптен, ксантотоксин, умбеліферон, скополетин та ескулетин.

Summary
Boynik V.V., Stepanova S. I.
Coumarins of underground part of Caragana scythica
The phytochemical research of coumarins of Caragana scythica has been carried out. The presence of six coumarin derivatives has been established. As a result of chromatographic separation of the chloroform extract five individual coumarins have been isolated and identificated: bergapten, xanthotoxin, umbelliferone, scopoletin and esculetin.



УДК 615.074:543.062]:582.682.4

Дашутіна С.Л., Долейко Н.В.
Державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів»


Розробка аналітичних методик кількісного визначення діючих речовин чистотілу у препаратах чистотілу

Проведені верифікація для методики кількісного визначення суми алкалоїдів в екстракті чистотілу густому та валідація для методики кількісного визначення суми алкалоїдів у супозиторіях “Чистотілін”.

Резюме
Дашутина С.Л., Долейко Н.В.
Разработка аналитических методик количественного определения действующих веществ чистотела в препаратах чистотела
Проведены верификация для методики количественного определения суммы алкалоидов в экстракте чистотела густом и валидация для методики количественного определения суммы алкалоидов в суппозиториях «Чистотилин».

Summary
Dashutina S.L., Doleyko N.V.
Development of assay of Greater Celandine active substances in medicinal products on the basis of one
The verification for procedure of alkaloid sum assay in the extract of Greater Celandine extract and the validation for the procedure of alkaloid sum assay in «Chistotilin» suppositories were carried out.



УДК 582.736.3

Аммосов А.С., Литвиненко В.И.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»

Солодка – технология, препараты, применение в мировой практике: краткий обзор патентных источников

Впервые обобщены и кратко приведены сведения по охранным документам, представленным в доступной патентной литературе за последние 50 лет, отражающим методы переработки солодки, получения индивидуальных соединений, субстанций и создания на их основе лекарственных препаратов.

Резюме
Аммосов О.С., Литвиненко В.І.
Солодка –технологія, препарати, використання у світовій практиці: стислий огляд патентних джерел
Вперше узагальнені та стисло наведені відомості з охоронних документів, представлених у доступній патентній літературі за останні 50 років, що відображають методи переробки солодки, одержання індивідуальних сполук, субстанцій та отримання на їхній основі лікарських препаратів.

Summary
Ammosov A.S., Litvinenko V.I.
The licorice – technology, drugs and usage in world practice: briew review of patent sources
The data on protecting documents presented in the available patent literature during the last 50 years, reflecting the methods of licorice processing, individual compounds and substances obtaining and drugs creation on the basis of ones have been summarized and briefly presented for the first time.


 

УДК 338.5:615.2/3
Пивень Е.П.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»

Разработка научных подходов к оценке конкурентоспособности лекарственных средств на основе потребительной стоимости и фармакоэкономических принципов

Разработаны методологические подходы к оценке конкурентоспособности лекарственных средств (ЛС) на основе потребительной стоимости и фармакоэкономических принципов. Предложено проводить оценку конкурентоспособности на основе комплексного индекса потребительной стоимости или клинической ценности ЛС в зависимости от поставленных целей. Обоснована целесообразность применения в расчете конкурентоспособности ЛС показателя обратной величины фармакоэкономической оценки затраты/эффективность. Рассчитана оценка конкурентоспособности таблеток целанида относительно дигоксина.

Резюме
Півень О.П.
Розробка наукових підходів до оцінки конкурентоспроможності лікарських засобів на основі споживчої вартості та фармакоекономічних принципів
Розроблені методологічні підходи до оцінки конкурентоспроможності лікарських засобів (ЛЗ) на основі споживчої вартості та фармакоекономічних принципів. Запропоновано проводити оцінку конкурентоспроможності на основі комплексного індексу споживчої вартості або клінічної цінності ЛЗ у залежності від поставленої мети. Обґрунтована доцільність використання у розрахунку конкурентоспроможності ЛЗ показника зворотної величини фармакоекономічної оцінки витрати/ефективність. Розрахована оцінка конкурентоспроможності таблеток целаніду відносно дігоксину.


Summary
Piven E.P.
Development of methodological approaches to drugs competitiveness evaluation taking into account the value in use of ones and the pharmaco-economics principles
The methodological approaches to drugs competitiveness evaluation on the basis of value in use and pharmaco-economics principles have been developed. It has been proposed to carry out the competitiveness evaluation on the basis of complex index of drug value in use or clinical value, according to the goals put by. The practicability of pharmaco-economical cost/effectiveness evaluation reciprocal index using when calculating the drug competitiveness has been substantiated. The evaluation of Celanid tablets with regard to Digoxin competitiveness was calculated.



УДК 615.457.014.8
Андрюкова Л.Н.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Первичная упаковка глазных капель: состояние вопроса, проблемы и пути их решения

В статье приведены основные фармакопейные требования к упаковке глазных капель, выделены проблемы, возникающие при проведении контроля глазных капель в контейнерах из различных материалов. Рассмотрены основные типы контейнеров для данной лекарственной формы (ЛФ), применяемые за рубежом, показаны их достоинства и недостатки. На примере производства глазных капель, выпускаемых предприятиями Украины, выдвинуты первоочередные задачи стандартизации методов контроля глазных капель в различных контейнерах.

Резюме
Андрюкова Л.М.
Первинна упаковка очних крапель: стан питання, проблеми та шляхи їх вирішення
У статті наведені основні фармакопейні вимоги щодо упаковки очних крапель, виділені проблеми, що виникають при проведенні контролю очних крапель у контейнерах із різноманітних матеріалів. Розглянуті основні типи контейнерів для даної лікарської форми (ЛФ), що використовуються за кордоном, показані їхні достоїнства та недоліки. На прикладі виробництва очних крапель, які випускаються підприємствами України, висунуті першочергові завдання у питаннях стандартизації методів контролю очних крапель у різноманітних контейнерах.

Summary
Andryukova L.N.
Primary packaging of eye drops: current status, problems and approaches to problems resolution
In this article the main pharmacopoeia requirements to eye drops packaging are given, the problems arising when controlling the eye drops in the containers from the various materials are emphasized. The main types of containers for this dosage form which are in use abroad, are considered, the merits and demerits of ones are shown. By an example of manufacture of eye drops produced by manufacturers of Ukraine, the priority measures of the methods of control of the eye drops in various containers standardization are raised.



УДК 615.417.2
Алмакаева Л.Г., Науменок Л.Г., Шевченко И.В., Бегунова Н.В.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств”

Способ получения инъекционной лекарственной формы на основе натриевой соли 5,5-дифенилгидантоина

Рассмотрены различные способы повышения растворимости 5,5-дифенилгидантоина (ДФГ), изучена его растворимость в воде в присутствии натрия гидроксида, определен показатель константы диссоциации натриевой соли ДФГ. Разработаны и теоретически обоснованы состав и технология противосудорожного лекарственного средства – Дифенат, раствор 2 % и 5 % для инъекций.

Резюме
Алмакаєва Л.Г., Науменок Л.Г.,
Шевченко І.В., Бєгунова Н.В.
Спосіб одержання ін’єкційної лікарської форми на основі натрієвої солі 5,5-дифенілгідантоїну
Розглянуті різні способи підвищення розчинності 5,5-дифенілгідантоїну (ДФГ), вивчена його розчинність у воді у присутності натрію гідроксиду, визначений показник константи дисоціації натрієвої солі ДФГ. Розроблені та теоретично обгрунтовані склад та технологія протисудомного лікарського засобу – Дифінат, розчин 2 % та 5 % для ін’єкцій.

Summary
Almakayeva L.G., Naumenok L.G.,
Shevchenko I.V., Begunova N.V.
Method of production of injection drug dosage form on the basis of 5,5-diphenyl hydantoin sodium salt
Various methods of 5,5-diphenyl hydantoin (DPH) solubility increasing have been considered, its solubility in water over sodium hydroxide has been studied, the index of DPH sodium salt ionization constant was determined. The composition and technology of anticonvulsant drug, Diphenat injection solution, 2 % and 5 %, were developed.



УДК 615.453.6

Січкар А.А., Пашнєв П.Д., Зупанець І.А., Отрішко І.А., Сайко І.В., Ковальов В.М.
Національний фармацевтичний університет

Розробка комбінованого лікарського препарату у вигляді таблеток на основі глюкозаміну гідрохлориду та натрію диклофенаку
Досліджені фізико-хімічні та технологічні властивості глюкозаміну гідрохлориду та натрію диклофенаку різних фірм-виробників, проведений порівняльний аналіз цих властивостей. Запропоновано метод одержання таблеток на основі композиції натрію диклофенаку із глюкозаміну гідрохлоридом.

Резюме
Сичкарь А.А., Пашнев П.Д., Зупанец И.А.,
Отришко И.А., Сайко И.В., Ковальов В.Н.
Разработка комбинированного лекарственного препарата в виде таблеток на основе глюкозамина гидрохлорида и натрия диклофенака
Исследованы физико-химические и технологические свойства глюкозамина гидрохлорида и натрия диклофенака различных фирм-производителей, проведен сравнительный анализ этих свойств. Предложен метод получения таблеток на основе композиции натрия диклофенака с глюкозамина гидрохлоридом.

Summary
Sichkar A.A., Pashnev P.D., Zupanets I.A.,
Otrishko I.A., Saiko I.V., Kovalev V.N.
Development of the combined drug in tablet forms on the basis of glucosamine hydrochloride and sodium diclofenac
The physico-chemical and technological properties of glucosamine hydrochloride and sodium diclofenac from different manufacturers have been studied. The comparative analysis of the above named properties was carried out. The method of making of tablets on the basis of sodium diclofenac and glucosamine hydrochloride composition is offered.



УДК 615.322:638.17:612.398.192
Шпичак О.С., Тихонов О.І., Богуцька О.Є.
Національний фармацевтичний університет

Хроматографічне дослідження амінокислотного складу настойки «Фіто-Гретевіск»

Методами хроматографії на папері, тонкошарової та рідинної хроматографії досліджено амінокислотний склад комбінованої настойки на основі природної сировини під умовною назвою «Фіто-Гретевіск». Після встановлення їх природи на папері та у тонкому шарі сорбенту, методом рідинної хроматографії було виявлено 28 речовин, до складу яких входять амінокислоти та їх похідні (сульфоамінокислоти, аміноспирти, амінопохідні адіпінової кислоти), а також фрагменти деградації білка – уреїди, які містять у своєму складі амідогрупу. Також встановлено, що в настойці містяться практично всі незамінні амінокислоти, що може відіграти важливу роль у прискоренні процесів загоєння каверн у легенях.

Резюме
Шпичак О.С., Тихонов А.И., Богуцкая Е.Е.
Хроматографическое исследование аминокислотного состава настойки «Фито-Гретевоск»
Методами хроматографии на бумаге, тонкослойной и жидкостной хроматографии исследован аминокислотный состав комбинированной настойки на основе природного сырья под условным названием «Фито-Гретевоск». После установления их природы на бумаге и в тонком слое сорбента, методом жидкостной хроматографии было обнаружено 28 веществ, в состав которых входят аминокислоты и их производные (сульфоаминокислоты, аминоспирты, аминопроизводные адипиновой кислоты), а также фрагменты деградации белка – уреиды, содержащие в своём составе амидогруппу. Также установлено, что в настойке содержатся практически все незаменимые аминокислоты, что может сыграть важную роль в ускорении процессов заживления каверн в лёгких.

Summary
Shpichak O.S., Тikhonov А.I., Bogutskaya Е.Е.
Chromatographic research of Phyto-Gretevisk tincture amino acid composition
The amino acid composition of a tincture on the base of natural raw material named Phyto-Gretevisk, by the methods of paper, thin layer and liquid chromatography was investigated. Twenty-eight substances, after determination of their nature on a paper and in a sorbent thin layer, have been revealed by the liquid chromatography method. These substances included amino acids and their derivatives (sulfoamino acids, alkamines, aminoderivatives of adipinic acid) as well as the fragments of protein degradation - the ureides with amino group. It was determined that the tincture includes practically all essential amino acids, that may be of great importance for acceleration of lung cavity healing processes.



УДК 615.453

Лаптева Л.Н., Штейнгарт М.В.
Государственное предприятие «Государственный научный центр лекарственных средств»

Влияние растворимости лекарственного вещества на выбор полимерных композиций для создания таблеток с программированным высвобождением действующего вещества

Исследовано влияние различных факторов на программированное высвобождение легкорастворимых действующих веществ из таблеток. Изучено влияние содержания лекарственного вещества в таблетке на кинетику его высвобождения.

Резюме
Лаптєва Л.М., Штейнгарт М.В.
Вплив розчинності лікарської речовини на вибір полімерних композицій для створення таблеток із програмованим вивільненням діючої речовини
Досліджений вплив різних факторів на програмоване вивільнення легкорозчинних діючих речовин із таблеток. Вивчений вплив вмісту лікарської речовини у таблетці на кінетику його вивільнення.

Summary
Lapteva L.N., Steingart M.V.
Effect of drug solubility on selection of polymeric compositions for tablets with programmed active ingredient release creation
An effect of various factors on programmed release of freely soluble active substances from the tablets was investigated. An influence of drug substance content in the tablet on its release kinetics was studied.



УДК 615.453.6
Бочарова И.А., Штейнгарт М.В.
Государственное предприятие “Государственный научный центр лекарственных средств»

Влияние технологических свойств компонентов при прямом прессовании таблеток

Проведены исследования влияния технологических свойств компонентов при прямом прессовании таблеток. Определены требования к их технологическим свойствам, которые обеспечивали бы прямое прессование на таблеточных прессах с широким диапазоном технических данных. Проведено изучение влияния вспомогательных веществ на качество таблеток при прямом прессовании.

Резюме
Бочарова І.А., Штейнгарт М.В.
Вплив технологічних властивостей компонентів при прямому пресуванні таблеток
Проведені дослідження впливу технологічних властивостей компонентів при прямому пресуванні таблеток. Визначені вимоги до їх технологічних властивостей, що забезпечували би пряме пресування на таблеткових пресах із широким діапазоном технічних даних. Проведено вивчення впливу допоміжних речовин на якість таблеток при прямому пресуванні.

Summary
Bocharova I.A., Steingart M.V.
Effect of technological characteristics of tablet mass components when direct compressing of tablets
The investigations of influence of technological properties when direct tablet compressing were carried out. The requirements for the technological properties of those ones, which would provide the direct compression at tablet presses with the high range of technical data, were determined. The study of excipient influence on tablet quality when direct compression performing was performed.

 

на главную страницу

назад в архив



Hosted by uCoz
Rambler's Top100